永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑
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中文品名永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑的英文品名是EVERNEW ANTI- HBe "ONE-STEP" EIA, 許可證字號是衛署醫器製字第001184號, 有效日期是20110516, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191023, 註銷理由是許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是96測試, 限制項目是國　產, 申請商名稱是永進生物科技股份有限公司.

#永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001184號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191023
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期
有效日期	20110516
發證日期	20041013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500118400
中文品名	永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑
英文品名	EVERNEW ANTI- HBe "ONE-STEP" EIA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	96測試
限制項目	國　產
申請商名稱	永進生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓
申請商統一編號	21220563
製造商名稱	永進生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191211
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001184號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191023

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期

有效日期

20110516

發證日期

20041013

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500118400

中文品名

永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑

英文品名

EVERNEW ANTI- HBe "ONE-STEP" EIA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

96測試

限制項目

國　產

申請商名稱

永進生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓

申請商統一編號

21220563

製造商名稱

永進生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191211

製造許可登錄編號

(空)

永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑地圖 [ 導航 ]

永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑的地址位於

新竹縣科學工業園區工業東九路30號5樓

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英屬維京群島商瑪蒂斯有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 101440 \| 所代表法人: \| 永進生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 21220563
香港商商得利有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 永進生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 21220563
張玉潔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 105552 \| 所代表法人: 英屬維京群島商億如發有限公司 \| 永進生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 21220563
田瑋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 105552 \| 所代表法人: 英屬維京群島商億如發有限公司 \| 永進生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 21220563

英屬維京群島商瑪蒂斯有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 101440 | 所代表法人: | 永進生物科技股份有限公司 | 統一編號: 21220563

香港商商得利有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 永進生物科技股份有限公司 | 統一編號: 21220563

張玉潔

職稱: 董事 | 持有股份數: 105552 | 所代表法人: 英屬維京群島商億如發有限公司 | 永進生物科技股份有限公司 | 統一編號: 21220563

田瑋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 105552 | 所代表法人: 英屬維京群島商億如發有限公司 | 永進生物科技股份有限公司 | 統一編號: 21220563

公司登記經理人資料集資料集的永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑相關資料

田瑋	公司名稱: 永進生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 1110801 \| 統一編號: 21220563

田瑋

公司名稱: 永進生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110801 | 統一編號: 21220563

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永進生物科技股份有限公司

統一編號: 21220563 | 電話號碼: 03-5772191 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路30號

永進生物科技股份有限公司

統一編號: 21220563 | 電話號碼: 03-5772191 | 新竹科學園區新竹縣工業東九路30號

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永進生物科技股份有限公司

主要產品: 199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21220563 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路30號5樓

永進生物科技股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑相關資料

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永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg "ONE-STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001185號 \| 有效日期: 2011/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉標示之三明治免疫檢驗法，以 One Step 進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎ｅ抗原 (HBeAg) 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Anti-HBe︵人︶吸附微量滴定盤１個或 Anti-HBe︵人︶吸附微量滴定條12條2.Anti-HBe:HRPO 接合體溶液１瓶 (5.5ml)3.HBeAg 陽性對照血清１瓶 (1.5ml)... \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg "ONE-STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001185號 \| 有效日期: 20110516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBc IgM 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBc IgM EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001182號 \| 有效日期: 2009/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法定性檢驗人類血清或血漿之Anti-HBc IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.單株Anti-Human IgM 吸附微量滴定條６條2.Anti-HBc:HRPO 接合體溶液１瓶 (95.5ml)3.陽性對照血清１瓶 (2.4ml)4.陰性對照血清１瓶 (1.5ml)5.HB... \| 醫器規格: 48測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBc IgM 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBc IgM EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001182號 \| 有效日期: 20090616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 48測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBS ONE STEP "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001180號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以 One Step 進行人類血清或血漿中Anti-HBs 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HBsAg 吸附微量滴定條6條／12條／60條2.HBsAg:HRPO 接合體溶液１瓶 (3ml/5.5ml/27ml)3.Anti-HBs 篩選值陽性對照血清１瓶 (0.5ml/1ml/3ml)... \| 醫器規格: 48測試/96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBS ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBS ONE STEP "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001180號 \| 有效日期: 20081209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 48測試/96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBSAG 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001176號 \| 有效日期: 2008/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.單株Anti-HBs吸附微量滴定盤１個／５個或微量滴定條(附框)12條/60條2.單株Anti-HBs:HRPO 接合體溶液１瓶 (12ml/55ml)3.HBsAg 陽性對照血清１瓶 (1.5m... \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBSAG 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001176號 \| 有效日期: 20081227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBsAg ONE-STEP 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBsAg "ONE STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001188號 \| 有效日期: 2011/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以 One Step 進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.單株 Anti-HBs 吸附微量滴定盤1/5個或單株 Anti-HBs 吸附微量滴定條 12/60 條。2.單株 Anti-HBs:HRPO 接合體溶液１瓶 (5.5ml/27ml)3.HBsAg... \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBsAg ONE-STEP 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBsAg "ONE STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001188號 \| 有效日期: 20110722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HCV 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HCV EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001186號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以進行人類血清或血漿中Anti-HCV 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HCV 胜肽吸附微量滴定盤１個／５個或微量滴定條(附框)12條／60條2.Anti-HIgG:HRPO 接合體溶液１瓶 (12ml/55ml)3.Ｃ型肝炎抗體陽性對照血清１瓶 (2ml/3ml)4... \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HCV 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HCV EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001186號 \| 有效日期: 20081209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBS 每免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBS EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001175號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉每標示之三明治免疫檢驗法，以進行人類血清或血漿中Anti-HBs 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HBsAg 吸附微量滴定盤１個或微量滴定條(附框)12 條2.HBsAg:HRPO 接合體溶液１瓶 (12ml)3.Anti-HBs 陽性對照血清１瓶 (1.5ml)4.Anti-HBs 陰性對照... \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBS 每免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBS EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001175號 \| 有效日期: 20081209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBSAG ﹝立可讀﹞ 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG ONE STEP "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001179號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法以 One Step 進行血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之檢定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.單株Anti-HBs吸附微量滴定盤１個／５個或吸附微量滴定條(附框)12條/60條2.單株Anti-HBs:HRPO 接合體溶液１瓶 (5.5ml/27ml)3.篩選值陽性對照血清１瓶 (1ml/... \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBSAG ﹝立可讀﹞ 酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG ONE STEP "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001179號 \| 有效日期: 20081209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試/480測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBEC酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBC EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001178號 \| 有效日期: 2009/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之競爭免疫檢驗法，以進行人類血清或血漿中Anti-HBc 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HBcAg吸附微量滴定盤１個或微量滴定條(附框)12條2.Anti-HBc:HRPO 接合體溶液１瓶 (5.5ml)3.Anti-HBc 陽性對照血清１瓶 (1ml)4.Anti-HBc 陰性對照... \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 ANTI-HBEC酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBC EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001178號 \| 有效日期: 20090302 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191023 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96測試 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 HBeAg ﹝立可護﹞酶免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001181號 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉酶標示之三明治免疫檢驗法，以 One Step 進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎ｅ抗原 (HBeAg) 之測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Anti-HBe吸附微量滴定條6條／12條2.Anti-HBe:HRPO 接合體溶液１瓶 (3ml/5.5ml)3.HBeAg 篩選值陽性對照血清１瓶 (0.5ml/1ml)4.10倍濃度洗滌液１... \| 醫器規格: 48測試\96測試 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永進生物科技股份有限公司

