“怡氧”製氧機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“怡氧”製氧機的英文品名是“UPOC”Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器製字第006383號, 有效日期是2024/02/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG,以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:OC505-BL、OC50..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是精俐有限公司.

#“怡氧”製氧機的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“怡氧”製氧機
英文品名“UPOC”Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG,以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:OC505-BL、OC505-BW、OC505-SR、OC505-TG、OC505-GY、OC505-PB、OC505-PO、OC505-PC、OC505-PY、OC505-PG、OC505-PR、OC505-QW、OC505-QB、OC505-QO、OC505-QC、OC505-QY、OC505-QG、OC505-QR、OC101-BC、OC101-BW。
限制項目國 產
申請商名稱精俐有限公司
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱精俐有限公司
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/27
製造許可登錄編號GMP0882

許可證字號

衛部醫器製字第006383號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/27

發證日期

2019/02/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“怡氧”製氧機

英文品名

“UPOC”Oxygen Concentrator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG,以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:OC505-BL、OC505-BW、OC505-SR、OC505-TG、OC505-GY、OC505-PB、OC505-PO、OC505-PC、OC505-PY、OC505-PG、OC505-PR、OC505-QW、OC505-QB、OC505-QO、OC505-QC、OC505-QY、OC505-QG、OC505-QR、OC101-BC、OC101-BW。

限制項目

國 產

申請商名稱

精俐有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

精俐有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/10/27

製造許可登錄編號

GMP0882

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“怡氧”製氧機的地址位於

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

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“優偉”製氧機

英文品名: “Uwish” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“怡氧”製氧機

基本DI: 4719884405059 | 型號: OC505 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 380x249x593 | 許可證字號(類型): 衛部醫器製字第006383號 | 產品描述: 關於怡氧製氧機 OC505將空氣經由分子篩分離氧氣分子和氮氣分子,排除氮氣分子,以提高氧氣濃度作治療(氧氣流量最大5公升),操作方便,讓使用者輕鬆呼吸,UPOC怡氧製氧機OC505經SGS外殼抗菌檢測... | 使用環境要求類別: 室溫 | 使用環境要求之下限: 室溫 | 使用環境要求之上限: 室溫

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“怡氧”製氧機

英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG,以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精俐有限公司

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“怡氧”製氧機

英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號

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“優偉”製氧機

英文品名: “Uwish” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司

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“怡氧”製氧機

基本DI: 4719884405059 | 型號: OC505 | UDI發碼機構: GS1 | 產品標示尺寸大小: 380x249x593 | 許可證字號(類型): 衛部醫器製字第006383號 | 產品描述: 關於怡氧製氧機 OC505將空氣經由分子篩分離氧氣分子和氮氣分子,排除氮氣分子,以提高氧氣濃度作治療(氧氣流量最大5公升),操作方便,讓使用者輕鬆呼吸,UPOC怡氧製氧機OC505經SGS外殼抗菌檢測... | 使用環境要求類別: 室溫 | 使用環境要求之下限: 室溫 | 使用環境要求之上限: 室溫

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“怡氧”製氧機

英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號 | 有效日期: 2029/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG,以下空白。增加規格: OC503-GY(原108年3月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精俐有限公司

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“怡氧”製氧機

英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006383號

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新北智慧城市發展再添量子計算及智慧生醫 鴻海、精俐進駐寶高智慧產業園區

訊息發送時間: 2023/05/26T11:28:37.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】寶高智慧產業園區公告第8次招商結果,15日評選由「鴻海精密工業股份有限公司」及「精俐有限公司」進駐園區。「鴻海」本次加碼投資,「精俐」成為園區新夥伴,將為智慧交通及智慧醫療領域擴大產業研發...

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精俐

腔調: 四縣 | 分類: 品貌 | 客家音標: jinˊli | 華語辭義: 精明伶俐 | 客語例句: 佢新討?心臼盡精俐手腳遽想事又周到。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

精俐

腔調: 海陸 | 分類: 品貌 | 客家音標: zinˋli+ | 華語辭義: 精明伶俐 | 客語例句: 佢新討?心臼盡精俐手腳遽想事又周到。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

精俐

腔調: 大埔 | 分類: 品貌 | 客家音標: zin+liˋ | 華語辭義: 精明伶俐 | 客語例句: 佢新討?心臼已精俐動作遽想事又周到。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

精俐

腔調: 饒平 | 分類: 品貌 | 客家音標: zinˇliˊ【zinˇli】 | 華語辭義: 精明伶俐 | 客語例句: 佢新討?心婦盡精俐動作遽想事又周到。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

“怡氧"指夾式脈搏血氧儀

英文品名: “UPOC"Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007825號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM100-BW, OM100-BC以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精俐有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新店寶高智慧產業園區 匯集多元產業展現亮眼成績

訊息發送時間: 2023/10/15T22:20:39.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 劉德勇 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新店寶高智慧園區作為新北推動智慧城市發展基地,陸續獲得「全球智慧城市首獎ICF Top1」等獎項肯定,並依循低碳能源、環保永續、智慧科技興建「新店寶高智慧產業園區」以永續性經營模式,採用各...

