人體組織分析儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人體組織分析儀的英文品名是"RJL" BODY COMPOSITION ANALYZER (SPECTRUM), 許可證字號是衛署醫器輸字第005505號, 有效日期是19940310, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991006, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＢＩＡ－１０６．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宇鑫有限公司.

#人體組織分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005505號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991006
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19940310
發證日期	19890310
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600550502
中文品名	人體組織分析儀
英文品名	"RJL" BODY COMPOSITION ANALYZER (SPECTRUM)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1299 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＩＡ－１０６．
限制項目	輸　入
申請商名稱	宇鑫有限公司
申請商地址	台北巿師大路１７３號
申請商統一編號	09459554
製造商名稱	RJL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	9930 WHITTIER, DETROIT, MICHIGAN 48224
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005505號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991006

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19940310

發證日期

19890310

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600550502

中文品名

人體組織分析儀

英文品名

"RJL" BODY COMPOSITION ANALYZER (SPECTRUM)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1299 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＢＩＡ－１０６．

限制項目

輸　入

申請商名稱

宇鑫有限公司

申請商地址

台北巿師大路１７３號

申請商統一編號

09459554

製造商名稱

RJL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

9930 WHITTIER, DETROIT, MICHIGAN 48224

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿師大路１７３號

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醫療器材許可證資料集資料集的人體組織分析儀相關資料

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希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006737號 \| 有效日期: 1997/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/10/09 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核訂本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006737號 \| 有效日期: 19970805 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951009 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核訂本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
鈦特尼骨釘	英文品名: "CORIN" TITANIUM BONE SEREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005472號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
鈦特尼骨釘	英文品名: "CORIN" TITANIUM BONE SEREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005472號 \| 有效日期: 19940201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
拜普拉人工髖骨	英文品名: "CORIN" BIPOLAR HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005350號 \| 有效日期: 1998/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
拜普拉人工髖骨	英文品名: "CORIN" BIPOLAR HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005350號 \| 有效日期: 19980914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "CORIN" ENDOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004888號 \| 有效日期: 1992/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "CORIN" ENDOPROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004888號 \| 有效日期: 19921110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
心臟信號偵測器	英文品名: "VITATRAC" VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005109號 \| 有效日期: 1993/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　６０４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
心臟信號偵測器	英文品名: "VITATRAC" VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005109號 \| 有效日期: 19930405 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　６０４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
西帝直式髖關節	英文品名: "CORIN" CTI STRAIGHT STEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004828號 \| 有效日期: 1992/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
西帝直式髖關節	英文品名: "CORIN" CTI STRAIGHT STEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004828號 \| 有效日期: 19920916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
羅德克髖臼杯	英文品名: "CORIN" ROTALOK CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005267號 \| 有效日期: 1993/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
羅德克髖臼杯	英文品名: "CORIN" ROTALOK CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005267號 \| 有效日期: 19930709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人體組織分析儀	英文品名: "RJL" BODY COMPOSITION ANALYZER (SPECTRUM) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005505號 \| 有效日期: 1994/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＡ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
柔特利全膝關節系統	英文品名: "CORIN" THE ROTAGLIDE TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007029號 \| 有效日期: 1998/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
柔特利全膝關節系統	英文品名: "CORIN" THE ROTAGLIDE TOTAL KNEE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007029號 \| 有效日期: 19981106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人工高頸全髖股骨	英文品名: "CORIN" HI-NEK TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005349號 \| 有效日期: 1993/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司
人工高頸全髖股骨	英文品名: "CORIN" HI-NEK TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005349號 \| 有效日期: 19930914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇鑫有限公司

