“熱映光電”紅外線耳額溫槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“熱映光電”紅外線耳額溫槍的英文品名是“Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第003909號, 有效日期是2023/01/16, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TH005、TH007, 限制項目是國　產, 申請商名稱是熱映光電股份有限公司.

#“熱映光電”紅外線耳額溫槍的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”紅外線耳額溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH005、TH007
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號GMP0183

許可證字號

衛署醫器製字第003909號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/16

發證日期

2013/01/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名

“Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TH005、TH007

限制項目

國　產

申請商名稱

熱映光電股份有限公司

申請商地址

新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓

申請商統一編號

70590078

製造商名稱

熱映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/21

製造許可登錄編號

GMP0183

“熱映光電”紅外線耳額溫槍地圖 [ 導航 ]

“熱映光電”紅外線耳額溫槍的地址位於

新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓

開啟Google地圖視窗

上櫃公司基本資料 資料集的 “熱映光電”紅外線耳額溫槍 相關資料

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號3373
公司名稱熱映光電股份有限公司
公司簡稱熱映
外國企業註冊地國－
產業別31
住址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
營利事業統一編號70590078
董事長周至元
總經理黃幼謙
發言人謝儀孝
發言人職稱稽核副理
代理發言人王元文
總機電話03-6111666
成立日期20000628
上市日期20071213
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額432898010
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構兆豐證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-33930898
過戶地址台北市忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1劉建良
簽證會計師2戴信維
英文簡稱Radiant
英文通訊地址1F,NO.3,Industrial E. 9th Rd., Science-Based Industrial ParkHsinChu,Taiwan ,R.O.C.
傳真機號碼03-5644170
電子郵件信箱roberthsieh@radiantek.com.tw
網址Http://www.radiantek.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數43289801
出表日期: 1130426
公司代號: 3373
公司名稱: 熱映光電股份有限公司
公司簡稱: 熱映
外國企業註冊地國: －
產業別: 31
住址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
營利事業統一編號: 70590078
董事長: 周至元
總經理: 黃幼謙
發言人: 謝儀孝
發言人職稱: 稽核副理
代理發言人: 王元文
總機電話: 03-6111666
成立日期: 20000628
上市日期: 20071213
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 432898010
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-33930898
過戶地址: 台北市忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉建良
簽證會計師2: 戴信維
英文簡稱: Radiant
英文通訊地址: 1F,NO.3,Industrial E. 9th Rd., Science-Based Industrial ParkHsinChu,Taiwan ,R.O.C.
傳真機號碼: 03-5644170
電子郵件信箱: roberthsieh@radiantek.com.tw
網址: Http://www.radiantek.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 43289801

出進口廠商登記資料 資料集的 “熱映光電”紅外線耳額溫槍 相關資料

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 出進口廠商登記資料

統一編號70590078
原始登記日期20000802
核發日期20220628
廠商中文名稱熱映光電股份有限公司
廠商英文名稱RADIANT INNOVATION INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣工業東九路3號1樓
英文營業地址1F, NO.3, INDUSTRIAL E. 9TH RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN300, R.O.C.
代表人周O元
電話號碼03-6111666
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70590078
原始登記日期: 20000802
核發日期: 20220628
廠商中文名稱: 熱映光電股份有限公司
廠商英文名稱: RADIANT INNOVATION INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路3號1樓
英文營業地址: 1F, NO.3, INDUSTRIAL E. 9TH RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN300, R.O.C.
代表人: 周O元
電話號碼: 03-6111666
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “熱映光電”紅外線耳額溫槍 相關資料

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 登記工廠名錄

工廠名稱熱映光電股份有限公司
工廠登記編號95A00585
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名周至元
統一編號70590078
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930127
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 熱映光電股份有限公司
工廠登記編號: 95A00585
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 周至元
統一編號: 70590078
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930127
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “熱映光電”紅外線耳額溫槍 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人熱映光電股份有限公司
統一編號70590078
核准日期20031210
大陸投資事業寶安康電子（北京）有限公司
大陸事業地址北京市海淀區上地信息基地三街一號B棟一-八層
大陸業別家庭電器批發業
國內投資人: 熱映光電股份有限公司
統一編號: 70590078
核准日期: 20031210
大陸投資事業: 寶安康電子（北京）有限公司
大陸事業地址: 北京市海淀區上地信息基地三街一號B棟一-八層
大陸業別: 家庭電器批發業

