“希品加拿大”診斷用X光機高壓產生器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“希品加拿大”診斷用X光機高壓產生器的英文品名是“CPI Canada”Diagnostic x-ray high voltage generator, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005031號, 有效日期是20110808, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP, 申請商名稱是三豐醫療器材股份有限公司.

#“希品加拿大”診斷用X光機高壓產生器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005031號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110808
發證日期	20060808
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS4400503101
中文品名	“希品加拿大”診斷用X光機高壓產生器
英文品名	“CPI Canada”Diagnostic x-ray high voltage generator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP
申請商名稱	三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街４６號７樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.
製造廠廠址	45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005031號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110808

發證日期

20060808

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS4400503101

中文品名

“希品加拿大”診斷用X光機高壓產生器

英文品名

“CPI Canada”Diagnostic x-ray high voltage generator

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1700 診斷用X光機高壓產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP

申請商名稱

三豐醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街４６號７樓

申請商統一編號

23285106

製造商名稱

COMMUNICATIONS & POWER INDUSTRIES CANADA INC.

製造廠廠址

45 RIVER DRIVE, GEORGETOWN, ONTARIO, L7G 2J4, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

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統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

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明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

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“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱　〝三豐〞	英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱　〝三豐〞	英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐蘇州" 手動病床	英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動可調整式病床【J.5120】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐蘇州" 手動病床	英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 \| 有效日期: 20201112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190226 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 \| 有效日期: 20261006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 20160105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐" 全反射手術燈	英文品名: "TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001497號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOMELUX 2066系列 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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早產兒保溫箱　〝三豐〞

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"三豐蘇州" 手動病床

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"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

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"三豐"婦產科檢查台

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“三豐”全反射無影手術燈

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"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

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"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

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"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

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明基三豐醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 23285106 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5

明基三豐醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 23285106 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5

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明基三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 電話號碼: 02-87975533 \| 臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 出進口廠商登記資料
明基三豐醫療器材股份有限公司	公司統一編號: 23285106 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區洲子街46號7樓 \| 食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 @ 登記工廠名錄
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓 @ 登記工廠名錄
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 66005467 \| 統一編號: 23285106 @ 臺中市工廠廠商名冊
三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 核准日期: 20000803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
明基三豐醫療器材股份有限公司	統編: 23285106 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
明基三豐醫療器材股份有限公司	總機電話: (02)87975533 \| 公司代號: 4116 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 23285106 \| 住址: 台北市內湖區洲子街46號7樓 \| 董事長: 陳其宏 \| 成立日期: 19890321 \| 出表日期: 1130706 @ 上櫃公司基本資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

@ 出進口廠商登記資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 23285106 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

@ 登記工廠名錄

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

@ 登記工廠名錄

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

@ 臺中市工廠廠商名冊

三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 核准日期: 20000803

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基三豐醫療器材股份有限公司

統編: 23285106 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

明基三豐醫療器材股份有限公司

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"卡迪諾"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Manual surgical instrument for general use(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002818號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。器械包括塗藥器、夾、活體組織刷、手持磨皮刷、刮刷、套管、縫線持器、鑿、夾、縮短器（contractor）... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共18頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台及其附件	英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台及其附件	英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）	英文品名: “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002765號 \| 有效日期: 2015/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "TRIDENT" ELECTROMOTIVE HYDRAULIC OPERATING TABLES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000112號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"卡迪諾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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“明基三豐”產科台

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“明基三豐”產科台及其附件

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“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）

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三豐醫療器材股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路529號之3，5樓 | 電話: 07-350-4559

三豐醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 電話: 02-8797-5080

三豐醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市林口區工五路7號 | 電話: 02-2601-7227

三豐醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 電話: 0800-015-533

三豐醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路2巷3號9樓之5 | 電話: 04-2359-5280

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

與“希品加拿大”診斷用X光機高壓產生器同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司