“安準”藥杯 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安準”藥杯 (未滅菌)的英文品名是“Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001741號, 有效日期是20111226, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121203, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是安捷企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001741號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121203
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111226
發證日期	20061226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“安準”藥杯 (未滅菌)
英文品名	“Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	安捷企業股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區工業11路3號
申請商統一編號	22386696
製造商名稱	安捷企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市平鎮區工業11路3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121219
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001741號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121203

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111226

發證日期

20061226

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“安準”藥杯 (未滅菌)

英文品名

“Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

安捷企業股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區工業11路3號

申請商統一編號

22386696

製造商名稱

安捷企業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區工業11路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121219

製造許可登錄編號

(空)

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“安準”藥杯 (未滅菌)的地址位於

桃園市平鎮區工業11路3號

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梁家明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 106914 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
石國	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4264104 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
盧明軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1869596 \| 所代表法人: 旺昇投資有限公司 \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
羅翊庭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
盧尤琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 705750 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
吳玲玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1482758 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
張亞青	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1869596 \| 所代表法人: 旺昇投資有限公司 \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
袁志偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 31140 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安捷企業股份有限公司 \| 統一編號: 22386696

梁家明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 106914 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

石國

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4264104 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

盧明軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1869596 | 所代表法人: 旺昇投資有限公司 | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

羅翊庭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

盧尤琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 705750 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

吳玲玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1482758 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

張亞青

職稱: 董事 | 持有股份數: 1869596 | 所代表法人: 旺昇投資有限公司 | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

袁志偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 31140 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安捷企業股份有限公司 | 統一編號: 22386696

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出進口廠商登記資料資料集的 “安準”藥杯 (未滅菌) 相關資料

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 電話號碼: 03-4698868 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 電話號碼: 03-4698868 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

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安捷企業股份有限公司龍潭廠	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 22386696 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68000295 \| 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號
安捷企業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22386696 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99621731 \| 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號

安捷企業股份有限公司龍潭廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 22386696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000295 | 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

安捷企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22386696 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99621731 | 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號

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安準紅外線耳溫槍	英文品名: ANZHUN INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001906號 \| 有效日期: 2011/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-500,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
安準紅外線耳溫槍	英文品名: ANZHUN INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001906號 \| 有效日期: 20110815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCT-500,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安準”藥杯 (未滅菌)	英文品名: “Anzhun”Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001741號 \| 有效日期: 2011/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK&PROPER" Surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003955號 \| 有效日期: 2017/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK&PROPER" Surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003955號 \| 有效日期: 20170201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
安捷平面醫療口罩(未滅菌)	英文品名: PACK & PROPER Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008815號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安捷”耳溫套	英文品名: “PACK & PROPER” ear thermometer cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006557號 \| 有效日期: 2024/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
“安捷”耳溫套	英文品名: “PACK & PROPER” ear thermometer cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006557號 \| 有效日期: 20240725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
安準即棄式耳溫槍探測頭護套	英文品名: ANZHUM EAR-THERMOMETER PROBE COVER (DISPOSABLE TYPE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001323號 \| 有效日期: 2015/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
安準即棄式耳溫槍探測頭護套	英文品名: ANZHUM EAR-THERMOMETER PROBE COVER (DISPOSABLE TYPE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001323號 \| 有效日期: 20150505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷" 小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007175號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷" 小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007175號 \| 有效日期: 20230319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007183號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安捷"小藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007183號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 藥杯 (未滅菌)	英文品名: "Anzhun" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000753號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於投與一已知量液態藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5 WF088 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 藥杯 (未滅菌)	英文品名: "Anzhun" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000753號 \| 有效日期: 20101123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20060227 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5 WF088 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 彎盆	英文品名: "Anzhun" PLA instrument tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001068號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。」 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 253×132×4(mm)以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" 彎盆	英文品名: "Anzhun" PLA instrument tray \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001068號 \| 有效日期: 20110321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 253×132×4(mm)以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司
"安準" PLA藥杯	英文品名: "Anzhun" PLA Liquid medication dispenser \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001049號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於投與一己知量液態藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 容量：30CC, 材質PLA, 單次使用 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司

