"美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌)
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中文品名"美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌)的英文品名是"Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016116號, 有效日期是20260126, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是永欣儀器有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260126
發證日期20160126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401611602
中文品名"美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌)
英文品名"Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4370 角膜刀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱永欣儀器有限公司
申請商地址臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號27201901
製造商名稱MED-LOGICS, INC.
製造廠廠址1627 ENTERPRISE ST. ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200824
製造許可登錄編號QSD9168

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016116號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260126

發證日期

20160126

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401611602

中文品名

"美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌)

英文品名

"Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4370 角膜刀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

永欣儀器有限公司

申請商地址

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

申請商統一編號

27201901

製造商名稱

MED-LOGICS, INC.

製造廠廠址

1627 ENTERPRISE ST. ATHENS, TEXAS 75751, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200824

製造許可登錄編號

QSD9168

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梁永泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 永欣儀器有限公司 | 統一編號: 27201901

梁永泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 永欣儀器有限公司 | 統一編號: 27201901

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永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

永欣儀器有限公司

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"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 | 有效日期: 2019/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 | 有效日期: 20190218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 | 有效日期: 20210126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 20161123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)

英文品名: "Oculus" BIOM Surgical microscope accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022870號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022208號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014884號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 | 有效日期: 2028/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 20260525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件

英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格:UBM Plus。增加規格:A-Scan Plus Connect(2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 | 有效日期: 2019/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"帝波德視" 角膜刀及其附件(未滅菌)

英文品名: "DIOPTEX" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013857號 | 有效日期: 20190218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“富博” 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “HUB” Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009855號 | 有效日期: 20210126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 20161123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"歐可勒思" 拜歐外科顯微鏡配件 (未滅菌)

英文品名: "Oculus" BIOM Surgical microscope accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022870號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 20240328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"奇勒" 視網膜鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "KEELER" Retinoscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022208號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 | 有效日期: 2022/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “Accutome” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012096號 | 有效日期: 20220823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"奇勒"手術放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Keeler" Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014884號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 | 有效日期: 2028/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 20260525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 2012/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奧德同”眼科用超音波掃描儀及其附件

英文品名: “Accutome”Ophthalmic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023202號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-Scan Plus,B-Scan Plus/B-Scan Pro,AccuPach VI,PachPen,以下空白。增加規格:UBM Plus。增加規格:A-Scan Plus Connect(2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌) 相關資料

永欣儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27201901 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2

永欣儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27201901 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2

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“安特米爾”美克手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCU222WW及Cryomatic (原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 | 有效日期: 2018/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美樂斯”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 | 有效日期: 2015/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“安特米爾”美克手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCU222WW及Cryomatic (原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 | 有效日期: 2018/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美樂斯”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 | 有效日期: 2015/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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根據名稱 永欣儀器 找到的相關資料

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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根據地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 ...)

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王美月

事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | 電話: 06-23***77 | 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

朱益民建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100297 | 電話: 06-2880606 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

葉士玄建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100508 | 電話: 06-2006800 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 | DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

陸六稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100605 | 電話: 06-2374577 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

文壹記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100838 | 電話: 06-2003628 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 電話: 06-20***28 | 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王美月

事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | 電話: 06-23***77 | 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

朱益民建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100297 | 電話: 06-2880606 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

葉士玄建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100508 | 電話: 06-2006800 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 | DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

陸六稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100605 | 電話: 06-2374577 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

文壹記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100838 | 電話: 06-2003628 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 電話: 06-20***28 | 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

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永欣儀器的黃頁資料

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永欣儀器有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號7樓之2 | 電話: 06-275-0335

名稱 永欣儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 永欣儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區林森路1段395號7樓之2
梁永泰27201901核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路1段395號7樓之2 | 負責人: 梁永泰 | 統編: 27201901 | 核准設立

地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區林森路一段395號9樓之10
鄭靜怡80449635核准設立

臺南市東區林森路一段395號9樓之5
張淑玲64918105核准設立

臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6
張俊民80551976核准設立

臺南市東區林森路一段395號11樓之3
陳金富42933813解散 (核准解散日期: 2021-05-25)

臺南市東區林森路一段395號14樓之1
53160292解散 (文號: 2010-12-28 經授中字 第0993303977號)

臺南市東區林森路一段395號9樓之1
25178279解散 (文號: 2010-8-31 經授中字 第0993252820號)

臺南市東區林森路一段395號9樓之6
54059837解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

臺南市東區林森路一段395號11樓之3
28894120解散 (文號: 2010-2-4 經授中字 第0993165817號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | 負責人: 鄭靜怡 | 統編: 80449635 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | 負責人: 張淑玲 | 統編: 64918105 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6 | 負責人: 張俊民 | 統編: 80551976 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號11樓之3 | 負責人: 陳金富 | 統編: 42933813 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-25)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號14樓之1 | 統編: 53160292 | 解散 (文號: 2010-12-28 經授中字 第0993303977號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之1 | 統編: 25178279 | 解散 (文號: 2010-8-31 經授中字 第0993252820號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之6 | 統編: 54059837 | 解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號11樓之3 | 統編: 28894120 | 解散 (文號: 2010-2-4 經授中字 第0993165817號)

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與"美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... | 醫器規格: 100 Strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... | 醫器規格: 100 Strips | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

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