“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
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中文品名“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)的英文品名是“Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000996號, 有效日期是20200730, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是康普斯國際有限公司.

#“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000996號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200730
發證日期	20100730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600099606
中文品名	“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
英文品名	“Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	康普斯國際有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路二段189號3樓之5
申請商統一編號	86770724
製造商名稱	HUBEI PROSTHETIC & ORTHOTIC TECHNIQUE CENTER
製造廠廠址	NO.333, LUOYU ROAD, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20150601
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000996號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200730

發證日期

20100730

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600099606

中文品名

“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名

“Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

康普斯國際有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段189號3樓之5

申請商統一編號

86770724

製造商名稱

HUBEI PROSTHETIC & ORTHOTIC TECHNIQUE CENTER

製造廠廠址

NO.333, LUOYU ROAD, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE,CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150601

製造許可登錄編號

(空)

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吳明耀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 康普斯國際有限公司 \| 統一編號: 86770724

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康普斯國際有限公司

統一編號: 86770724 | 電話號碼: 02-27361182 | 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5

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歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌)	英文品名: Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002281號 \| 有效日期: 2020/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
蘿伊斯肢體裝具	英文品名: Royce Medical Limb Orthosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004290號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)	英文品名: "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001802號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索"胸頸護架(未滅菌)	英文品名: "OSSUR" HALO SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011112號 \| 有效日期: 2016/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"迪瑞克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016169號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
傑若米頸圈及胸頸架裝具	英文品名: JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002963號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
亞美式體外組裝下肢義肢零組件	英文品名: APC External assembled lower limb Prosthetic Components \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002087號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017261號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“奧索” 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017262號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“奧索”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017286號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017287號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "SILIPOS" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017295號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017296號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“生活家”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “Trulife”Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004172號 \| 有效日期: 2026/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
歐瑟肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Ossur GII Limb Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002234號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在下肢以支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"達康"義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "DARCO" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009941號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007148號 \| 有效日期: 2028/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“奧索”邁阿密傑頸圈(未滅菌)	英文品名: “OSSUR”MIAMI J COLLAR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006581號 \| 有效日期: 2018/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

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"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003436號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯泰芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015749號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會及受理股東提案等相關事宜	發言日期: 1140314 \| 發言時間: 193445 \| 公司名稱: 六方科-KY \| 公司代號: 4569 \| 事實發生日: 1140314 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/14 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊... @ 上市公司每日重大訊息
補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)	發言日期: 1140415 \| 發言時間: 180252 \| 公司名稱: 六方科-KY \| 公司代號: 4569 \| 事實發生日: 1140415 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/04/15 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊... @ 上市公司每日重大訊息
補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)	發言日期: 1140515 \| 發言時間: 172351 \| 公司名稱: 六方科-KY \| 公司代號: 4569 \| 事實發生日: 1140515 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期：114/05/15 2.股東會召開日期：114/06/20 3.股東會召開地點：台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會... @ 上市公司每日重大訊息
“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)	英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號 \| 有效日期: 2017/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150615 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150605 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會及受理股東提案等相關事宜

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補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)

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補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)

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“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

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“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

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台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)

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“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

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“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

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康普斯國際有限公司臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5	吳明耀	86770724	核准設立

康普斯國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5 | 負責人: 吳明耀 | 統編: 86770724 | 核准設立

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與“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧秘”護膚片 (滅菌)	英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 文寶藥品有限公司
基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司