移動型X光線裝置及其線管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名移動型X光線裝置及其線管的英文品名是"POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC, 許可證字號是衛署醫器製字第000096號, 有效日期是19911124, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19911023, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是PX?20., 限制項目是國 產, 申請商名稱是普一股份有限公司.

#移動型X光線裝置及其線管的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000096號
註銷狀態已註銷
註銷日期19911023
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19911124
發證日期19821124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500009608
中文品名移動型X光線裝置及其線管
英文品名"POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2403 移動型X光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PX?20.
限制項目國 產
申請商名稱普一股份有限公司
申請商地址台北縣新店巿中正路550巷3號5F
申請商統一編號34205679
製造商名稱普一股份有限公司
製造廠廠址台北縣新店巿中正路550巷3號5F
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000096號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19911023

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

19911124

發證日期

19821124

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500009608

中文品名

移動型X光線裝置及其線管

英文品名

"POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2403 移動型X光線裝置及其

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PX?20.

限制項目

國 產

申請商名稱

普一股份有限公司

申請商地址

台北縣新店巿中正路550巷3號5F

申請商統一編號

34205679

製造商名稱

普一股份有限公司

製造廠廠址

台北縣新店巿中正路550巷3號5F

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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董監事資料集 資料集的 移動型X光線裝置及其線管 相關資料

余怡慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 膠原科技股份有限公司 | 普一股份有限公司 | 統一編號: 34205679

余怡慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: 膠原科技股份有限公司 | 普一股份有限公司 | 統一編號: 34205679

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出進口廠商登記資料 資料集的 移動型X光線裝置及其線管 相關資料

普一股份有限公司

統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

普一股份有限公司

統一編號: 34205679 | 電話號碼: 02-22180602 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

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登記工廠名錄 資料集的 移動型X光線裝置及其線管 相關資料

普一股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604210 | 新北市新店區江陵里中正路五五0巷三號五樓

普一股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 34205679 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604210 | 新北市新店區江陵里中正路五五0巷三號五樓

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“星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩 (P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“福樂”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “FLOW” Patient Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007801號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“冬之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

齒科用特殊X線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 | 有效日期: 1993/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALMINA CP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 移動式X光系統

英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 2029/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“凱龍”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 | 有效日期: 1991/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY?20 PY?25 PY?30,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-70C,PY-70M,PY-70W. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC | 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 | 有效日期: 1991/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX?20. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 移動式X光系統

英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

齒科用特殊X線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 | 有效日期: 19930513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALMINA CP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 | 有效日期: 19911124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911023 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY?20 PY?25 PY?30,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-70C,PY-70M,PY-70W. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 | 有效日期: 20110630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“凱龍”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“冬之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩 (P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“福樂”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “FLOW” Patient Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007801號 | 有效日期: 2029/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“冬之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

齒科用特殊X線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 | 有效日期: 1993/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALMINA CP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 | 有效日期: 2024/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"嘉能" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "CANON" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019750號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 移動式X光系統

英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 2029/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“凱龍”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 | 有效日期: 2019/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 | 有效日期: 1991/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY?20 PY?25 PY?30,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-70C,PY-70M,PY-70W. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

移動型X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" MOBILE DIAGNOSTIC | 許可證字號: 衛署醫器製字第000096號 | 有效日期: 1991/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/10/23 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX?20. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"普一" 移動式X光系統

英文品名: "PO YE" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001078號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PX-20,PX-80M,PX-80W,EXPERT PX-90M,EXPERT PX-90W,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

齒科用特殊X線攝影裝置

英文品名: "TOKYO EMIX" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005189號 | 有效日期: 19930513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PALMINA CP. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

牙科用X光線裝置及其線管

英文品名: "POO YEE" DENTAL X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000095號 | 有效日期: 19911124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911023 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY?20 PY?25 PY?30,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-70C,PY-70M,PY-70W. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

"銳迪" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "RAD II" Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003832號 | 有效日期: 20240610 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“星星”鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “Star”Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004840號 | 有效日期: 20110630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121031 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“凱龍”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “KAILONG”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000854號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

