福品高透氧硬式隱形眼鏡
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中文品名福品高透氧硬式隱形眼鏡的英文品名是E & E PAFLUFOCON B RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES, 許可證字號是衛署醫器輸字第009299號, 有效日期是20190209, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是淡藍色。, 限制項目是輸　入 ;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）, 申請商名稱是晶元國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009299號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190209
發證日期	19990913
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600929906
中文品名	福品高透氧硬式隱形眼鏡
英文品名	E & E PAFLUFOCON B RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1702 硬性隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色。
限制項目	輸　入 ;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）
申請商名稱	晶元國際貿易有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路二段69巷6號2樓
申請商統一編號	16166462
製造商名稱	E & E OPTICS INC.
製造廠廠址	14640 VICTORY BLVD SUITE 112 VAN NUYS CA 91411 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161012
製造許可登錄編號	QSD1829

許可證字號

衛署醫器輸字第009299號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190209

發證日期

19990913

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600929906

中文品名

福品高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名

E & E PAFLUFOCON B RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1702 硬性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

淡藍色。

限制項目

輸　入 ;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用）

申請商名稱

晶元國際貿易有限公司

申請商地址

台北市大安區安和路二段69巷6號2樓

申請商統一編號

16166462

製造商名稱

E & E OPTICS INC.

製造廠廠址

14640 VICTORY BLVD SUITE 112 VAN NUYS CA 91411 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161012

製造許可登錄編號

QSD1829

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台北市大安區安和路二段69巷6號2樓

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楊慶鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 9500000 \| 所代表法人: \| 晶元國際貿易有限公司 \| 統一編號: 16166462

楊慶鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 9500000 | 所代表法人: | 晶元國際貿易有限公司 | 統一編號: 16166462

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晶元國際貿易有限公司

統一編號: 16166462 | 電話號碼: 02-23782325 | 臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓

晶元國際貿易有限公司

統一編號: 16166462 | 電話號碼: 02-23782325 | 臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓

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捷安視歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “X-Cel” OPTIMUM GP (Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029291號 \| 有效日期: 20270120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、綠色、灰色以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司
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捷安視福克斯多焦軟性隱形眼鏡	英文品名: “X-Cel” Flexlens Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025361號 \| 有效日期: 20230930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年5月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司
美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029253號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，綠色，灰色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司
美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029253號 \| 有效日期: 20261222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色，綠色，灰色以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司
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福品高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: E & E PAFLUFOCON B RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009299號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色。 \| 限制項目: 輸入;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司
捷安視高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “X-Cel” FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026131號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色、淡綠色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司
捷安視高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “X-Cel” FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026131號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色、淡綠色以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司
美氟高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “C&E”FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021654號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Paragon FluoroPerm 60 (paflufocon B) RGP淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司
美氟高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: “C&E”FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021654號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Paragon FluoroPerm 60 (paflufocon B) RGP淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶元國際貿易有限公司

捷安視歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

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美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

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亞瑟魔視非球面親水軟性隱形眼鏡

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福品高透氧硬式隱形眼鏡

捷安視高透氧硬式隱形眼鏡

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美氟高透氧硬式隱形眼鏡

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董曉青	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: 晶元國際貿易有限公司 \| 精捷視國際股份有限公司 \| 統一編號: 90068698 @ 董監事資料集
QSD14719	許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-08-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

董曉青

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: 晶元國際貿易有限公司 | 精捷視國際股份有限公司 | 統一編號: 90068698

@ 董監事資料集

QSD14719

許可項目及作業內容: Rigid gas permeable contact lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 晶元國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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晶元國際貿易的黃頁資料

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晶元國際貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區臨江街164號2樓 | 電話: 02-2378-2325

名稱晶元國際貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶元國際貿易有限公司臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓	楊慶鈴	16166462	核准設立

晶元國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區安和路2段69巷6號2樓 | 負責人: 楊慶鈴 | 統編: 16166462 | 核准設立

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與福品高透氧硬式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司