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人熱映光電股份有限公司
統一編號70590078
核准日期20040625
大陸投資事業昆山熱映光電有限公司
大陸事業地址江蘇省昆山市玉山鎮台虹路20號
大陸業別電子設備及其零組件批發業
國內投資人: 熱映光電股份有限公司
統一編號: 70590078
核准日期: 20040625
大陸投資事業: 昆山熱映光電有限公司
大陸事業地址: 江蘇省昆山市玉山鎮台虹路20號
大陸業別: 電子設備及其零組件批發業

醫療器材許可證資料集 資料集的 “熱映光電”紅外線耳額溫槍 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/13
發證日期2014/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200060800
中文品名“熱映光電”耳套
英文品名“Radiant Innovation” Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PCLA40, PC7200
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱KunShan Radiant Innovation Co., Ltd.
製造廠廠址No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號QSD4380
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/13
發證日期: 2014/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200060800
中文品名: “熱映光電”耳套
英文品名: “Radiant Innovation” Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PCLA40, PC7200
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: KunShan Radiant Innovation Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: QSD4380

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241013
發證日期20141013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200060800
中文品名“熱映光電”耳套
英文品名“Radiant Innovation” Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PCLA40, PC7200
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱KunShan Radiant Innovation Co., Ltd.
製造廠廠址No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20200619
製造許可登錄編號QSD4380
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241013
發證日期: 20141013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200060800
中文品名: “熱映光電”耳套
英文品名: “Radiant Innovation” Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PCLA40, PC7200
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: KunShan Radiant Innovation Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 20, TaiHong Road, WuSongJiang Development Zone, YuShan Town, KunShan City, JiangSu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: QSD4380

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2016/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名“Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH859S
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2016/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH859S
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260418
發證日期20160418
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名“Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH859S
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260418
發證日期: 20160418
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH859S
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2022/05/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍
英文品名"Radiant" Innovation Non-contact Forehead Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH43FE、TH46FE、TH48FE以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/12
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第007474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/24
發證日期: 2022/05/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "熱映光電" 非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: "Radiant" Innovation Non-contact Forehead Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH43FE、TH46FE、TH48FE以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/12
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/23
發證日期2007/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500236101
中文品名“熱映光電”紅外線耳額溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第002361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/23
發證日期: 2007/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500236101
中文品名: “熱映光電”紅外線耳額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第002361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221023
發證日期20071023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500236101
中文品名“熱映光電”紅外線耳額溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第002361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221023
發證日期: 20071023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500236101
中文品名: “熱映光電”紅外線耳額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/07
發證日期2006/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200011902
中文品名"熱映光電"耳套
英文品名"RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC840,以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號QSD4380
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/07
發證日期: 2006/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200011902
中文品名: "熱映光電"耳套
英文品名: "RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC840,以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: QSD4380

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260607
發證日期20060607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200011902
中文品名"熱映光電"耳套
英文品名"RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC840,以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210527
製造許可登錄編號QSD4380
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260607
發證日期: 20060607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200011902
中文品名: "熱映光電"耳套
英文品名: "RADIANT INNOVATION" PROBE COVER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC840,以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210527
製造許可登錄編號: QSD4380

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第005078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2015/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THD2FA、THD2FE
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/06
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2015/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THD2FA、THD2FE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/06
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製字第005078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20151202
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THD2FA、THD2FE
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201006
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20151202
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THD2FA、THD2FE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201006
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第007017號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2021/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名“Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THi09Z，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/25
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第007017號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2021/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THi09Z，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/25
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339303
中文品名“熱映光電”耳套
英文品名“Radiant Innovation”Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC840,PC7200,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第003393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339303
中文品名: “熱映光電”耳套
英文品名: “Radiant Innovation”Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC840,PC7200,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260819
發證日期20110819
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339303
中文品名“熱映光電”耳套
英文品名“Radiant Innovation”Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC840,PC7200,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210608
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第003393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260819
發證日期: 20110819
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339303
中文品名: “熱映光電”耳套
英文品名: “Radiant Innovation”Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC840,PC7200,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210608
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第001170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/29
發證日期2004/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500117002
中文品名"熱映光電" 紅外線額溫槍
英文品名"RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第001170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/29
發證日期: 2004/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500117002
中文品名: "熱映光電" 紅外線額溫槍
英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001170號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240929
發證日期20040929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500117002
中文品名"熱映光電" 紅外線額溫槍
英文品名"RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第001170號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240929
發證日期: 20040929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500117002
中文品名: "熱映光電" 紅外線額溫槍
英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/13
發證日期2017/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名“Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THP0FU以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/13
發證日期: 2017/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THP0FU以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220713
發證日期20170713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名“Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THP0FU以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220713
發證日期: 20170713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THP0FU以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: GMP0183

