"優瑞 "軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優瑞 "軟性隱形眼鏡的英文品名是"UNILAB" SOFT CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000647號, 有效日期是20210710, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是精華光學股份有限公司.

#"優瑞 "軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210710
發證日期19970104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500064706
中文品名"優瑞 "軟性隱形眼鏡
英文品名"UNILAB" SOFT CONTACT LENS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱精華光學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
申請商統一編號22195654
製造商名稱精華光學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181108
製造許可登錄編號GMP0373

許可證字號

衛署醫器製字第000647號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210710

發證日期

19970104

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500064706

中文品名

"優瑞 "軟性隱形眼鏡

英文品名

"UNILAB" SOFT CONTACT LENS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

精華光學股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓

申請商統一編號

22195654

製造商名稱

精華光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181108

製造許可登錄編號

GMP0373

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"優瑞 "軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓

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董監事資料集 資料集的 "優瑞 "軟性隱形眼鏡 相關資料

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曾惠瑾

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

盧一言

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

陳昱豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 297309 | 所代表法人: 豹達股份有限公司 | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

何椿柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 403749 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

褚英傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 402000 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

黎昌州

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

陳明賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1751000 | 所代表法人: 允明投資股份有限公司 | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

周育然

職稱: 董事 | 持有股份數: 1388612 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

程守真

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

曾惠瑾

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

盧一言

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

陳昱豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 297309 | 所代表法人: 豹達股份有限公司 | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

何椿柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 403749 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

褚英傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 402000 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

黎昌州

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

陳明賢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1751000 | 所代表法人: 允明投資股份有限公司 | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

周育然

職稱: 董事 | 持有股份數: 1388612 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

程守真

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 精華光學股份有限公司 | 統一編號: 22195654

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上櫃公司基本資料 資料集的 "優瑞 "軟性隱形眼鏡 相關資料

精華光學股份有限公司

總機電話: (02)8691-6000 | 公司代號: 1565 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22195654 | 住址: 新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓 | 董事長: 陳明賢 | 成立日期: 19860924 | 出表日期: 1131005

精華光學股份有限公司

總機電話: (02)8691-6000 | 公司代號: 1565 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22195654 | 住址: 新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓 | 董事長: 陳明賢 | 成立日期: 19860924 | 出表日期: 1131005

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出進口廠商登記資料 資料集的 "優瑞 "軟性隱形眼鏡 相關資料

精華光學股份有限公司

統一編號: 22195654 | 電話號碼: 02-8691-6000 | 新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓

精華光學股份有限公司

統一編號: 22195654 | 電話號碼: 02-8691-6000 | 新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓

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登記工廠名錄 資料集的 "優瑞 "軟性隱形眼鏡 相關資料

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精華光學股份有限公司五堵廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 基隆市七堵區堵南里堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

精華光學股份有限公司亞太廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓

精華光學股份有限公司台科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6

精華光學股份有限公司汐科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...

精華光學股份有限公司汐止二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區樟樹里大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3

精華光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓

精華光學股份有限公司康寧廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一四七號及附二樓至七樓、一四七號之一、一四七號之二（一至七樓）

精華光學股份有限公司五堵廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 基隆市七堵區堵南里堵南街46號及46號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

精華光學股份有限公司亞太廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段308之6、7、8、9、10號3樓及308之6、7、8、9、10號4樓

精華光學股份有限公司台科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區大同路1段239號3樓之1、3樓之6、4樓之1、5樓之1、6樓之1、8樓之1、8樓之6

精華光學股份有限公司汐科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路1段93號5樓、93號5樓之1、2、3、5、6、7、93號6樓、93號6樓之1、2、3、5、6、7、8、9、10、11、12、95號5樓之1、2、3、5、95號6樓、95號6樓之1...

