"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)的英文品名是Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007698號, 有效日期是20240329, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是安克生醫股份有限公司.

#"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240329
發證日期20190329
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)
英文品名Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱安克生醫股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路167號5樓之2
申請商統一編號24316471
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211019
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240329

發證日期

20190329

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名

Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

安克生醫股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路167號5樓之2

申請商統一編號

24316471

製造商名稱

杏合生醫股份有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20211019

製造許可登錄編號

(空)

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"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區復興北路167號5樓之2

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李伊俐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 582327 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李伊伶

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李成家

職稱: 董事 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

張金堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2902000 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

許金川

職稱: 董事 | 持有股份數: 3994996 | 所代表法人: 美吾華股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

陳偉德

職稱: 董事 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

邱淑媞

職稱: 董事 | 持有股份數: 46000 | 所代表法人: 仁裕有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

王在斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 3994996 | 所代表法人: 美吾華股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

曾天賜

職稱: 董事 | 持有股份數: 46000 | 所代表法人: 仁裕有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

張清添

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

黃文鴻

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李學禹

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

林瑟宜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李伊俐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 582327 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李伊伶

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李成家

職稱: 董事 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

張金堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2902000 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

許金川

職稱: 董事 | 持有股份數: 3994996 | 所代表法人: 美吾華股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

陳偉德

職稱: 董事 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

邱淑媞

職稱: 董事 | 持有股份數: 46000 | 所代表法人: 仁裕有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

王在斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 3994996 | 所代表法人: 美吾華股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

曾天賜

職稱: 董事 | 持有股份數: 46000 | 所代表法人: 仁裕有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

張清添

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

黃文鴻

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李學禹

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

林瑟宜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

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公司登記經理人資料集 資料集的 "安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌) 相關資料

李伊俐

公司名稱: 安克生醫股份有限公司 | 到職日期: 1070420 | 統一編號: 24316471

李伊俐

公司名稱: 安克生醫股份有限公司 | 到職日期: 1070420 | 統一編號: 24316471

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上櫃公司基本資料 資料集的 "安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌) 相關資料

安克生醫股份有限公司

總機電話: 02-27136227 | 公司代號: 4188 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24316471 | 住址: 台北市復興北路167號5樓 | 董事長: 李伊俐 | 成立日期: 20081226 | 出表日期: 1140521

安克生醫股份有限公司

總機電話: 02-27136227 | 公司代號: 4188 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 24316471 | 住址: 台北市復興北路167號5樓 | 董事長: 李伊俐 | 成立日期: 20081226 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 "安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌) 相關資料

安克生醫股份有限公司

統一編號: 24316471 | 電話號碼: 02-27136227 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

安克生醫股份有限公司

統一編號: 24316471 | 電話號碼: 02-27136227 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌) 相關資料

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

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"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克甲狀偵

英文品名: AmCAD-UT Detection | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年8月12日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克甲狀偵

英文品名: AmCAD-UT Detectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

"安克" 病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: "AmCad" Head & Neck Laser Alignment Tool(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010297號 | 有效日期: 2030/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

“安克” 超音波組織成像平台

英文品名: AmCAD-US | 許可證字號: 衛部醫器製字第008270號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-0101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 | 有效日期: 2024/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克甲狀偵

英文品名: AmCAD-UT Detection | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年8月12日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克呼止偵

英文品名: AmCAD-UO | 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UO-0102以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克甲狀偵

英文品名: AmCAD-UT Detectio | 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221,增加規格:UT-0222(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

"安克" 病患定位光束指示器(未滅菌)

英文品名: "AmCad" Head & Neck Laser Alignment Tool(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010297號 | 有效日期: 2030/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

“安克” 超音波組織成像平台

英文品名: AmCAD-US | 許可證字號: 衛部醫器製字第008270號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-0101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌) 相關資料

安克生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124316471-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24316471 | 台北市松山區復興北路167號5樓

安克生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124316471-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24316471 | 台北市松山區復興北路167號5樓

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甲狀腺疾病電腦輔助超音波診斷系統開發計畫

公司名稱: 安克生醫股份有限公司 | 計畫起訖時間: 98年9月1日 至 99年8月31日(共12個月) | 計畫總經費: 7590 | 計畫補助款: 3600 | 計畫自籌款: 3990 | 計畫摘要: (一)公司簡介  創立日期:97年12月負責人:李成家實收資本額: 96年實收資本額:50,000仟元公司總人數:9 人研發人員數:7人主要營業項目:醫療器材研發(二)政府補助原因說明  醫療器材的研...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

108年度「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2019/11/12 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(108)年度申請案件已審議完畢,並於今(12)日舉行頒獎典禮,共8件產品獲獎,得獎代表在典禮中發表感言,分享其研發成果及榮耀,由...