安準紅外線耳溫槍

安準紅外線耳溫槍

“安準”藥杯 (未滅菌)

"安捷"大彎盆(未滅菌)

"安捷"大彎盆(未滅菌)

安捷平面醫療口罩(未滅菌)

“安捷”耳溫套

“安捷”耳溫套

安準即棄式耳溫槍探測頭護套

安準即棄式耳溫槍探測頭護套

"安捷" 小藥杯(未滅菌)

"安捷" 小藥杯(未滅菌)

"安捷"小藥杯(未滅菌)

"安捷"小藥杯(未滅菌)

"安準" 藥杯 (未滅菌)

"安準" 藥杯 (未滅菌)

"安準" 彎盆

"安準" 彎盆

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安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號
安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00002-9 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號
安捷企業股份有限公司	食品業者登錄字號: H-122386696-00001-8 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 22386696 \| 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00002-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市龍潭區高原里龍新路竹窩段181巷121號

安捷企業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-122386696-00001-8 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 22386696 | 桃園市平鎮區湧光里工業區工業十一路三、三之一號

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根據識別碼 22386696 找到的相關資料

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 核准日期: 20140728

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

安捷企業股份有限公司

統一編號: 22386696 | 核准日期: 20140728

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007166號 \| 有效日期: 2023/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安捷"藥杯(未滅菌)	英文品名: "PACK&PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003956號 \| 有效日期: 2017/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安捷"大彎盆(未滅菌)	英文品名: "PACK & PROPER" surgical tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007166號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安捷企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"安準" 大彎盆

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安捷企業的黃頁資料

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安捷企業社 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段177號10樓之5 | 電話: 02-2721-1131

安捷企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業十一路3號 | 電話: 03-419-3145

安捷企業有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業十一路3號 | 電話: 03-469-8868

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安捷企業社連江縣東引鄉樂華村22-1號	張可盈	34845470	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050002716)
安捷企業社臺中市大雅區二和里雅環路一段２７１巷５０號	廖大同	45512343	核准設立 - 獨資
安捷企業社桃園縣桃園市成功里桃二街60號1樓	黃東名	26637792	核准設立 - 獨資
安捷企業股份有限公司桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號	石國	22386696	核准設立
安捷企業社新北市中和區建三路２０號	游皓評	67806856	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128155024)
安捷企業社嘉義縣太保市麻寮里麻太路５３之１號１樓	葉嘉農	10100014	核准設立 - 獨資
安捷企業社新竹市北區長和里長和街82巷2號5樓之3	黃捷羚	26155226	停業 (停業起迄日期 099年04月01日至 100年03月31日) - 獨資
安捷企業管理顧問有限公司臺北市資料空白		23751741	解散 (文號: 1990-12-7 建一字第號)

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登記地址: 連江縣東引鄉樂華村22-1號 | 負責人: 張可盈 | 統編: 34845470 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050002716)

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登記地址: 臺中市大雅區二和里雅環路一段２７１巷５０號 | 負責人: 廖大同 | 統編: 45512343 | 核准設立 - 獨資

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登記地址: 桃園縣桃園市成功里桃二街60號1樓 | 負責人: 黃東名 | 統編: 26637792 | 核准設立 - 獨資

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登記地址: 桃園市平鎮區湧光里工業十一路3號 | 負責人: 石國 | 統編: 22386696 | 核准設立

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登記地址: 新北市中和區建三路２０號 | 負責人: 游皓評 | 統編: 67806856 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128155024)

安捷企業社

登記地址: 嘉義縣太保市麻寮里麻太路５３之１號１樓 | 負責人: 葉嘉農 | 統編: 10100014 | 核准設立 - 獨資

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登記地址: 新竹市北區長和里長和街82巷2號5樓之3 | 負責人: 黃捷羚 | 統編: 26155226 | 停業 (停業起迄日期 099年04月01日至 100年03月31日) - 獨資

安捷企業管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 23751741 | 解散 (文號: 1990-12-7 建一字第號)

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與“安準”藥杯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司