“冬之”診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: “TOSHIBA”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008430號 | 有效日期: 20191229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普一股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 移動型X光線裝置及其線管 相關資料

普一股份有限公司

食品業者登錄字號: F-134205679-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34205679 | 新北市新店區中正路550巷3號5樓

普一股份有限公司

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2024第二十六屆臺北藝術節:米耶・沃洛普《一路到底》

(比利時)米耶・沃洛普 | 活動起始日期: 2024/08/23 | 活動結束日期: 2024/08/25 | 折扣資訊:

@ 戲劇表演資訊

2024第二十六屆臺北藝術節:米耶・沃洛普《一路到底》

(比利時)米耶・沃洛普 | 活動起始日期: 2024/08/23 | 活動結束日期: 2024/08/25 | 折扣資訊:

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"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 20240511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

2024第二十六屆臺北藝術節:米耶・沃洛普《一路到底》

(比利時)米耶・沃洛普 | 活動起始日期: 2024/08/23 | 活動結束日期: 2024/08/25 | 折扣資訊:

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2024第二十六屆臺北藝術節:米耶・沃洛普《一路到底》

(比利時)米耶・沃洛普 | 活動起始日期: 2024/08/23 | 活動結束日期: 2024/08/25 | 折扣資訊:

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"普一" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: "Po Ye" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005354號 | 有效日期: 20240814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普一" 口腔外X光照射系統

英文品名: "PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001112號 | 有效日期: 20240511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普一股份有限公司

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普一食品有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路4維巷8弄7號1樓 | 電話: 02-2218-8170

普一股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 電話: 02-2218-0602

名稱 普一 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區正覺里公園路779號1樓
林融廷81404967核准設立 - 獨資

新北市新店區中正路550巷3號5樓
余怡慧34205679核准設立

新北市泰山區明志路一段一一三號五樓
80038788解散 (文號: 2006-2-22 經授中字 第0953174520號)

臺北市大安區信義路3段190號11樓
徐小雅01769681撤銷 - 獨資

臺北市士林區福港街272巷9號1樓
李建清01827373歇業 - 獨資

高雄市路竹區路科二路69號2樓
廖子傑29184766撤銷

臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓
李張行慧30411917核准設立

臺北市仁愛路三段26號7樓之6
30854237撤銷

登記地址: 臺南市北區正覺里公園路779號1樓 | 負責人: 林融廷 | 統編: 81404967 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區中正路550巷3號5樓 | 負責人: 余怡慧 | 統編: 34205679 | 核准設立

登記地址: 新北市泰山區明志路一段一一三號五樓 | 統編: 80038788 | 解散 (文號: 2006-2-22 經授中字 第0953174520號)

登記地址: 臺北市大安區信義路3段190號11樓 | 負責人: 徐小雅 | 統編: 01769681 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市士林區福港街272巷9號1樓 | 負責人: 李建清 | 統編: 01827373 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市路竹區路科二路69號2樓 | 負責人: 廖子傑 | 統編: 29184766 | 撤銷

登記地址: 臺北市中正區新生南路1段126之7號1樓 | 負責人: 李張行慧 | 統編: 30411917 | 核准設立

登記地址: 臺北市仁愛路三段26號7樓之6 | 統編: 30854237 | 撤銷

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與移動型X光線裝置及其線管同分類的醫療器材許可證資料集

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肱關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 | 有效日期: 1993/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨髓釘

英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIVERSAL FEMORAL NAIL SYSTEM, TIBIAL, FEMORAL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血液成份分離機

英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 | 有效日期: 1999/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

血球處理機

英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 | 有效日期: 1999/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/23 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2991 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

保育箱

英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 | 有效日期: 1993/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/01/19 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CARE-PLUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友雄有限公司

水銀血壓計

英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 | 有效日期: 1995/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106,SM-301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 | 有效日期: 1994/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALCYON Ⅱ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

錶式血壓計

英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 | 有效日期: 1995/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIG BEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

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