星眸彩色日拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名星眸彩色日拋隱形眼鏡的英文品名是Star Shine Daily Disposable Color Contact Le, 許可證字號是衛署醫器製字第003906號, 有效日期是2028/01/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.01.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是永勝光學股份有限公司新店分公司.
許可證字號 | 衛署醫器製字第003906號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/01/15 |
發證日期 | 2013/01/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 星眸彩色日拋隱形眼鏡 |
英文品名 | Star Shine Daily Disposable Color Contact Le |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.01.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.05.17 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年1月28日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月21日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月03日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 永勝光學股份有限公司新店分公司 |
申請商地址 | 新北市新店區寶橋路233-2號7樓 |
申請商統一編號 | 29183268 |
製造商名稱 | 永勝光學股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市大雅區科雅二路8號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/27 |
製造許可登錄編號 | QMS0888 |
許可證字號衛署醫器製字第003906號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/01/15 |
發證日期2013/01/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名星眸彩色日拋隱形眼鏡 |
英文品名Star Shine Daily Disposable Color Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.01.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.05.17 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年1月28日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年10月21日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年1月12日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月4日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月03日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱永勝光學股份有限公司新店分公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路233-2號7樓 |
申請商統一編號29183268 |
製造商名稱永勝光學股份有限公司 |
製造廠廠址台中市大雅區科雅二路8號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/27 |
製造許可登錄編號QMS0888 |
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星眸彩色日拋隱形眼鏡的地址位於
新北市新店區寶橋路233-2號7樓