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001688號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/09/29
發證日期2006/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名咕咕寶貝紅外線額溫槍
英文品名BUGU INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH03F以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/09/29
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 咕咕寶貝紅外線額溫槍
英文品名: BUGU INFRARED FOREHEAD THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH03F以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/15
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “熱映光電”紅外線耳額溫槍 相關資料

@ “熱映光電”紅外線耳額溫槍 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱熱映光電股份有限公司
公司統一編號70590078
業者地址新竹縣寶山鄉新竹縣工業東九路3號1樓
食品業者登錄字號J-170590078-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 熱映光電股份有限公司
公司統一編號: 70590078
業者地址: 新竹縣寶山鄉新竹縣工業東九路3號1樓
食品業者登錄字號: J-170590078-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 70590078 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70590078 ...)

# 70590078 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70590078
原始登記日期20000802
核發日期20220628
廠商中文名稱熱映光電股份有限公司
廠商英文名稱RADIANT INNOVATION INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣工業東九路3號1樓
英文營業地址1F, NO.3, INDUSTRIAL E. 9TH RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN300, R.O.C.
代表人周O元
電話號碼03-6111666
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 70590078
原始登記日期: 20000802
核發日期: 20220628
廠商中文名稱: 熱映光電股份有限公司
廠商英文名稱: RADIANT INNOVATION INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路3號1樓
英文營業地址: 1F, NO.3, INDUSTRIAL E. 9TH RD., SCIENCE-BASED INDUSTRIAL PARK, HSINCHU, TAIWAN300, R.O.C.
代表人: 周O元
電話號碼: 03-6111666
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 70590078 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱熱映光電股份有限公司
工廠登記編號95A00585
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名周至元
統一編號70590078
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930127
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 熱映光電股份有限公司
工廠登記編號: 95A00585
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 周至元
統一編號: 70590078
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930127
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 70590078 於 3大科學園區公司資料集 - 3

統一編號70590078
公司名稱熱映光電股份有限公司
公司地址新竹縣工業東九路3號1樓
公司狀態01
統一編號: 70590078
公司名稱: 熱映光電股份有限公司
公司地址: 新竹縣工業東九路3號1樓
公司狀態: 01

# 70590078 於 上櫃公司基本資料 - 4

出表日期1130426
公司代號3373
公司名稱熱映光電股份有限公司
公司簡稱熱映
外國企業註冊地國－
產業別31
住址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
營利事業統一編號70590078
董事長周至元
總經理黃幼謙
發言人謝儀孝
發言人職稱稽核副理
代理發言人王元文
總機電話03-6111666
成立日期20000628
上市日期20071213
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額432898010
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構兆豐證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-33930898
過戶地址台北市忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1劉建良
簽證會計師2戴信維
英文簡稱Radiant
英文通訊地址1F,NO.3,Industrial E. 9th Rd., Science-Based Industrial ParkHsinChu,Taiwan ,R.O.C.
傳真機號碼03-5644170
電子郵件信箱roberthsieh@radiantek.com.tw
網址Http://www.radiantek.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數43289801
出表日期: 1130426
公司代號: 3373
公司名稱: 熱映光電股份有限公司
公司簡稱: 熱映
外國企業註冊地國: －
產業別: 31
住址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
營利事業統一編號: 70590078
董事長: 周至元
總經理: 黃幼謙
發言人: 謝儀孝
發言人職稱: 稽核副理
代理發言人: 王元文
總機電話: 03-6111666
成立日期: 20000628
上市日期: 20071213
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 432898010
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 兆豐證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-33930898
過戶地址: 台北市忠孝東路二段95號1樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉建良
簽證會計師2: 戴信維
英文簡稱: Radiant
英文通訊地址: 1F,NO.3,Industrial E. 9th Rd., Science-Based Industrial ParkHsinChu,Taiwan ,R.O.C.
傳真機號碼: 03-5644170
電子郵件信箱: roberthsieh@radiantek.com.tw
網址: Http://www.radiantek.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 43289801