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新北智慧城市發展再添量子計算及智慧生醫 鴻海、精俐進駐寶高智慧產業園區

訊息發送時間: 2023/05/26T11:28:37.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】寶高智慧產業園區公告第8次招商結果,15日評選由「鴻海精密工業股份有限公司」及「精俐有限公司」進駐園區。「鴻海」本次加碼投資,「精俐」成為園區新夥伴,將為智慧交通及智慧醫療領域擴大產業研發...

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精俐

腔調: 四縣 | 分類: 品貌 | 客家音標: jinˊli | 華語辭義: 精明伶俐 | 客語例句: 佢新討?心臼盡精俐手腳遽想事又周到。

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精俐

腔調: 海陸 | 分類: 品貌 | 客家音標: zinˋli+ | 華語辭義: 精明伶俐 | 客語例句: 佢新討?心臼盡精俐手腳遽想事又周到。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

精俐

腔調: 大埔 | 分類: 品貌 | 客家音標: zin+liˋ | 華語辭義: 精明伶俐 | 客語例句: 佢新討?心臼已精俐動作遽想事又周到。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

精俐

腔調: 饒平 | 分類: 品貌 | 客家音標: zinˇliˊ【zinˇli】 | 華語辭義: 精明伶俐 | 客語例句: 佢新討?心婦盡精俐動作遽想事又周到。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

“怡氧"指夾式脈搏血氧儀

英文品名: “UPOC"Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007825號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM100-BW, OM100-BC以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精俐有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新店寶高智慧產業園區 匯集多元產業展現亮眼成績

訊息發送時間: 2023/10/15T22:20:39.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 劉德勇 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新店寶高智慧園區作為新北推動智慧城市發展基地,陸續獲得「全球智慧城市首獎ICF Top1」等獎項肯定,並依循低碳能源、環保永續、智慧科技興建「新店寶高智慧產業園區」以永續性經營模式,採用各...

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“易特”正壓呼吸系統

英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003538號 | 有效日期: 2022/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

“易特”正壓呼吸系統

英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003538號 | 有效日期: 20220413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

精俐有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50992899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001099 | 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

@ 登記工廠名錄

啟源國際有限公司

主要產品: 303汽車零件、331育樂用品 | 統一編號: 80152176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009156 | 新北市五股區興珍里五權七路12號3樓

@ 登記工廠名錄

精俐有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

“易特”正壓呼吸系統

英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003538號 | 有效日期: 2022/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

“易特”正壓呼吸系統

英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003538號 | 有效日期: 20220413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP1,以下空白。新增規格:CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠

@ 醫療器材許可證資料集

精俐有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50992899 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001099 | 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

@ 登記工廠名錄

啟源國際有限公司

主要產品: 303汽車零件、331育樂用品 | 統一編號: 80152176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009156 | 新北市五股區興珍里五權七路12號3樓

@ 登記工廠名錄

精俐有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

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精俐的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

精俐捷企業有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路178號5樓之7 | 電話: 02-2923-2343

精俐捷企業有限公司 | 地址: 新北市永和區福和路389號2樓之4 | 電話: 02-2923-2343

名稱 精俐 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶高路26之1號
王仁傑50992899核准設立

臺北市中山區復興北路178號5樓之7
陳代德86299057核准設立

臺北市大安區大安路1段83巷4號6樓
09432845解散 (088年01月04日 建一字 第87363902號)

登記地址: 新北市新店區寶高路26之1號 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 50992899 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路178號5樓之7 | 負責人: 陳代德 | 統編: 86299057 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區大安路1段83巷4號6樓 | 統編: 09432845 | 解散 (088年01月04日 建一字 第87363902號)

地址 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路12號7樓
王仁傑90530775核准設立

新北市五股區五權七路12號7樓
周彩霞23181849解散 (核准解散日期: 2024-06-07)

新北市五股區五權七路12號5樓
陳麗如07734886核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓
陳麗如12946657核准設立

新北市五股區五權七路12號3樓
陳潮慶80152176核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓
蔡佳穎94224876核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 90530775 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 周彩霞 | 統編: 23181849 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-07)

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 07734886 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 12946657 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號3樓 | 負責人: 陳潮慶 | 統編: 80152176 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 蔡佳穎 | 統編: 94224876 | 核准設立

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與“怡氧”製氧機同分類的醫療器材許可證資料集

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

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