“優偉”製氧機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優偉”製氧機的英文品名是“Uwish” Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器製字第006383號, 有效日期是2024/02/27, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是易特聯合科技股份有限公司.

#“優偉”製氧機的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“優偉”製氧機
英文品名“Uwish” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白
限制項目國　產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2019/03/22
製造許可登錄編號GMP0882

許可證字號

衛部醫器製字第006383號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/27

發證日期

2019/02/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“優偉”製氧機

英文品名

“Uwish” Oxygen Concentrator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OC503-BL、OC503-BW、OC503-SR、OC503-TG以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

易特聯合科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路12號7樓

申請商統一編號

28029295

製造商名稱

易特聯合科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權七路12號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2019/03/22

製造許可登錄編號

GMP0882

“優偉”製氧機地圖 [ 導航 ]

“優偉”製氧機的地址位於

新北市五股區五權七路12號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “優偉”製氧機 相關資料

@ “優偉”製氧機 於 出進口廠商登記資料

統一編號28029295
原始登記日期20051226
核發日期20240320
廠商中文名稱易特聯合科技股份有限公司
廠商英文名稱E-TOP UNION INC.
中文營業地址臺北市中山區長春路368號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 368, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104706, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O宗
電話號碼02-22988658
傳真號碼02-22898189
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28029295
原始登記日期: 20051226
核發日期: 20240320
廠商中文名稱: 易特聯合科技股份有限公司
廠商英文名稱: E-TOP UNION INC.
中文營業地址: 臺北市中山區長春路368號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 368, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104706, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O宗
電話號碼: 02-22988658
傳真號碼: 02-22898189
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “優偉”製氧機 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402041004
中文品名"西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)
英文品名"Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SINGAPORE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402041004
中文品名: "西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SINGAPORE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353803
中文品名“易特”正壓呼吸系統
英文品名“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號GMP0882
許可證字號: 衛署醫器製字第003538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353803
中文品名: “易特”正壓呼吸系統
英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: GMP0882

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220413
發證日期20120413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353803
中文品名“易特”正壓呼吸系統
英文品名“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP0882
許可證字號: 衛署醫器製字第003538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220413
發證日期: 20120413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353803
中文品名: “易特”正壓呼吸系統
英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP0882

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980806
中文品名“博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名“BRAEBON” MediByte
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號28029295
製造商名稱BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號QSD13207
許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980806
中文品名: “博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名: “BRAEBON” MediByte
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: QSD13207

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20170629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980806
中文品名“博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名“BRAEBON” MediByte
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170717
製造許可登錄編號QSD13207
許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20170629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980806
中文品名: “博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名: “BRAEBON” MediByte
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170717
製造許可登錄編號: QSD13207

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/02
發證日期2019/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091406
中文品名"新耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SINGAPORE
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2019/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091406
中文品名: "新耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SINGAPORE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/14
發證日期2020/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429209
中文品名“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號28029295
製造商名稱Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2020/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600429209
中文品名: “家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址: Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “優偉”製氧機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250814
發證日期20200814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429209
中文品名“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250814
發證日期: 20200814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600429209
中文品名: “家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址: Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “優偉”製氧機 相關資料

@ “優偉”製氧機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱易特聯合科技股份有限公司
公司統一編號28029295
業者地址台北市中山區長春路368號4樓之1
食品業者登錄字號F-128029295-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 易特聯合科技股份有限公司
公司統一編號: 28029295
業者地址: 台北市中山區長春路368號4樓之1
食品業者登錄字號: F-128029295-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28029295 找到的相關資料

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# 28029295 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28029295
原始登記日期20051226
核發日期20240320
廠商中文名稱易特聯合科技股份有限公司
廠商英文名稱E-TOP UNION INC.
中文營業地址臺北市中山區長春路368號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 368, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104706, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O宗
電話號碼02-22988658
傳真號碼02-22898189
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28029295
原始登記日期: 20051226
核發日期: 20240320
廠商中文名稱: 易特聯合科技股份有限公司
廠商英文名稱: E-TOP UNION INC.
中文營業地址: 臺北市中山區長春路368號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 368, Changchun Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104706, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O宗
電話號碼: 02-22988658
傳真號碼: 02-22898189
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28029295 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱易特聯合科技股份有限公司
公司統一編號28029295
業者地址台北市中山區長春路368號4樓之1
食品業者登錄字號F-128029295-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 易特聯合科技股份有限公司
公司統一編號: 28029295
業者地址: 台北市中山區長春路368號4樓之1
食品業者登錄字號: F-128029295-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/06
發證日期2019/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402041004
中文品名"西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)
英文品名"Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SINGAPORE
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/06
發證日期: 2019/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402041004
中文品名: "西萬拓" 艾曼助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SINGAPORE
製程: (空)
異動日期: 2019/05/08
製造許可登錄編號: (空)

