“怡氧”製氧機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“怡氧”製氧機的英文品名是“UPOC”Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器製字第006383號, 有效日期是2024/02/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG,以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:OC505-BL、OC50..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是精俐有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第006383號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/27 |
發證日期 | 2019/02/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “怡氧”製氧機 |
英文品名 | “UPOC”Oxygen Concentrator |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG,以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:OC505-BL、OC505-BW、OC505-SR、OC505-TG、OC505-GY、OC505-PB、OC505-PO、OC505-PC、OC505-PY、OC505-PG、OC505-PR、OC505-QW、OC505-QB、OC505-QO、OC505-QC、OC505-QY、OC505-QG、OC505-QR、OC101-BC、OC101-BW。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 精俐有限公司 |
申請商地址 | 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
申請商統一編號 | (空) |
製造商名稱 | 精俐有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0882 |
許可證字號衛部醫器製字第006383號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/02/27 |
發證日期2019/02/27 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“怡氧”製氧機 |
英文品名“UPOC”Oxygen Concentrator |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG,以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:OC505-BL、OC505-BW、OC505-SR、OC505-TG、OC505-GY、OC505-PB、OC505-PO、OC505-PC、OC505-PY、OC505-PG、OC505-PR、OC505-QW、OC505-QB、OC505-QO、OC505-QC、OC505-QY、OC505-QG、OC505-QR、OC101-BC、OC101-BW。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱精俐有限公司 |
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
申請商統一編號(空) |
製造商名稱精俐有限公司 |
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/10/27 |
製造許可登錄編號GMP0882 |
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“怡氧”製氧機的地址位於
新北市五股區興珍里五權七路12號7樓