精華光學股份有限公司汐止二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區樟樹里大同路1段306號9樓、12樓、306之3號4樓、7樓、12樓及306號7樓之2、之3

精華光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓

精華光學股份有限公司康寧廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22195654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一四七號及附二樓至七樓、一四七號之一、一四七號之二（一至七樓）

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "優瑞 "軟性隱形眼鏡 相關資料

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上海帝康光學產品商貿有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 閔行區宜山路1968號10樓 | 國內投資人: 精華光學股份有限公司

大晶眼健康科技（浙江）有限公司

大陸業別: 化粧品批發業 | 大陸事業地址: 杭州市濱江區江暉南路7號2幢5樓 | 國內投資人: 精華光學股份有限公司

上海帝康光學產品商貿有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 閔行區宜山路1968號10樓 | 國內投資人: 精華光學股份有限公司

大晶眼健康科技（浙江）有限公司

大陸業別: 化粧品批發業 | 大陸事業地址: 杭州市濱江區江暉南路7號2幢5樓 | 國內投資人: 精華光學股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "優瑞 "軟性隱形眼鏡 相關資料

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精華光學日本株式會社（ST. SHINE OPTICAL JAPAN CO., LTD.）

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): ST. SHINE OPTICAL JAPAN CO., LTD. | 核准日期: 20210426 | 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡之銷售 | 統一編號: 22195654 | 對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國內電話: 02-6435350

SHINE OPTICAL HOLDING GROUPS INC

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SHINE OPTICAL HOLDING GROUPS INC | 核准日期: 20030123 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般買賣及操作及投資金融商品之業務 | 統一編號: 22195654 | 對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國內電話: 02-6435350

歐洲精華股份有限公司

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19980430 | 業別: 家庭電器批發業 | 主要營業項目: 經營批發進出口隱形眼鏡及光學醫療器材之業 | 統一編號: 22195654 | 對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國內電話: 02-6435350

精華光學日本株式會社（ST. SHINE OPTICAL JAPAN CO., LTD.）

國別: 日本 | 對外投資事業名稱(英文): ST. SHINE OPTICAL JAPAN CO., LTD. | 核准日期: 20210426 | 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡之銷售 | 統一編號: 22195654 | 對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國內電話: 02-6435350

SHINE OPTICAL HOLDING GROUPS INC

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SHINE OPTICAL HOLDING GROUPS INC | 核准日期: 20030123 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 一般買賣及操作及投資金融商品之業務 | 統一編號: 22195654 | 對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國內電話: 02-6435350

歐洲精華股份有限公司

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19980430 | 業別: 家庭電器批發業 | 主要營業項目: 經營批發進出口隱形眼鏡及光學醫療器材之業 | 統一編號: 22195654 | 對外事業地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 | 國內電話: 02-6435350

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "優瑞 "軟性隱形眼鏡 相關資料

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"視特" ５５軟性隱形眼鏡

英文品名: "SUITE" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000942號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、藍色。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"視特" ５５軟性隱形眼鏡

英文品名: "SUITE" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000942號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、藍色。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002981號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 灰色(Gray)，藍色(Blue)，棕色(Brown)，綠色(Green)， 紫色(Violet)，褐色(Hazel)，水藍色(Aqua)，含水量：42%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年8月3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002981號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 灰色(Gray)，藍色(Blue)，棕色(Brown)，綠色(Green)， 紫色(Violet)，褐色(Hazel)，水藍色(Aqua)，含水量：42%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年8月3... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004313號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004313號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

水見濾藍光日拋隱形眼鏡

英文品名: MIZMI 1Day Blue Light Cut Color Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007930號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白申請變更項目：(一)註銷規格：單色：水藍、雙色：霓光藍。(二)新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月10日核准之標籤、說明書或包裝正... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "ALICE" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000488號 | 有效日期: 2021/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "ALICE" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000488號 | 有效日期: 20210710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008035號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"歌德"散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "Gotrlic" Toric Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第000769號 | 有效日期: 2023/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"歌德"散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "Gotrlic" Toric Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第000769號 | 有效日期: 20230911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康全時潤雙週拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon H2O Bi-Weekly Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008080號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:60%，顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

