“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）
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中文品名“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）的英文品名是"SHANGHAI" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001378號, 有效日期是20260601, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是科隆生醫科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001378號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260601
發證日期	20110601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600137801
中文品名	“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）
英文品名	"SHANGHAI" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	科隆生醫科技有限公司
申請商地址	台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號	84882273
製造商名稱	SHANGHAI ORIENTAL PEARL INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
製造廠廠址	64, NO. 627 NANJING ROAD(E), SHANGHAI, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210401
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001378號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260601

發證日期

20110601

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600137801

中文品名

“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）

英文品名

"SHANGHAI" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile）

效能

限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6150 醫療器械用超音波洗淨機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

科隆生醫科技有限公司

申請商地址

台中市北屯區軍福九路633號1樓

申請商統一編號

84882273

製造商名稱

SHANGHAI ORIENTAL PEARL INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.

製造廠廠址

64, NO. 627 NANJING ROAD(E), SHANGHAI, P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210401

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 84882273 | 電話號碼: 04-24369955 | 臺中市北屯區軍福九路633號1樓

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"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)	英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號 \| 有效日期: 20150427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號 \| 有效日期: 2018/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號 \| 有效日期: 20180226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號 \| 有效日期: 20150427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150914 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)	英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003166號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2% \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)	英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003166號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2% \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018100號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018100號 \| 有效日期: 20220721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)	英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）

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"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)

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"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“熙法拉”蒸氣滅菌器

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科隆生醫科技有限公司	公司統一編號: 84882273 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市北屯區軍福九路633號1樓 \| 食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“名馬克”全自動高壓滅菌鍋	英文品名: “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022827號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M3,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)	英文品名: “T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005347號 \| 有效日期: 2011/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Midmark”dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006394號 \| 有效日期: 2017/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: “SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006396號 \| 有效日期: 2012/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆牙科材料有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 84882273 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區軍福九路633號1樓 | 食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1

"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特隆" 醫百特牙科用燈及其附件（未滅菌）	英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002866號 \| 有效日期: 20210929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002867號 \| 有效日期: 20210929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白， \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)	英文品名: “ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003934號 \| 有效日期: 20240828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)	英文品名: “Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003677號 \| 有效日期: 20240125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 \| 有效日期: 2020/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格：M11及M11D，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“熙法拉”蒸氣滅菌器	英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋	英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 \| 有效日期: 20201226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格：M11及M11D，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
阿波羅中央負壓機（未滅菌）	英文品名: Apollo Central Vacuum （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003013號 \| 有效日期: 2021/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用交流電的器材，用於提供動力給其他牙科器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AVB10S, AVB10SR, AVB20S, AVB20SR, AVB10TN, AVB10TNR, AVB20TNR, AVB10RR, AVB20RR, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌） - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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劑型

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

與“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“軒泰” 超音波洗淨機（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署