"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
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中文品名"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)的英文品名是"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003176號, 有效日期是20151116, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180628, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是無二國際事業有限公司.

#"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151116
發證日期20101116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱捷惠精密有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003176號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180628

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151116

發證日期

20101116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名

"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

無二國際事業有限公司

申請商地址

臺中市北區太原路2段292號1樓

申請商統一編號

53048117

製造商名稱

捷惠精密有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區三俊街65巷40弄28號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)的地址位於

臺中市北區太原路2段292號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 相關資料

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53048117
原始登記日期20100705
核發日期20220622
廠商中文名稱無二國際事業有限公司
廠商英文名稱UNIQUE WORK INTERNATIONAL ENTERPRISE LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市北區太原路二段292號4樓
英文營業地址4 F., No. 292, Sec. 2, Taiyuan Rd., North Dist., Taichung City 404031, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O璋
電話號碼049-2918184
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53048117
原始登記日期: 20100705
核發日期: 20220622
廠商中文名稱: 無二國際事業有限公司
廠商英文名稱: UNIQUE WORK INTERNATIONAL ENTERPRISE LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 292, Sec. 2, Taiyuan Rd., North Dist., Taichung City 404031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O璋
電話號碼: 049-2918184
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期2010/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱捷惠精密有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/16
發證日期: 2010/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名: "Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 捷惠精密有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/07
發證日期2020/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/07
發證日期: 2020/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250107
發證日期20200107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250107
發證日期: 20200107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200108
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/08
發證日期2018/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/08
發證日期: 2018/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231008
發證日期20181008
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231008
發證日期: 20181008
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181023
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479400
中文品名"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479400
中文品名: "無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191226
發證日期20141226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479400
中文品名"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479400
中文品名: "無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150108
製造許可登錄編號: (空)

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# 53048117 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53048117
原始登記日期20100705
核發日期20220622
廠商中文名稱無二國際事業有限公司
廠商英文名稱UNIQUE WORK INTERNATIONAL ENTERPRISE LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市北區太原路二段292號4樓
英文營業地址4 F., No. 292, Sec. 2, Taiyuan Rd., North Dist., Taichung City 404031, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O璋
電話號碼049-2918184
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53048117
原始登記日期: 20100705
核發日期: 20220622
廠商中文名稱: 無二國際事業有限公司
廠商英文名稱: UNIQUE WORK INTERNATIONAL ENTERPRISE LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 292, Sec. 2, Taiyuan Rd., North Dist., Taichung City 404031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O璋
電話號碼: 049-2918184
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/08
發證日期2018/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/08
發證日期: 2018/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期2010/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱捷惠精密有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/16
發證日期: 2010/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名: "Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 捷惠精密有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479400
中文品名"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479400
中文品名: "無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/07
發證日期2020/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/07
發證日期: 2020/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250107
發證日期20200107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250107
發證日期: 20200107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200108
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191226
發證日期20141226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479400
中文品名"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479400
中文品名: "無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150108
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231008
發證日期20181008
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231008
發證日期: 20181008
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路２段２７０巷８８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181023
製造許可登錄編號: (空)
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# 無二國際事業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6203021849
機構名稱無二國際事業有限公司
種類販賣業
地址臺中市北區太原路二段292號4樓
電話04-22359277
開業狀態開業
機構代碼: MD6203021849
機構名稱: 無二國際事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓
電話: 04-22359277
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區太原路二段292號4樓		林彥璋53048117核准設立

臺北市中山區松江路131號10樓之3		林彥璋61949575核准設立

登記地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓 | 負責人: 林彥璋 | 統編: 53048117 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路131號10樓之3 | 負責人: 林彥璋 | 統編: 61949575 | 核准設立

地址 臺中市北區太原路2段292號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區太原路二段292號5樓		周育任90227491核准設立

登記地址: 臺中市北區太原路二段292號5樓 | 負責人: 周育任 | 統編: 90227491 | 核准設立

與"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

心電圖高速分析裝置

英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

心臟電擊蘇復器附監視器

英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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