優瑞彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: UNILAB COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001624號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%，灰色(GRAY),藍色(BLUE),棕色(BROWN),綠色(GREEN),紫色(VIOLET),褐色(HAZEL),水藍色(AQUA),以下空白 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

優瑞彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: UNILAB COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001624號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%，灰色(GRAY),藍色(BLUE),棕色(BROWN),綠色(GREEN),紫色(VIOLET),褐色(HAZEL),水藍色(AQUA),以下空白 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005195號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005195號 | 有效日期: 20251112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006852號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：45%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006852號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：45%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"視特" ５５軟性隱形眼鏡

英文品名: "SUITE" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000942號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、藍色。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"視特" ５５軟性隱形眼鏡

英文品名: "SUITE" 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000942號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 無色、藍色。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002981號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 灰色(Gray)，藍色(Blue)，棕色(Brown)，綠色(Green)， 紫色(Violet)，褐色(Hazel)，水藍色(Aqua)，含水量：42%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年8月3... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002981號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 灰色(Gray)，藍色(Blue)，棕色(Brown)，綠色(Green)， 紫色(Violet)，褐色(Hazel)，水藍色(Aqua)，含水量：42%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年8月3... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004313號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

舒麗康魔瞳彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004313號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年2月20日標籤仿單核定本回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年5月13日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

水見濾藍光日拋隱形眼鏡

英文品名: MIZMI 1Day Blue Light Cut Color Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007930號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白申請變更項目：(一)註銷規格：單色：水藍、雙色：霓光藍。(二)新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月10日核准之標籤、說明書或包裝正... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "ALICE" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000488號 | 有效日期: 2021/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "ALICE" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000488號 | 有效日期: 20210710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: The Moment Blue Light Cut Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008035號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"歌德"散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "Gotrlic" Toric Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第000769號 | 有效日期: 2023/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

"歌德"散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "Gotrlic" Toric Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第000769號 | 有效日期: 20230911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康全時潤雙週拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: Ticon H2O Bi-Weekly Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008080號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:60%，顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

優瑞彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: UNILAB COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001624號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%，灰色(GRAY),藍色(BLUE),棕色(BROWN),綠色(GREEN),紫色(VIOLET),褐色(HAZEL),水藍色(AQUA),以下空白 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

優瑞彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: UNILAB COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001624號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%，灰色(GRAY),藍色(BLUE),棕色(BROWN),綠色(GREEN),紫色(VIOLET),褐色(HAZEL),水藍色(AQUA),以下空白 | 限制項目: 國　產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005195號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

帝康每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: Ticon Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005195號 | 有效日期: 20251112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006852號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：45%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

光漾瞬間潤氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: The Moment O2 Silicone Hydrogel Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006852號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：45%；顏色：水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "優瑞 "軟性隱形眼鏡 相關資料

精華光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122195654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22195654 | 新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓

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"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 | 有效日期: 2023/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 | 有效日期: 20230911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精華帝康" 55軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001066號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001173號 | 有效日期: 2014/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001369號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: ST&T DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001322號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: ST&T Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005558號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"精華" 塔洛彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST.SHINE" TA-LLO COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001623號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%灰色(GRAY), 藍色(BLUE), 棕色(BROWN), 綠色(GREEN), 紫色(VIOLET), 褐色(HAZEL), 水藍色(AQUA)以下空白 | 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 | 有效日期: 2023/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"精華帝康" 散光軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST&T" TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001161號 | 有效日期: 20230911 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"精華帝康" 55軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST&T" TICON 55 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001066號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"精華" 塔洛42軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST.SHINE"TA-LLO 42 SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001173號 | 有效日期: 2014/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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精華帝康2日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: ST&T2 DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001369號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: ST&T DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001322號 | 有效日期: 2029/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量58%,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: ST&T Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005558號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"精華" 塔洛彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: "ST.SHINE" TA-LLO COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001623號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%灰色(GRAY), 藍色(BLUE), 棕色(BROWN), 綠色(GREEN), 紫色(VIOLET), 褐色(HAZEL), 水藍色(AQUA)以下空白 | 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002448號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢）。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002448號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢）。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: TICON DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001755號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58%，以下空白。詳如標籤仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年11月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。申請變更事項：增加規... | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002923號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色，含水量：42%，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002923號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色，含水量：42%，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"聖輝" 軟性非球面隱形眼鏡

