“西佳”加壓式頸椎固定器
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中文品名“西佳”加壓式頸椎固定器的英文品名是“C-JAWS” Compressive Cervical Staple, 許可證字號是衛部醫器輸字第031191號, 有效日期是20230727, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品為頸椎手術時穩固椎間融合器之裝置。主要確保頸前關節融合術的穩定，避免椎間融合器位移。屬於椎間融合器之輔助器材。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商和亭有限公司台灣分公司.

#“西佳”加壓式頸椎固定器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031191號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230727
發證日期	20180727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603119109
中文品名	“西佳”加壓式頸椎固定器
英文品名	“C-JAWS” Compressive Cervical Staple
效能	本產品為頸椎手術時穩固椎間融合器之裝置。主要確保頸前關節融合術的穩定，避免椎間融合器位移。屬於椎間融合器之輔助器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商和亭有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中正區新生南路1段106之1號(實際營業地址：4樓)
申請商統一編號	54955299
製造商名稱	MEDICREA INTERNATIONAL S.A.
製造廠廠址	5389 route de Strasbourg-Vancia-69140 Rillieux-la-Pape-France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20200824
製造許可登錄編號	QSD10670

許可證字號

衛部醫器輸字第031191號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230727

發證日期

20180727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603119109

中文品名

“西佳”加壓式頸椎固定器

英文品名

“C-JAWS” Compressive Cervical Staple

效能

本產品為頸椎手術時穩固椎間融合器之裝置。主要確保頸前關節融合術的穩定，避免椎間融合器位移。屬於椎間融合器之輔助器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商和亭有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區新生南路1段106之1號(實際營業地址：4樓)

申請商統一編號

54955299

製造商名稱

MEDICREA INTERNATIONAL S.A.

製造廠廠址

5389 route de Strasbourg-Vancia-69140 Rillieux-la-Pape-France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200824

製造許可登錄編號

QSD10670

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臺北市中正區新生南路1段106之1號(實際營業地址：4樓)

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鄭媲惠	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商和亭有限公司 \| 統一編號: 54955299

鄭媲惠

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商和亭有限公司 | 統一編號: 54955299

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香港商和亭有限公司台灣分公司

統一編號: 54955299 | 電話號碼: 02-27134242 | 臺北市大安區仁愛路3段28號12樓之5

香港商和亭有限公司台灣分公司

統一編號: 54955299 | 電話號碼: 02-27134242 | 臺北市大安區仁愛路3段28號12樓之5

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“科瑞亞”頸椎椎間盤植入物	英文品名: “Granvia-C” Cervical Disc Prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030941號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商和亭有限公司台灣分公司
“西佳”加壓式頸椎固定器	英文品名: “C-JAWS” Compressive Cervical Staple \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031191號 \| 有效日期: 2023/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為頸椎手術時穩固椎間融合器之裝置。主要確保頸前關節融合術的穩定，避免椎間融合器位移。屬於椎間融合器之輔助器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商和亭有限公司台灣分公司
"美蒂克萊" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICREA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018999號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商和亭有限公司台灣分公司
“科瑞亞”頸椎椎間盤植入物	英文品名: “Granvia-C” Cervical Disc Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030941號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商和亭有限公司台灣分公司
"美蒂克萊" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDICREA" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018999號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商和亭有限公司台灣分公司

“科瑞亞”頸椎椎間盤植入物

“西佳”加壓式頸椎固定器

"美蒂克萊" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“科瑞亞”頸椎椎間盤植入物

"美蒂克萊" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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香港商和亭有限公司

食品業者登錄字號: A-154955299-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54955299 | 台北市大安區仁愛路3段28號12樓之5

香港商和亭有限公司

食品業者登錄字號: A-154955299-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54955299 | 台北市大安區仁愛路3段28號12樓之5

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香港商和亭有限公司台灣分公司

電話: 02-25927830#27 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路3段28號12樓之5

@ 醫療器材商資料集

香港商和亭有限公司台灣分公司

電話: 02-25927830#27 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區仁愛路3段28號12樓之5

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名稱香港商和亭找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商和亭有限公司臺北市大安區仁愛路3段28號12樓之5	鄭媲惠	54955299	核准設立

香港商和亭有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段28號12樓之5 | 負責人: 鄭媲惠 | 統編: 54955299 | 核准設立

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與“西佳”加壓式頸椎固定器同分類的醫療器材許可證資料集

“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司