“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)的英文品名是“AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005115號, 有效日期是20240306, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞洲基因科技股份有限公司一廠.

#“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005115號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240306
發證日期	20140306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)
英文品名	“AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	亞洲基因科技股份有限公司一廠
申請商地址	台南市新市區南科三路1號4樓
申請商統一編號	70722557
製造商名稱	亞洲基因科技股份有限公司一廠
製造廠廠址	台南市新市區南科三路1號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005115號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240306

發證日期

20140306

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名

“AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3370 結核桿菌免疫螢光試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

申請商地址

台南市新市區南科三路1號4樓

申請商統一編號

70722557

製造商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

製造廠廠址

台南市新市區南科三路1號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190110

製造許可登錄編號

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吳淑慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1138824 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
林宏哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 399052 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
吳豐盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝瓊慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
曾慶豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167477 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝青嶧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 216048 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
謝任杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1429635 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
宗建台	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557
陳紹崇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞洲基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 70722557

吳淑慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1138824 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

林宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 399052 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

吳豐盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝瓊慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

曾慶豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 167477 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝青嶧

職稱: 董事 | 持有股份數: 216048 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

謝任杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429635 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

宗建台

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

陳紹崇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞洲基因科技股份有限公司 | 統一編號: 70722557

公開發行公司基本資料資料集的 “亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌) 相關資料

亞基科	總機電話: 06-5051316 \| 公司代號: 7426 \| 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 \| 成立日期: 20000314 \| 亞洲基因科技股份有限公司

亞基科

總機電話: 06-5051316 | 公司代號: 7426 | 住址: 台南市新市區南科三路1號4樓 | 成立日期: 20000314 | 亞洲基因科技股份有限公司

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亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 電話號碼: 06-5051316 | 臺南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司一廠	主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 70722557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00049 \| 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓
亞洲基因科技股份有限公司善化廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70722557 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002555 \| 臺南市善化區小新里小新營310號

亞洲基因科技股份有限公司一廠

主要產品: 181化學原材料、199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00049 | 臺南市新市區豐華里南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司善化廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70722557 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002555 | 臺南市善化區小新里小新營310號

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亞洲基因冷光儀	英文品名: AsiaGen Luminometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001317號 \| 有效日期: 2011/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床冷光分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGC-L100 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司
亞洲基因驗孕試劑	英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司善化廠
"關心您" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AnyCare" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007118號 \| 有效日期: 2023/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005613號 \| 有效日期: 2027/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” TB Ag MPT64 Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005115號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: AsiaGen Ovulation Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005044號 \| 有效日期: 2024/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 \| 有效日期: 2020/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006185號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002162號 \| 有效日期: 2026/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 偵測套組A：1.1號溶解液（Potassium hydroxide, 9.5 mL）2.2號溶解液（Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL）3.雜合緩衝液（sodi... \| 醫器規格: 50劑/組 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組(未滅菌)	英文品名: AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Rapid Detection Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002475號 \| 有效日期: 2024/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
亞洲基因驗孕試劑	英文品名: AsiaGen One-step Pregnancy Rapid Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004953號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：31101驗孕試劑、31151驗孕卡匣、驗孕筆及驗孕筆TypeII。以下空白。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原105年3月09日仿單標籤核定本正本收回作廢。以下空白。規格(塑膠卡匣材質... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
“亞洲基因”LJ培養基 (未滅菌)	英文品名: “AsiaGen” L-J medium (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005114號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Helicobacter pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006183號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Adenovirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006184號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" 輪狀病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006185號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠
"亞洲基因" A/B型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "AsiaGen" Influenza A/B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005838號 \| 有效日期: 20200909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠

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亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

亞洲基因科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-170722557-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70722557 | 台南市新市區南科三路1號4樓

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亞洲基因科技股份有限公司	屆別: 第13屆 \| 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. \| 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑 @ 創新研究獎
亞洲基因科技股份有限公司	統一編號: 70722557 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 @ 3大科學園區公司資料集

亞洲基因科技股份有限公司

屆別: 第13屆 | 公司名稱(英文): ASIAGEN CORP. | 得獎標的(中文): 亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

@ 創新研究獎

亞洲基因科技股份有限公司

統一編號: 70722557 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

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公告本公司召開113年股東常會相關事宜	發言日期: 1140307 \| 發言時間: 163610 \| 公司名稱: 全訊 \| 公司代號: 5222 \| 事實發生日: 1140307 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/07 2.股東會召開日期:114/06/11 3.股東會召開地點:南部科學園區台南市新市區南科三路26號2樓 (台灣科學工業園區科學工業同業公會南部園區辦事處201會... @ 上市公司每日重大訊息
公告本公司董事會決議召開114年股東常會-新增其他議案	發言日期: 1140509 \| 發言時間: 193734 \| 公司名稱: 統新 \| 公司代號: 6426 \| 事實發生日: 1140508 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期：114/05/08 2.股東會召開日期：114/06/23 3.股東會召開地點：台南市新市區南科三路26號2樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：... @ 上市公司每日重大訊息
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 \| 有效日期: 2022/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140311 \| 發言時間: 150945 \| 公司名稱: 統新 \| 公司代號: 6426 \| 事實發生日: 1140311 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/23 3.股東會召開地點:台南市新市區南科三路26號2樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一... @ 上市公司每日重大訊息
"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006961號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210527 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Dental surgical guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006596號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "CHOICE" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006589號 \| 有效日期: 20270210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 巧醫生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140220 \| 發言時間: 142822 \| 公司名稱: 宏捷科 \| 公司代號: 8086 \| 事實發生日: 1140220 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/02/20 2.股東會召開日期:114/05/28 3.股東會召開地點:南部科學園區台南市新市區南科三路26號2樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東... @ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司召開113年股東常會相關事宜

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會-新增其他議案

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"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會

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"巧醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"巧醫" 植牙導引板 (未滅菌)

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"巧醫" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

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亞洲基因科技的黃頁資料

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亞洲基因科技股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科三路3號4樓 | 電話: 06-505-1316

名稱亞洲基因科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞洲基因科技股份有限公司臺南市新市區南科三路1號4樓	吳淑慧	70722557	核准設立

亞洲基因科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路1號4樓 | 負責人: 吳淑慧 | 統編: 70722557 | 核准設立

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與“亞洲基因”結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司