安克甲狀偵
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安克甲狀偵的英文品名是AmCAD-UT Detectio, 許可證字號是衛部醫器製字第004882號, 有效日期是20250122, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221，增加規格：UT-0222(原105年5月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是安克生醫股份有限公司.

#安克甲狀偵的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004882號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250122
發證日期	20150122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	安克甲狀偵
英文品名	AmCAD-UT Detectio
效能	詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221，增加規格：UT-0222(原105年5月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	安克生醫股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓
申請商統一編號	24316471
製造商名稱	安克生醫股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191003
製造許可登錄編號	GMP0859

許可證字號

衛部醫器製字第004882號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250122

發證日期

20150122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安克甲狀偵

英文品名

AmCAD-UT Detectio

效能

詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221，增加規格：UT-0222(原105年5月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

安克生醫股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓

申請商統一編號

24316471

製造商名稱

安克生醫股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191003

製造許可登錄編號

GMP0859

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安克甲狀偵的地址位於

桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓

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李伊俐	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 582327 \| 所代表法人: \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
邱淑媞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 46000 \| 所代表法人: 仁裕有限公司 \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
張清添	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
曾天賜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 46000 \| 所代表法人: 仁裕有限公司 \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
許金川	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3994996 \| 所代表法人: 美吾華股份有限公司 \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
李學禹	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
黃文鴻	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
張金堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2902000 \| 所代表法人: \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
林瑟宜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
陳偉德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22155049 \| 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
王在斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3994996 \| 所代表法人: 美吾華股份有限公司 \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
李成家	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22155049 \| 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471
李伊伶	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 22155049 \| 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 \| 安克生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24316471

李伊俐

職稱: 董事長 | 持有股份數: 582327 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

邱淑媞

職稱: 董事 | 持有股份數: 46000 | 所代表法人: 仁裕有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

張清添

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

曾天賜

職稱: 董事 | 持有股份數: 46000 | 所代表法人: 仁裕有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

許金川

職稱: 董事 | 持有股份數: 3994996 | 所代表法人: 美吾華股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李學禹

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

黃文鴻

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

張金堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 2902000 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

林瑟宜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

陳偉德

職稱: 董事 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

王在斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 3994996 | 所代表法人: 美吾華股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李成家

職稱: 董事 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

李伊伶

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 22155049 | 所代表法人: 懷特生技新藥股份有限公司 | 安克生醫股份有限公司 | 統一編號: 24316471

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李伊俐	公司名稱: 安克生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1070420 \| 統一編號: 24316471

李伊俐

公司名稱: 安克生醫股份有限公司 | 到職日期: 1070420 | 統一編號: 24316471

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安克生醫股份有限公司

安克生醫股份有限公司

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安克生醫股份有限公司

統一編號: 24316471 | 電話號碼: 02-27136227 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

安克生醫股份有限公司

統一編號: 24316471 | 電話號碼: 02-27136227 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

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APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

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安克甲狀偵	英文品名: AmCAD-UT Detection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004882號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加效能，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年2月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。型號AmCAD-UT Detection變更為UT-0221，增加規格：UT-0222(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司
"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 \| 有效日期: 2024/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司
"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: Head & Neck Laser Alignment Tool (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007698號 \| 有效日期: 20240329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司
安克呼止偵	英文品名: AmCAD-UO \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UO-0102以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司
安克呼止偵	英文品名: AmCAD-UO \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006606號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UO-0102以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安克生醫股份有限公司

安克甲狀偵

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

"安克" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

安克呼止偵

安克呼止偵

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食品業者登錄資料集資料集的安克甲狀偵相關資料

安克生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124316471-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24316471 | 台北市松山區復興北路167號5樓

安克生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124316471-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24316471 | 台北市松山區復興北路167號5樓

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根據識別碼 24316471 找到的相關資料

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根據名稱安克生醫找到的相關資料

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安克甲狀偵【衛部醫器製字第004882號】	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 12 17 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 東森新聞雲股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 05 20 2015 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集
安克甲狀偵	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 12 17 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 安克生醫股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 05 27 2015 12:00AM \| 刊播媒體: ETTODAY東森新聞雲 @ 違規醫療器材廣告資料集

安克甲狀偵【衛部醫器製字第004882號】

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 12 17 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 東森新聞雲股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 20 2015 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規醫療器材廣告資料集

安克甲狀偵

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 12 17 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 安克生醫股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 27 2015 12:00AM | 刊播媒體: ETTODAY東森新聞雲

@ 違規醫療器材廣告資料集

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根據地址桃園市楊梅區青山里獅二路12號2樓找到的相關資料

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名稱安克生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安克生醫股份有限公司臺北市松山區復興北路167號5樓	李伊俐	24316471	核准設立

安克生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓 | 負責人: 李伊俐 | 統編: 24316471 | 核准設立

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與安克甲狀偵同分類的醫療器材許可證資料集

Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司