英文品名: "ALICE" SOFT ASPHERIC CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000797號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本申請變更事項：增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原88年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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歐蕾司彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: OLS cosmetic daily disposable soft contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007445號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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研究視彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Afternoon cosmetic daily disposable soft contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007451號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002448號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢）。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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帝康臻亮彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ticon Wonderful Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002448號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原97.07.09仿單、標籤核定本予以作廢）。詳如中文仿單標籤外盒核定本(原99.4.27核准之中文仿單標籤外盒核定本繳回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

英文品名: TICON DAILY DISPOSABLE ASPHERICAL SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001755號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58%，以下空白。詳如標籤仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原102年11月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。申請變更事項：增加規... | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002923號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色，含水量：42%，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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舒麗康彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Soleco Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002923號 | 有效日期: 20230609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色：藍色、棕色、紫色、灰色、綠色、水藍色、褐色，含水量：42%，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原102年7月15日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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"聖輝" 軟性非球面隱形眼鏡

英文品名: "ALICE" SOFT ASPHERIC CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000797號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本申請變更事項：增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原88年9月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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歐蕾司彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: OLS cosmetic daily disposable soft contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007445號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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研究視彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Afternoon cosmetic daily disposable soft contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007451號 | 有效日期: 2028/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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精華光學的黃頁資料

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精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段306號之34樓 | 電話: 02-2643-5350

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街147號4樓 | 電話: 02-8695-1311

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段276號5樓 | 電話: 02-2647-9356

精華光學股份有限公司 | 地址: 台中市中區中山路313號4樓 | 電話: 04-2227-6395

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段306號之3，4樓 | 電話: 02-2649-8125

精華光學股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段308號之6，4樓 | 電話: 02-2649-6010

精華光學股份有限公司 | 地址: 台北市東興路45號6樓 | 電話: 0800-212-735

精華光學股份有限公司 | 地址: 高雄市鹽埕區五福四路290號5樓 | 電話: 07-533-0333

精華光學股份有限公司 | 地址: 高雄市鹽埕區五福四路290號5樓 | 電話: 07-532-9358

名稱 精華光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓		陳明賢22195654核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路一段276之2號4、5樓 | 負責人: 陳明賢 | 統編: 22195654 | 核准設立

地址 新北市汐止區大同路1段276之2號4 5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市汐止區大同路1段276之2號4 5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段276之2號8樓		黃彰祿22748380核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號4樓之1		劉桀愷09426105核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號3樓		蔡家昌90053864核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號10樓		鄧進得86220637核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號4樓		紀政孝24712633核准設立

新北市汐止區大同路1段276之1號3樓		王筑慧42619390解散 (核准解散日期: 2021-09-09)

新北市汐止區大同路1段276之1號3樓		曾詩萍90029788核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之2號8樓 | 負責人: 黃彰祿 | 統編: 22748380 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號4樓之1 | 負責人: 劉桀愷 | 統編: 09426105 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號3樓 | 負責人: 蔡家昌 | 統編: 90053864 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號10樓 | 負責人: 鄧進得 | 統編: 86220637 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號4樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 24712633 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號3樓 | 負責人: 王筑慧 | 統編: 42619390 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-09)

登記地址: 新北市汐止區大同路1段276之1號3樓 | 負責人: 曾詩萍 | 統編: 90029788 | 核准設立

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與"優瑞 "軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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