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/13
發證日期2012/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353803
中文品名“易特”正壓呼吸系統
英文品名“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/28
製造許可登錄編號GMP0882
許可證字號: 衛署醫器製字第003538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/13
發證日期: 2012/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353803
中文品名: “易特”正壓呼吸系統
英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/28
製造許可登錄編號: GMP0882

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980806
中文品名“博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名“BRAEBON” MediByte
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號28029295
製造商名稱BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號QSD13207
許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980806
中文品名: “博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名: “BRAEBON” MediByte
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: QSD13207

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/02
發證日期2019/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402091406
中文品名"新耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SINGAPORE
製程(空)
異動日期2019/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/02
發證日期: 2019/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402091406
中文品名: "新耳" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "New Ear" Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SINGAPORE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/14
發證日期2020/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429209
中文品名“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號28029295
製造商名稱Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2020/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600429209
中文品名: “家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利路二段229巷11弄2號
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址: Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 28029295 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003538號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220413
發證日期20120413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500353803
中文品名“易特”正壓呼吸系統
英文品名“E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170928
製造許可登錄編號GMP0882
許可證字號: 衛署醫器製字第003538號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220413
發證日期: 20120413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500353803
中文品名: “易特”正壓呼吸系統
英文品名: “E-TOP”Continuous Positive Airway Pressure System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CP1,以下空白。新增規格：CP1 Auto。增加規格及仿單遺失補發，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年4月13日核准之中文仿單核定本予以作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年5月27日及105年6月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
申請商地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: 易特聯合科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170928
製造許可登錄編號: GMP0882
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# 易特聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250814
發證日期20200814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600429209
中文品名“家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200828
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250814
發證日期: 20200814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600429209
中文品名: “家福樂”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “CAFORU” Medical Face Mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: Guangdong Leiqi Cosmetics Co., Ltd.
製造廠廠址: Heping Zhongzhai Industrial City, Chaoyang District, 515154 Shantou City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200828
製造許可登錄編號: (空)

# 易特聯合科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220629
發證日期20170629
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602980806
中文品名“博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名“BRAEBON” MediByte
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱易特聯合科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號28029295
製造商名稱BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20170717
製造許可登錄編號QSD13207
許可證字號: 衛部醫器輸字第029808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220629
發證日期: 20170629
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602980806
中文品名: “博彭”睡眠呼吸記錄器
英文品名: “BRAEBON” MediByte
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MediByte System(MP8, MP8KN, MP8KLITE)、MediByte JR (MBJR, MBJRK)以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 易特聯合科技股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五權七路12號7樓
申請商統一編號: 28029295
製造商名稱: BRAEBON MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 1-100 Schneider Road, Kanata, Ontario, K2K 1Y2, Canada
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20170717
製造許可登錄編號: QSD13207
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“怡氧＂指夾式脈搏血氧儀

英文品名: “UPOC＂Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007825號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM100-BW, OM100-BC以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精俐有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: “EFFICIENT”COLD PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001378號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“怡氧＂指夾式脈搏血氧儀

英文品名: “UPOC＂Fingertip Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007825號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM100-BW, OM100-BC以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精俐有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 | 有效日期: 2011/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001561號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“道德”家用治療潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “Morality”Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001563號 | 有效日期: 20110801 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121122 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 道德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

回康低週波治療器

英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“立迅”冷敷墊 (未滅菌)

英文品名: “EFFICIENT”COLD PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001378號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 易特聯合科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長春路368號4樓之1		賴基宗28029295核准設立

臺北市大安區信義路2段178號3樓		陳思瑋83488739核准設立

登記地址: 臺北市中山區長春路368號4樓之1 | 負責人: 賴基宗 | 統編: 28029295 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區信義路2段178號3樓 | 負責人: 陳思瑋 | 統編: 83488739 | 核准設立

地址 新北市五股區五權七路12號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權七路12號1樓		陳永華36208953核准設立

新北市五股區五權七路12號7樓		王仁傑90530775核准設立

新北市五股區五權七路12號7樓		周彩霞23181849核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓		陳麗如07734886核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓		陳麗如12946657核准設立

新北市五股區五權七路12號7樓		王仁傑50992899核准設立

新北市五股區五權七路12號3樓		陳潮慶80152176核准設立

新北市五股區五權七路12號5樓		蔡佳穎94224876核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號1樓 | 負責人: 陳永華 | 統編: 36208953 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 90530775 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 周彩霞 | 統編: 23181849 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 07734886 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 陳麗如 | 統編: 12946657 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號7樓 | 負責人: 王仁傑 | 統編: 50992899 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號3樓 | 負責人: 陳潮慶 | 統編: 80152176 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權七路12號5樓 | 負責人: 蔡佳穎 | 統編: 94224876 | 核准設立

與“優偉”製氧機同分類的醫療器材許可證資料集

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＲ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

超短波治療器

英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６００，　１８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司

牙齒植入器

英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

軟式輸尿管腎盂鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

超音波診斷器

英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＲ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

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