"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌)
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中文品名"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌)的英文品名是"INVITROGEN" ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008123號, 有效日期是20190922, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是萊富生命科技股份有限公司.

#"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008123號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190922
發證日期	20090922
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400812300
中文品名	"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌)
英文品名	"INVITROGEN" ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	萊富生命科技股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號	84310768
製造商名稱	LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址	7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008123號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190922

發證日期

20090922

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400812300

中文品名

"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌)

英文品名

"INVITROGEN" ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路二段123號8樓

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION

製造廠廠址

7335 EXECUTIVE WAY, FREDERICK, MD 21704 UNITED STATES OF AMERICA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161114

製造許可登錄編號

(空)

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置，用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR)，偵測人類檢體中之核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 \| 有效日期: 20240922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
娜克體外生殖四槽培養皿	英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 144444以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 2014/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 20140909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)	英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
娜克體外生殖專用離心管	英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 137860以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 2025/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)	英文品名: "Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016243號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

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“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

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"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

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娜克體外生殖四槽培養皿

"萊富生命" 抗體稀釋液

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"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

娜克體外生殖專用離心管

"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)

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"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)

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萊富生命科技股份有限公司

公司統一編號: 84310768 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5

萊富生命科技股份有限公司

公司統一編號: 84310768 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 食品業者登錄字號: A-184310768-00000-5

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萊富生命科技股份有限公司	統一編號: 84310768 \| 電話號碼: 02-23582838 \| 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 @ 出進口廠商登記資料
萊富生命科技股份有限公司	統一編號: 84310768 \| 核准日期: 19940415 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)	英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)	英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)	英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)	英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

@ 出進口廠商登記資料

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 核准日期: 19940415

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“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組	英文品名: "Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035895號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A52076，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 基因分析儀	英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)	英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 20210905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"胰蛋白酶-乙烯二胺四乙酸(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"Trypsin-EDTA(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005632號 \| 有效日期: 20220306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 \| 有效日期: 20190909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"植物凝集素液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO" Phytohemagglutinin Liquid(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005609號 \| 有效日期: 20220214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"核麥克斯秋水仙素溶液液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO" KaryoMAX Colcemid Solution Liquid(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005610號 \| 有效日期: 20220214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 20210905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）;;輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別二

醫器次類別二

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醫器次類別三

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"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌)
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