“島津”放射攝影系統
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中文品名“島津”放射攝影系統的英文品名是“Shimadzu” Radiography System RADspeed fit, 許可證字號是衛部醫器輸字第029293號, 有效日期是20270125, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RADspeed fit以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是三綱儀器股份有限公司.

#“島津”放射攝影系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029293號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270125
發證日期	20170125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602929302
中文品名	“島津”放射攝影系統
英文品名	“Shimadzu” Radiography System RADspeed fit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1680 固定式X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	RADspeed fit以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	三綱儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓
申請商統一編號	24949428
製造商名稱	Shimane Shimadzu Corporatio
製造廠廠址	2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20210831
製造許可登錄編號	QSD10910

許可證字號

衛部醫器輸字第029293號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270125

發證日期

20170125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602929302

中文品名

“島津”放射攝影系統

英文品名

“Shimadzu” Radiography System RADspeed fit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1680 固定式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RADspeed fit以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

三綱儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

申請商統一編號

24949428

製造商名稱

Shimane Shimadzu Corporatio

製造廠廠址

2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210831

製造許可登錄編號

QSD10910

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臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

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三綱儀器股份有限公司

統一編號: 24949428 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

三綱儀器股份有限公司

統一編號: 24949428 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

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“島津” 數位X光透視攝影系統	英文品名: “Shimadzu” Remote-Controlled R/F System FLEXAVISION \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036358號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REMOTE-CONTROLLED R/F SYSTEM FLEXAVISION以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”X光透視診斷系統	英文品名: “Shimadzu”X-ray TV System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020212號 \| 有效日期: 2019/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Sonialvision safire 17，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”X光透視診斷系統	英文品名: “Shimadzu”X-ray TV System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020212號 \| 有效日期: 20190930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonialvision safire 17，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”X光準直儀	英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”X光準直儀	英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 \| 有效日期: 20221016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”數位血管攝影系統	英文品名: “Shimadzu”Digital Angiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019715號 \| 有效日期: 2019/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Bransist safire以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”數位血管攝影系統	英文品名: “Shimadzu”Digital Angiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019715號 \| 有效日期: 20190316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Bransist safire以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”外科移動式C臂影像系統	英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027221號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPESCOPE ACTENO，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”外科移動式C臂影像系統	英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027221號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPESCOPE ACTENO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
"島津" 移動式X光機	英文品名: "Shimadzu" Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011685號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。註銷規格:MUX-100H, MUX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
"島津" 移動式X光機	英文品名: "Shimadzu" Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011685號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。註銷規格:MUX-100H, MUX... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002684號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器，X射線管的光纖轉換器，高壓開關，電力保護裝置，或其他適用零件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”一般攝影系統	英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021118號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZy-Rad Pro以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”一般攝影系統	英文品名: “Shimadzu” General Radiographic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021118號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZy-Rad Pro以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”數位血管攝影系統	英文品名: “Shimadzu” Digital Angiography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026569號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Bransist alexa以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”數位血管攝影系統	英文品名: “Shimadzu” Digital Angiography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026569號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Bransist alexa以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
"島津" X光管球組合(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" X-ray Tube Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002619號 \| 有效日期: 2026/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1/2P13DK-80S, 1/2P18DK-80S, 1/2P18DK-85S 0.6/1.2P18DE-80S, 0.6/1.2P38DE-80S, 0.6/1.2P323DK-80SF, 0.6... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
"島津" X光管球組合(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" X-ray Tube Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002619號 \| 有效日期: 20260210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1/2P13DK-80S, 1/2P18DK-80S, 1/2P18DK-85S 0.6/1.2P18DE-80S, 0.6/1.2P38DE-80S, 0.6/1.2P323DK-80SF, 0.6... \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司
“島津”數位攝影系統	英文品名: “Shimadzu” Digital Radiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023192號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：RADspeed pro V4 package。(原104年1月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月25日核定之仿單... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司

“島津” 數位X光透視攝影系統

“島津”X光透視診斷系統

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“島津”X光準直儀

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"島津" 移動式X光機

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三綱儀器股份有限公司

公司統一編號: 24949428 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 食品業者登錄字號: A-124949428-00000-0

三綱儀器股份有限公司

公司統一編號: 24949428 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 食品業者登錄字號: A-124949428-00000-0

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三綱儀器股份有限公司	統一編號: 24949428 \| 電話號碼: 02-23934231 \| 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 @ 出進口廠商登記資料
“島津”外科移動式C臂影像系統	英文品名: “Shimadzu” Surgical Mobile C-arm Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027221號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPESCOPE ACTENO，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”數位血管攝影系統	英文品名: “Shimadzu” Digital Angiography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029656號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津"外科移動式C臂影像系統	英文品名: "SHIMADZU"SURGICAL MOBILE C-ARM IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014447號 \| 有效日期: 2021/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/29 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WHA-200以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津" 移動式X光機	英文品名: "Shimadzu" Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011685號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。註銷規格:MUX-100H, MUX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”數位血管攝影系統	英文品名: “Shimadzu”Digital Angiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019715號 \| 有效日期: 2019/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Bransist safire以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”X光透視診斷系統	英文品名: “Shimadzu”X-ray TV System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020212號 \| 有效日期: 2019/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Sonialvision safire 17，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”X光電視系統	英文品名: “Shimadzu” X-ray TV System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026395號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonialvision G4，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三綱儀器股份有限公司