@ 本署新聞公告資料集

甲狀腺疾病電腦輔助超音波診斷系統開發計畫

公司名稱: 安克生醫股份有限公司 | 計畫起訖時間: 98年9月1日 至 99年8月31日(共12個月) | 計畫總經費: 7590 | 計畫補助款: 3600 | 計畫自籌款: 3990 | 計畫摘要: (一)公司簡介  創立日期:97年12月負責人:李成家實收資本額: 96年實收資本額:50,000仟元公司總人數:9 人研發人員數:7人主要營業項目:醫療器材研發(二)政府補助原因說明  醫療器材的研...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

108年度「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」頒獎典禮

發布日期: 2019/11/12 | 內容: 國內唯一由中央主管機關舉辦的「衛福部·經濟部 藥物科技研究發展獎」,今(108)年度申請案件已審議完畢,並於今(12)日舉行頒獎典禮,共8件產品獲獎,得獎代表在典禮中發表感言,分享其研發成果及榮耀,由...

@ 本署新聞公告資料集

[ 搜尋所有 安克生醫 ... ]

根據地址 台北市松山區復興北路167號5樓之2 找到的相關資料

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2025 TIA 客家論壇

聯絡方式: 02-2507-5555 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區復興北路167號14樓之4 | 開始日期: 20250317 | 結束日期: 20250317 | 發起單位: 江先生 | 主辦單位: 2025 TIA 客家論壇

@ 社會創新平台-最新動態-活動看板

懷特血寶 注射劑原料藥

英文品名: API of PG2 Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

懷特血寶 注射劑原料藥

英文品名: API of PG2 Injection | 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: pp瓶+二層外袋 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

懷特癲寶膜衣錠500毫克

英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg | 許可證字號: 衛署藥製字第051731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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懷特癲寶膜衣錠500毫克

英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/09

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懷特痛寶軟膠囊

英文品名: Oraphine Soft Capsules | 許可證字號: 衛部藥製字第060459號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

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懷特痛寶軟膠囊

英文品名: Oraphine Soft Capsules | 適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2030/03/27

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2025 TIA 客家論壇

聯絡方式: 02-2507-5555 | 是否收費: N | 活動地點: 松山區復興北路167號14樓之4 | 開始日期: 20250317 | 結束日期: 20250317 | 發起單位: 江先生 | 主辦單位: 2025 TIA 客家論壇

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懷特血寶 注射劑原料藥

英文品名: API of PG2 Injection | 許可證字號: 衛署藥製字第057928號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司

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懷特血寶 注射劑原料藥

英文品名: API of PG2 Injection | 適應症: 適用於癌症末期因疾病進展所導致中重度疲勞症狀之改善。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: pp瓶+二層外袋 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/09

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懷特癲寶膜衣錠500毫克

英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg | 許可證字號: 衛署藥製字第051731號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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懷特癲寶膜衣錠500毫克

英文品名: Epilen F.C. Tablets 500mg | 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作),十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作,以及十六歲以上青... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/11/09

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懷特痛寶軟膠囊

英文品名: Oraphine Soft Capsules | 許可證字號: 衛部藥製字第060459號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 漁人製藥股份有限公司

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懷特痛寶軟膠囊

英文品名: Oraphine Soft Capsules | 適應症: 解除急性中度到嚴重疼痛。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝;;ALU-PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 懷特生技新藥股份有限公司 | 有效日期: 2030/03/27

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名稱 安克生醫 找到的公司登記或商業登記

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臺北市松山區復興北路167號5樓
李伊俐24316471核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓 | 負責人: 李伊俐 | 統編: 24316471 | 核准設立

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與"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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