"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
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中文品名"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)的英文品名是"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003176號, 有效日期是2015/11/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是無二國際事業有限公司.

#"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期2010/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱捷惠精密有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003176號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/16

發證日期

2010/11/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名

"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

無二國際事業有限公司

申請商地址

臺中市北區太原路2段292號1樓

申請商統一編號

53048117

製造商名稱

捷惠精密有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區三俊街65巷40弄28號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)的地址位於

臺中市北區太原路2段292號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 相關資料

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53048117
原始登記日期20100705
核發日期20220622
廠商中文名稱無二國際事業有限公司
廠商英文名稱UNIQUE WORK INTERNATIONAL ENTERPRISE LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市北區太原路二段292號4樓
英文營業地址4 F., No. 292, Sec. 2, Taiyuan Rd., North Dist., Taichung City 404031, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O璋
電話號碼049-2918184
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53048117
原始登記日期: 20100705
核發日期: 20220622
廠商中文名稱: 無二國際事業有限公司
廠商英文名稱: UNIQUE WORK INTERNATIONAL ENTERPRISE LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 292, Sec. 2, Taiyuan Rd., North Dist., Taichung City 404031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O璋
電話號碼: 049-2918184
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151116
發證日期20101116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱捷惠精密有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151116
發證日期: 20101116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名: "Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 捷惠精密有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/07
發證日期2020/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/07
發證日期: 2020/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250107
發證日期20200107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250107
發證日期: 20200107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200108
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/08
發證日期2018/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/08
發證日期: 2018/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231008
發證日期20181008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231008
發證日期: 20181008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181023
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479400
中文品名"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479400
中文品名: "無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479400
中文品名"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479400
中文品名: "無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150108
製造許可登錄編號: (空)

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# 53048117 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53048117
原始登記日期20100705
核發日期20220622
廠商中文名稱無二國際事業有限公司
廠商英文名稱UNIQUE WORK INTERNATIONAL ENTERPRISE LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市北區太原路二段292號4樓
英文營業地址4 F., No. 292, Sec. 2, Taiyuan Rd., North Dist., Taichung City 404031, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O璋
電話號碼049-2918184
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53048117
原始登記日期: 20100705
核發日期: 20220622
廠商中文名稱: 無二國際事業有限公司
廠商英文名稱: UNIQUE WORK INTERNATIONAL ENTERPRISE LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 292, Sec. 2, Taiyuan Rd., North Dist., Taichung City 404031, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O璋
電話號碼: 049-2918184
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/08
發證日期2018/10/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/08
發證日期: 2018/10/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479400
中文品名"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479400
中文品名: "無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/07
發證日期2020/01/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/07
發證日期: 2020/01/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180628
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151116
發證日期20101116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名"Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱捷惠精密有限公司
製造廠廠址新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003176號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180628
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151116
發證日期: 20101116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)
英文品名: "Unique" Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 捷惠精密有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區三俊街65巷40弄28號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180629
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250107
發證日期20200107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱旺北科技股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250107
發證日期: 20200107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二國際" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "All is well" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 旺北科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東二路15號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200108
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479400
中文品名"無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479400
中文品名: "無二"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Unique work" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 52 KING STREET MYERSTOWN, PA 17067, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150108
製造許可登錄編號: (空)

# 53048117 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231008
發證日期20181008
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名"Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱無二國際事業有限公司
申請商地址臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號53048117
製造商名稱鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231008
發證日期: 20181008
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "無二" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名: "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 無二國際事業有限公司
申請商地址: 臺中市北區太原路2段292號1樓
申請商統一編號: 53048117
製造商名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市烏日區溪南路2段270巷88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181023
製造許可登錄編號: (空)
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# 無二國際事業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6203021849
機構名稱無二國際事業有限公司
種類販賣業
地址臺中市北區太原路二段292號4樓
電話04-22359277
開業狀態開業
機構代碼: MD6203021849
機構名稱: 無二國際事業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓
電話: 04-22359277
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區太原路二段292號4樓
林彥璋53048117核准設立

臺北市中山區松江路131號10樓之3
林彥璋61949575核准設立

登記地址: 臺中市北區太原路二段292號4樓 | 負責人: 林彥璋 | 統編: 53048117 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路131號10樓之3 | 負責人: 林彥璋 | 統編: 61949575 | 核准設立

地址 臺中市北區太原路2段292號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區太原路二段292號5樓
周育任90227491核准設立

登記地址: 臺中市北區太原路二段292號5樓 | 負責人: 周育任 | 統編: 90227491 | 核准設立

與"無二" 牙科用口鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

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