統一編號: 24949428 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

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三綱儀器股份有限公司	登錄日期: 1090908 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
“島津”X光準直儀	英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 \| 有效日期: 20221016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”X光準直儀	英文品名: “Shimadzu”X-ray beam collimator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024136號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J、R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002684號 \| 有效日期: 2026/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器，X射線管的光纖轉換器，高壓開關，電力保護裝置，或其他適用零件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002684號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光機高壓產生器是用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能的醫用器材。此器材一般型包括可轉換交流電成直流電的轉換器，X射線管的光纖轉換器，高壓開關，電力保護裝置，或其他適用零件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)	英文品名: "Shimadzu" diagnostic X-ray High Voltage Generator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002684號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150L-40E, UD150L-40F, XUD150L-30F, AUD150G。UM150M, XUM150M。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”數位X光透視攝影系統	英文品名: “Shimadzu”Remote Controlled R/F System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020459號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FLEXAVISION，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“島津”X光電視系統	英文品名: “Shimadzu” X-ray TV System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026395號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonialvision G4以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三綱儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三綱儀器股份有限公司

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“島津”X光準直儀

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“島津”X光準直儀

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"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

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"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

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"島津" 診斷用X光高電壓產生器(未滅菌)

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“島津”數位X光透視攝影系統

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“島津”X光電視系統

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遠東國際商業銀行台北忠孝分行	電話: 02-23278898 \| 總機構代號: 805 \| 機構代號: 8050311 \| 負責人: 郭俊巖 \| 地址: 臺北市中正區忠孝東路一段112號1樓 @ 金融機構基本資料查詢
領航人資顧問股份有限公司	機構電話: 0922021200 \| 機構地址: 臺北市中正區忠孝東路二段112號4樓 \| 機構性質: 營利 \| 經營業務項目: 國內就業服務業務 \| 許可證有效期限: 114年3月12日 \| 許可證字號: 北市就服字第0286號 @ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料
捷東股份有限公司	統一編號: 96929300 \| 電話號碼: 02-23952978 \| 臺北市中正區忠孝東路1段112號7樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣佳萊實業有限公司	統一編號: 54319566 \| 電話號碼: 02-27314448 \| 臺北市中正區忠孝東路1段112號4樓 @ 出進口廠商登記資料
美沙國際通商股份有限公司	統一編號: 54343307 \| 電話號碼: 02-23954860 \| 臺北市中正區忠孝東路1段112號8樓之4 @ 出進口廠商登記資料
三光儀器股份有限公司	統一編號: 03017906 \| 電話號碼: 02-23934231 \| 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 @ 出進口廠商登記資料
效麗化學股份有限公司	統一編號: 05008494 \| 電話號碼: 02-23919912 \| 臺北市中正區忠孝東路1段112號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料

遠東國際商業銀行台北忠孝分行

電話: 02-23278898 | 總機構代號: 805 | 機構代號: 8050311 | 負責人: 郭俊巖 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路一段112號1樓

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領航人資顧問股份有限公司

@ 仲介本國人在國內工作之私立就業服務機構資料

捷東股份有限公司

統一編號: 96929300 | 電話號碼: 02-23952978 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號7樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣佳萊實業有限公司

統一編號: 54319566 | 電話號碼: 02-27314448 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號4樓

@ 出進口廠商登記資料

美沙國際通商股份有限公司

統一編號: 54343307 | 電話號碼: 02-23954860 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號8樓之4

@ 出進口廠商登記資料

三光儀器股份有限公司

統一編號: 03017906 | 電話號碼: 02-23934231 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓

@ 出進口廠商登記資料

效麗化學股份有限公司

統一編號: 05008494 | 電話號碼: 02-23919912 | 臺北市中正區忠孝東路1段112號8樓之1

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名稱三綱儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三綱儀器股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓	黃國慶	24949428	核准設立

三綱儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 負責人: 黃國慶 | 統編: 24949428 | 核准設立

地址臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉昱科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號8樓之5	林忠仁	97127102	核准設立
捷東股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號7樓	張庭訓	96929300	核准設立
雅基利股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號4樓	Maximilian Josef Helmut Foerst	11725213	合併解散 (文號: 2018-12-5 經授中字第1073372112號)
先鋒旅行社有限公司臺北市中正區忠孝東路2段112號6樓	危永芝	23162934	核准設立
小鹿參號一起一起股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號4樓	賈志杰	94015012	核准設立
三光儀器股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓	黃明豪	03017906	核准設立
綜合儀器股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓	黃國慶	03515805	核准設立
國盛生化股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段112號8樓	林建宏	12968309	核准設立

嘉昱科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號8樓之5 | 負責人: 林忠仁 | 統編: 97127102 | 核准設立

捷東股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號7樓 | 負責人: 張庭訓 | 統編: 96929300 | 核准設立

雅基利股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號4樓 | 負責人: Maximilian Josef Helmut Foerst | 統編: 11725213 | 合併解散 (文號: 2018-12-5 經授中字第1073372112號)

先鋒旅行社有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段112號6樓 | 負責人: 危永芝 | 統編: 23162934 | 核准設立

小鹿參號一起一起股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號4樓 | 負責人: 賈志杰 | 統編: 94015012 | 核准設立

三光儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 負責人: 黃明豪 | 統編: 03017906 | 核准設立

綜合儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 負責人: 黃國慶 | 統編: 03515805 | 核准設立

國盛生化股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段112號8樓 | 負責人: 林建宏 | 統編: 12968309 | 核准設立

與“島津”放射攝影系統同分類的醫療器材許可證資料集

聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\ \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司