永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑

永進 HBeAg "ONE-STEP" 酶免疫檢驗試劑

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永進單株 HBSAG ﹝立可讀﹞ 酶免疫檢驗試劑

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永進 Anti-HBc /免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBc EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000045號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/03/02 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXID... \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBsAg 脢免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBsAg EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000035號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/27 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HYDROGEN PEROXIDE;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID)... \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＡＮＴＩ－ＨＢＳ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER NEW ANTI-HBS "ONE-STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000071號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/07/02 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 藉？標示之三明治免疫分析法，以ＯＮＥ－ＳＴＥＰ進行人類血清或血漿中ＡＮＴＩ－ＨＢＳ之測定？供體外診斷用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTI-B \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進Ａｎｔｉ－ＨＢｅ	英文品名: EVER NEW "ONE-STEP" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000074號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/08/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法、測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體之篩選用體外檢驗試劑。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 Anti-HBs 鋂免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBs EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000036號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, ANTI-HBS;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＨＢｓＡｇ　Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ　/免疫檢驗試劑	英文品名: Ever New Monoclonal HBsAg "One-Step" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000072號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 有效日期: 1995/07/03 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 藉？標示之三明治免疫檢驗法、以Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ進行人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）之測定（供體外診斷用） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
ＡＮＴＩ－ＨＢＥ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBE EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000037號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進Ａｎｔｉ－ＨＢｅ　/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER NEW Anti-HBe "0ne-Step" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/05/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體之篩選用體外檢驗試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 Anti-HBs（立可讀）酵素免疫法檢驗試劑	英文品名: EVERNEW Anti-HBs ONE STEP "EZ-READ" EIA TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000065號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＢＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, ANTI-HBS;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進 HBeAg /免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBeAg EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000038號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;TWEEN 20;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTI... \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＡＮＴＩ－ＨＣＶ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER MEW ANTI-HCV EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 藉每標示之三明治檢驗法，以進行人類血清或血漿中抗Ｃ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＣＶ）之測定，供體外診斷用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＨＢＥＡＧ「立可讀」每免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW HBEAG "EZ-READ" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酸素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株ＨＢｓＡｇ　Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBSAG "ONE-STEP" \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000078號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2001/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原、篩選用體外檢驗試劑 \| 劑型: 檢驗試紙 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進單株 HBsAg「立可讀」免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW MONOCLONAL HBsAg ONE STEP VISUAL EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000064號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＨＢｅＡｇ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER NEW HBeAg "One-Step" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000077號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2006/05/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）、篩選用體外檢驗試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＨＢｅＡｇ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVER NEW HBe Ag "One-Step" EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000073號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 有效日期: 1995/08/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法、測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）篩選用體外檢驗試劑。 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司
永進ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ/免疫檢驗試劑	英文品名: EVERNEW ANTI-HBC IGM EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000069號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/01/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/06/16 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 以酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, IGM;;SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS B, ANTIBODY, C... \| 製造商名稱: 永進生物科技股份有限公司

永進 Anti-HBc /免疫檢驗試劑

永進單株 HBsAg 脢免疫檢驗試劑

永進ＡＮＴＩ－ＨＢＳ/免疫檢驗試劑

永進Ａｎｔｉ－ＨＢｅ

永進 Anti-HBs 鋂免疫檢驗試劑

永進ＨＢｓＡｇ　Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ　/免疫檢驗試劑

ＡＮＴＩ－ＨＢＥ/免疫檢驗試劑

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永進 Anti-HBs（立可讀）酵素免疫法檢驗試劑

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永進ＨＢＥＡＧ「立可讀」每免疫檢驗試劑

永進單株ＨＢｓＡｇ　Ｏｎｅ－Ｓｔｅｐ/免疫檢驗試劑

永進單株 HBsAg「立可讀」免疫檢驗試劑

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與永進ANTI-HBe "ONE-STEP"酶免疫檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司