“傑孟士”安全動靜脈廔管針套
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中文品名“傑孟士”安全動靜脈廔管針套的英文品名是“JMS”WingEater Safety A.V. Fistula Needle Set, 許可證字號是衛部醫器輸字第029336號, 有效日期是20220111, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是貝康健康事業股份有限公司.

#“傑孟士”安全動靜脈廔管針套的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220111
發證日期20170111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602933604
中文品名“傑孟士”安全動靜脈廔管針套
英文品名“JMS”WingEater Safety A.V. Fistula Needle Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱貝康健康事業股份有限公司
申請商地址高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
申請商統一編號45130627
製造商名稱JMS SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址440 ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1 SINGAPORE 569620
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20181207
製造許可登錄編號QSD3895

許可證字號

衛部醫器輸字第029336號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220111

發證日期

20170111

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602933604

中文品名

“傑孟士”安全動靜脈廔管針套

英文品名

“JMS”WingEater Safety A.V. Fistula Needle Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

貝康健康事業股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

申請商統一編號

45130627

製造商名稱

JMS SINGAPORE PTE LTD.

製造廠廠址

440 ANG MO KIO INDUSTRIAL PARK 1 SINGAPORE 569620

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

20181207

製造許可登錄編號

QSD3895

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“傑孟士”安全動靜脈廔管針套的地址位於

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

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許婷焴

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 貝康健康事業股份有限公司 | 統一編號: 45130627

陳盈志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 貝康健康事業股份有限公司 | 統一編號: 45130627

張旭良

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 貝康健康事業股份有限公司 | 統一編號: 45130627

王群隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 貝康健康事業股份有限公司 | 統一編號: 45130627

許婷焴

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 貝康健康事業股份有限公司 | 統一編號: 45130627

陳盈志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 貝康健康事業股份有限公司 | 統一編號: 45130627

張旭良

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 貝康健康事業股份有限公司 | 統一編號: 45130627

王群隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 貝康健康事業股份有限公司 | 統一編號: 45130627

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出進口廠商登記資料 資料集的 “傑孟士”安全動靜脈廔管針套 相關資料

貝康健康事業股份有限公司

統一編號: 45130627 | 電話號碼: 07-5668878 | 高雄市苓雅區自強三路3號28樓之8

貝康健康事業股份有限公司

統一編號: 45130627 | 電話號碼: 07-5668878 | 高雄市苓雅區自強三路3號28樓之8

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“傑孟士”安全動靜脈廔管針套

英文品名: “JMS”WingEater Safety A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029336號 | 有效日期: 2022/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

"傑孟士" 內婁管翼狀針

英文品名: "JMS" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007841號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.11新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格:820-1696。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

"傑孟士" 內婁管翼狀針

英文品名: "JMS" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007841號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.11新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格:820-1696。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

“傑孟士”動靜脈廔管針套

英文品名: “JMS”SysLoc Mini A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029240號 | 有效日期: 2022/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

“傑孟士”動靜脈廔管針套

英文品名: “JMS”SysLoc Mini A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029240號 | 有效日期: 20220103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

“傑孟士”安全動靜脈廔管針套

英文品名: “JMS”WingEater Safety A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029336號 | 有效日期: 2022/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

"傑孟士" 內婁管翼狀針

英文品名: "JMS" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007841號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.11新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格:820-1696。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

"傑孟士" 內婁管翼狀針

英文品名: "JMS" A.V. FISTULA NEEDLE SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007841號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;103.6.11新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。註銷規格:820-1696。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

“傑孟士”動靜脈廔管針套

英文品名: “JMS”SysLoc Mini A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029240號 | 有效日期: 2022/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

“傑孟士”動靜脈廔管針套

英文品名: “JMS”SysLoc Mini A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029240號 | 有效日期: 20220103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝康健康事業股份有限公司

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貝康健康事業股份有限公司

電話: 07-5668878 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市苓雅區自強三路3號28樓之8

@ 醫療器材商資料集

貝康健康事業股份有限公司

電話: 07-5668878 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市苓雅區自強三路3號28樓之8

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旗建有限公司

統一編號: 70488763 | 電話號碼: | 高雄市苓雅區自強三路5號16樓之11

@ 出進口廠商登記資料

品宥綠化能股份有限公司

統一編號: 29015690 | 電話號碼: 07-5668322 | 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鼎偉能源科技股份有限公司

統一編號: 53577116 | 電話號碼: 07-5668322 | 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

布谷休閒事業有限公司

統一編號: 25190415 | 電話號碼: 06-2496228 | 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

富達興有限公司

食品業者登錄字號: E-159286591-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59286591 | 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

@ 食品業者登錄資料集

旗建有限公司

統一編號: 70488763 | 電話號碼: | 高雄市苓雅區自強三路5號16樓之11

@ 出進口廠商登記資料

品宥綠化能股份有限公司

統一編號: 29015690 | 電話號碼: 07-5668322 | 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鼎偉能源科技股份有限公司

統一編號: 53577116 | 電話號碼: 07-5668322 | 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

布谷休閒事業有限公司

統一編號: 25190415 | 電話號碼: 06-2496228 | 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

富達興有限公司

食品業者登錄字號: E-159286591-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59286591 | 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5

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名稱 貝康健康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區自強三路3號28樓之8
王群隆45130627核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號28樓之8 | 負責人: 王群隆 | 統編: 45130627 | 核准設立

地址 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
江國鈞25190415核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
王秀娟53577116核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
王秀娟29015690核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
方俊雄82756813核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861711500)

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
楊宏仁91455845歇業 - 獨資 (核准文號: 11260767100)

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
盧力瑋59286591解散 (核准解散日期: 2021-12-07)

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
林建忠85095479核准設立

高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5
鄭呂桂蘭88003328核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 | 負責人: 江國鈞 | 統編: 25190415 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 | 負責人: 王秀娟 | 統編: 53577116 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 | 負責人: 王秀娟 | 統編: 29015690 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 | 負責人: 方俊雄 | 統編: 82756813 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861711500)

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 | 負責人: 楊宏仁 | 統編: 91455845 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11260767100)

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 | 負責人: 盧力瑋 | 統編: 59286591 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-07)

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 | 負責人: 林建忠 | 統編: 85095479 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區自強三路3號16樓之5 | 負責人: 鄭呂桂蘭 | 統編: 88003328 | 核准設立 - 獨資

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與“傑孟士”安全動靜脈廔管針套同分類的醫療器材許可證資料集

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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