“台植精密”第二代一件式人工牙根系統
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中文品名“台植精密”第二代一件式人工牙根系統的英文品名是“maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器製字第004073號, 有效日期是20230513, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台灣植體科技股份有限公司高科分公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004073號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230513
發證日期	20130513
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台植精密”第二代一件式人工牙根系統
英文品名	“maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣植體科技股份有限公司高科分公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路63號5樓
申請商統一編號	29184750
製造商名稱	台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180514
製造許可登錄編號	GMP0932

許可證字號

衛署醫器製字第004073號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230513

發證日期

20130513

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

英文品名

“maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路63號5樓

申請商統一編號

29184750

製造商名稱

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路63號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180514

製造許可登錄編號

GMP0932

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台灣植體科技股份有限公司高科分公司

統一編號: 29184750 | 電話號碼: 07-695-5561 | 高雄市路竹區路科二路63號5樓

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "maxFiT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004351號 \| 有效日期: 2027/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”手術導航系統	英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植精密”第二代人工牙根系統	英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植精密”第二代一件式人工牙根系統	英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”手術導航系統	英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 \| 有效日期: 2019/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”手術導航系統	英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 \| 有效日期: 20250825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植精密”第二代人工牙根系統	英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 \| 有效日期: 20230513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”手術導航系統	英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 \| 有效日期: 20190106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "maxFiT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004351號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TITC” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004448號 \| 有效日期: 20221228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“台植科”手術導航系統

“台植精密”第二代人工牙根系統

“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

“台植科”手術導航系統

“台植科”手術導航系統

“台植精密”第二代人工牙根系統

“台植科”手術導航系統

"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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台灣植體科技股份有限公司高科分公司

食品業者登錄字號: E-129184750-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29184750 | 高雄市路竹區路科二路63號5樓

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

食品業者登錄字號: E-129184750-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29184750 | 高雄市路竹區路科二路63號5樓

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名稱台灣植體科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣植體科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路63號5樓	黃啟川	29184750	核准設立
台灣植體科技股份有限公司高雄市三民區建興路226號	黃啟川	24528593	核准設立

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓 | 負責人: 黃啟川 | 統編: 29184750 | 核准設立

台灣植體科技股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區建興路226號 | 負責人: 黃啟川 | 統編: 24528593 | 核准設立

地址高雄市路竹區路科二路63號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錫德斯生醫科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路63號4樓	莊詠鈞	42814106	核准設立
光鹽檢測科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路63號3樓	王永福	54617592	核准設立
台灣創新生醫股份有限公司高雄市路竹區路科二路63號2樓	陳昆伯	54559946	核准設立
喜樂醫療器材股份有限公司高雄市路竹區路科二路63號1樓	賴其里	25056493	核准設立
成果科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路63號2樓	郭奕谷	29184695	廢止

錫德斯生醫科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號4樓 | 負責人: 莊詠鈞 | 統編: 42814106 | 核准設立

光鹽檢測科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號3樓 | 負責人: 王永福 | 統編: 54617592 | 核准設立

台灣創新生醫股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 陳昆伯 | 統編: 54559946 | 核准設立

喜樂醫療器材股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓 | 負責人: 賴其里 | 統編: 25056493 | 核准設立

成果科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 郭奕谷 | 統編: 29184695 | 廢止

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與“台植精密”第二代一件式人工牙根系統同分類的醫療器材許可證資料集

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司