# 70590078 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339303
中文品名“熱映光電”耳套
英文品名“Radiant Innovation”Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC840,PC7200,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第003393號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339303
中文品名: “熱映光電”耳套
英文品名: “Radiant Innovation”Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC840,PC7200,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: GMP0183

# 70590078 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500317901
中文品名“熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH709L, TH709LE以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第003179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500317901
中文品名: “熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH709L, TH709LE以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: GMP0183

# 70590078 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005279號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/24
發證日期2016/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍
英文品名“Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH30F
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005279號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/24
發證日期: 2016/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH30F
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: GMP0183

# 70590078 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005283號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/18
發證日期2016/04/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名“Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH859S
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005283號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/18
發證日期: 2016/04/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH859S
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: GMP0183
[ 搜尋所有 70590078 ... ]

根據名稱 熱映光電 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 熱映光電 ...)

# 熱映光電 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2015/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THD2FA、THD2FE
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/06
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2015/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THD2FA、THD2FE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/06
製造許可登錄編號: GMP0183

# 熱映光電 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/13
發證日期2017/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名“Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THP0FU以下空白
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/13
發證日期: 2017/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “熱映光電”非接觸式紅外線額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THP0FU以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹縣工業東九路3號1樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: GMP0183

# 熱映光電 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/23
發證日期2007/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500236101
中文品名“熱映光電”紅外線耳額溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第002361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/23
發證日期: 2007/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500236101
中文品名: “熱映光電”紅外線耳額溫槍
英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear / Forehead Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TH50ZK，以下空白。詳如中文仿單核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: GMP0183

# 熱映光電 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343700
中文品名“熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名“Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THP09J, THP39J, THP59J, THP89J,以下空白。增加規格：THP59JU，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱熱映光電股份有限公司
申請商地址新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號70590078
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛署醫器製字第003437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2011/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343700
中文品名: “熱映光電”紅外線耳溫槍
英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THP09J, THP39J, THP59J, THP89J,以下空白。增加規格：THP59JU，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
申請商地址: 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓
申請商統一編號: 70590078
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: GMP0183
[ 搜尋所有 熱映光電 ... ]

根據地址 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 ...)

"熱映光電" 紅外線耳溫槍

英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001169號 | 有效日期: 2024/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH809, TH839, TH889, TH80N, TH83N, TH88N。TH005, TH007, TH008。CITIZEN CT830。TH500, TH50Z, TH520, TH56... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“熱映光電” 紅外線耳溫槍

英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007986號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THR96E、THR96JE以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熱映光電" 紅外線額溫槍

英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001170號 | 有效日期: 2024/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺”紅外線耳溫槍

英文品名: “LEADTEK”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007788號 | 有效日期: 2027/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D91以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熱映光電" 紅外線耳溫槍

英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001169號 | 有效日期: 2024/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH809, TH839, TH889, TH80N, TH83N, TH88N。TH005, TH007, TH008。CITIZEN CT830。TH500, TH50Z, TH520, TH56... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“熱映光電” 紅外線耳溫槍

英文品名: “Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007986號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THR96E、THR96JE以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熱映光電" 紅外線額溫槍

英文品名: "RADIANT INNOVATION" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001170號 | 有效日期: 2024/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH05F,TH10F,TH80F,TH83F,TH88F以下空白。TH03F,TH06F。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺”紅外線耳溫槍

英文品名: “LEADTEK”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007788號 | 有效日期: 2027/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8D91以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 麗臺科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹科學園區新竹縣工業東九路三號一樓 ... ]

熱映光電的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

熱映光電股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路3號1樓 | 電話: 03-564-4185

名稱 熱映光電 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 熱映光電)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣工業東九路3號1樓		周至元70590078核准設立

登記地址: 新竹縣工業東九路3號1樓 | 負責人: 周至元 | 統編: 70590078 | 核准設立

與“熱映光電”紅外線耳額溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

　|