"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
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中文品名"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)的英文品名是"Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第019986號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘采介護有限公司.

#"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第019986號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401998609
中文品名	"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名	"Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	弘采介護有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號	27576816
製造商名稱	ETAC AB, REG
製造廠廠址	KISTA SCIENCE TOWER, SE-164 51 KISTA SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2019/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第019986號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401998609

中文品名

"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名

"Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

弘采介護有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501之6號4樓

申請商統一編號

27576816

製造商名稱

ETAC AB, REG

製造廠廠址

KISTA SCIENCE TOWER, SE-164 51 KISTA SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/09

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27576816 | 電話號碼: 02-86672081 | 新北市新店區中正路501之6號4樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27576816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
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"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020988號 \| 有效日期: 2024/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020988號 \| 有效日期: 20241028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019136號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019135號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 簡易移位系列 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Easy Slide System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00281號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 20191110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司

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弘采介護有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27576816 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓 @ 登記工廠名錄
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019136號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

弘采介護有限公司

統一編號: 27576816 | 電話號碼: 02-86672081 | 新北市新店區中正路501之6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

弘采介護有限公司

公司統一編號: 27576816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 食品業者登錄字號: F-127576816-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

弘采介護有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27576816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓

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"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)

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"弘采" 爬梯機

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)

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"弘采" 爬梯機

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"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)

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"弘采" 平台式爬梯機

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弘采介護有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路1巷2弄6號1樓 | 電話: 02-2913-5900, 0932-079-280

名稱弘采介護找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘采介護有限公司新北市新店區中正路501之6號4樓	鍾恆暉	27576816	核准設立

弘采介護有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 負責人: 鍾恆暉 | 統編: 27576816 | 核准設立

地址新北市新店區中正路501之6號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣佑科技電子股份有限公司新北市新店區中正路501之17號4樓	施台銘	05011358	核准設立
其鋒電子股份有限公司新北市新店區中正路501之11號5樓	謝夏蕙	36552913	核准設立
鑫宜興業有限公司新北市新店區中正路501之17號2樓	羅明從	23249405	核准設立
泳嘉有限公司新北市新店區中正路501之5號3樓	曹淑媛	22340756	核准設立
倬茂企業股份有限公司新北市新店區中正路501之17號3樓	褚弘瑞	23400204	核准設立
長旂地毯有限公司新北市新店區中正路501之20號2樓	陳睿穎	84586625	核准設立
昕彤國際資訊企業社新北市新店區中正路501之16號3樓	盧乙瑄	30299512	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)
和泰益有限公司新北市新店區中正路501之20號4樓	粘一敏	90440177	核准設立

宣佑科技電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號4樓 | 負責人: 施台銘 | 統編: 05011358 | 核准設立

其鋒電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之11號5樓 | 負責人: 謝夏蕙 | 統編: 36552913 | 核准設立

鑫宜興業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號2樓 | 負責人: 羅明從 | 統編: 23249405 | 核准設立

泳嘉有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之5號3樓 | 負責人: 曹淑媛 | 統編: 22340756 | 核准設立

倬茂企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號3樓 | 負責人: 褚弘瑞 | 統編: 23400204 | 核准設立

長旂地毯有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號2樓 | 負責人: 陳睿穎 | 統編: 84586625 | 核准設立

昕彤國際資訊企業社

登記地址: 新北市新店區中正路501之16號3樓 | 負責人: 盧乙瑄 | 統編: 30299512 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)

和泰益有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號4樓 | 負責人: 粘一敏 | 統編: 90440177 | 核准設立

與"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司