"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)
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中文品名"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)的英文品名是"E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005295號, 有效日期是20190626, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是奕達生技股份有限公司.

#"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005295號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190626
發證日期	20140626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名	"E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	奕達生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路二段90號5樓
申請商統一編號	54669681
製造商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140630
製造許可登錄編號	GMP1083

許可證字號

衛部醫器製壹字第005295號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190626

發證日期

20140626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名

"E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

奕達生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段90號5樓

申請商統一編號

54669681

製造商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140630

製造許可登錄編號

GMP1083

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吳孟修	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 奕達生技股份有限公司 \| 統一編號: 54669681
(暫缺)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 奕達生技股份有限公司 \| 統一編號: 54669681
錢浩瀚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 87000 \| 所代表法人: \| 奕達生技股份有限公司 \| 統一編號: 54669681
劉承嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 奕達生技股份有限公司 \| 統一編號: 54669681

吳孟修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

(暫缺)

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

錢浩瀚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 87000 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

劉承嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 奕達生技股份有限公司 | 統一編號: 54669681

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奕達生技股份有限公司

統一編號: 54669681 | 電話號碼: 02-25112509 | 臺北市中山區南京東路2段90號5樓

奕達生技股份有限公司

統一編號: 54669681 | 電話號碼: 02-25112509 | 臺北市中山區南京東路2段90號5樓

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“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E-DOCTOR" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005295號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

"奕達" 骨水泥分配器 (滅菌)

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奕達生技股份有限公司

電話: 25112509 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路二段90號5樓

@ 醫療器材商資料集

奕達生技股份有限公司

電話: 25112509 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區南京東路二段90號5樓

@ 醫療器材商資料集

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陳怡君律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.106121 \| 電話: 02-25678996 \| 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 \| DN: o=陳怡君律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管	英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 \| 有效日期: 2019/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管	英文品名: “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000587號 \| 有效日期: 20190425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
劉冠廷律師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105926 \| 電話: 02-25678996 \| 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 \| DN: o=劉冠廷律師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028519號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026423號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚璟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

陳怡君律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106121 | 電話: 02-25678996 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 | DN: o=陳怡君律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

@ 醫療器材許可證資料集

“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管

@ 醫療器材許可證資料集

劉冠廷律師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105926 | 電話: 02-25678996 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段90號15樓 | DN: o=劉冠廷律師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

@ 醫療器材許可證資料集

“優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱奕達生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奕達生技股份有限公司臺北市中山區南京東路2段90號5樓	吳孟修	54669681	核准設立

奕達生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段90號5樓 | 負責人: 吳孟修 | 統編: 54669681 | 核准設立

地址臺北市中山區南京東路二段90號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台北富邦商業銀行股份有限公司城東分公司臺北市中山區南京東路二段90號1樓	張菁娟	12558662	核准設立
國泰綜合證券股份有限公司松江分公司臺北市中山區南京東路二段90號2樓	王郁仁	28999861	核准設立
塞席爾商盤谷控股股份有限公司臺北市中山區南京東路二段90號5樓	陳姿妤	42973342	核准設立
日商哈利瑪化成股份有限公司臺北市中山區南京東路二段90號4樓	隈元聖史	27254316	核准登記
中興房屋仲介股份有限公司臺北市中山區南京東路二段９０號１２樓		22460148	撤銷
九福實業有限公司臺北市中山區南京東路二段９０號１９樓		23137892	撤銷
英懋廣告事業有限公司臺北市中山區南京東路二段９０號１８樓		23159662	撤銷
滙欣財務管理顧問有限公司臺北市中山區南京東路二段９０號４樓		86036294	撤銷

台北富邦商業銀行股份有限公司城東分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號1樓 | 負責人: 張菁娟 | 統編: 12558662 | 核准設立

國泰綜合證券股份有限公司松江分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號2樓 | 負責人: 王郁仁 | 統編: 28999861 | 核准設立

塞席爾商盤谷控股股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號5樓 | 負責人: 陳姿妤 | 統編: 42973342 | 核准設立

日商哈利瑪化成股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段90號4樓 | 負責人: 隈元聖史 | 統編: 27254316 | 核准登記

中興房屋仲介股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９０號１２樓 | 統編: 22460148 | 撤銷

九福實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９０號１９樓 | 統編: 23137892 | 撤銷

英懋廣告事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９０號１８樓 | 統編: 23159662 | 撤銷

滙欣財務管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９０號４樓 | 統編: 86036294 | 撤銷

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眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司