希合全髖關節系統

希合全髖關節系統

鈦特尼骨釘

鈦特尼骨釘

拜普拉人工髖骨

拜普拉人工髖骨

人工髖關節系統

人工髖關節系統

心臟信號偵測器

心臟信號偵測器

西帝直式髖關節

西帝直式髖關節

羅德克髖臼杯

羅德克髖臼杯

人體組織分析儀

柔特利全膝關節系統

柔特利全膝關節系統

人工高頸全髖股骨

人工高頸全髖股骨

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冠宇鑫環保科技有限公司	統一編號: 55898628 \| 廠商地址: 花蓮縣花蓮市球崙二路217號4樓之6 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: H06109 \| 採購單位: 高雄市政府環境保護局 \| 採購案: 106年度廢輪胎委外清運工作 \| 根據: 6 犯第八十七條至第九十二條之罪，經第一審為有罪判決者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1110430 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1140429 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
宋修宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 48380 \| 所代表法人: 華宇鑫開發有限公司 \| 珠江營造工程股份有限公司 \| 統一編號: 04652003 @ 董監事資料集
楊聰權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50100 \| 所代表法人: 宇信國際管理顧問股份有限公司 \| 宇鑫開發股份有限公司 \| 統一編號: 27325620 @ 董監事資料集
林秋梅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50100 \| 所代表法人: 宇信國際管理顧問股份有限公司 \| 宇鑫開發股份有限公司 \| 統一編號: 27325620 @ 董監事資料集
駱冠宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 冠宇鑫環保科技有限公司 \| 統一編號: 55898628 @ 董監事資料集
王當宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15600000 \| 所代表法人: \| 宇鑫有限公司 \| 統一編號: 83697412 @ 董監事資料集
李弘祺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 宇鑫源投資股份有限公司 \| 宇德工程顧問股份有限公司 \| 統一編號: 00171582 @ 董監事資料集
吳明遠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 宇鑫源投資股份有限公司 \| 宇德工程顧問股份有限公司 \| 統一編號: 00171582 @ 董監事資料集

冠宇鑫環保科技有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

宋修宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 48380 | 所代表法人: 華宇鑫開發有限公司 | 珠江營造工程股份有限公司 | 統一編號: 04652003

@ 董監事資料集

楊聰權

職稱: 董事 | 持有股份數: 50100 | 所代表法人: 宇信國際管理顧問股份有限公司 | 宇鑫開發股份有限公司 | 統一編號: 27325620

@ 董監事資料集

林秋梅

職稱: 董事 | 持有股份數: 50100 | 所代表法人: 宇信國際管理顧問股份有限公司 | 宇鑫開發股份有限公司 | 統一編號: 27325620

@ 董監事資料集

駱冠宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 冠宇鑫環保科技有限公司 | 統一編號: 55898628

@ 董監事資料集

王當宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 15600000 | 所代表法人: | 宇鑫有限公司 | 統一編號: 83697412

@ 董監事資料集

李弘祺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 宇鑫源投資股份有限公司 | 宇德工程顧問股份有限公司 | 統一編號: 00171582

@ 董監事資料集

吳明遠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 宇鑫源投資股份有限公司 | 宇德工程顧問股份有限公司 | 統一編號: 00171582

@ 董監事資料集

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無其他台北巿師大路１７３號資料。

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宇鑫的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

宇鑫水電工程有限公司 | 地址: 屏東縣林邊鄉中林路1巷40號 | 電話: 08-875-8040

宇鑫時尚精品傢飾 | 地址: 台北市大安區安和路二段7號4樓 | 電話: 02-8666-9526

秀宇鑫興業有限公司 | 地址: 彰化縣秀水鄉彰水路一段239號 | 電話: 04-769-0423

名稱宇鑫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有宇鑫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇鑫小吃店臺北市中正區同安街22號	黃宇承	26368537	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056011474)
冠宇鑫環保科技有限公司花蓮縣花蓮市球崙二路217號4樓之6	駱冠宇	55898628	核准設立
宇鑫有限公司高雄市左營區文學路189號14樓	王當宇	83697412	核准設立
宇鑫企業社金門縣金城鎮民權路70巷1-1弄22號	蔡宇函	87437851	核准設立 - 獨資
宇鑫實業社新北市五股區成泰路1段32巷50號8樓	陳建宇	91180987	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118146291)
宇鑫國際車體包膜館新北市三重區昌隆街19號(1樓)	劉定宇	91248706	核准設立 - 獨資
宇鑫實業社新北市三重區忠孝路2段124巷1弄2號4樓	王挺宇	91408718	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148385)
宇鑫農產行嘉義縣義竹鄉五厝村五間厝１６號一樓	顏廷宇	92385973	核准設立 - 獨資

宇鑫小吃店

登記地址: 臺北市中正區同安街22號 | 負責人: 黃宇承 | 統編: 26368537 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056011474)

冠宇鑫環保科技有限公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市球崙二路217號4樓之6 | 負責人: 駱冠宇 | 統編: 55898628 | 核准設立

宇鑫有限公司

登記地址: 高雄市左營區文學路189號14樓 | 負責人: 王當宇 | 統編: 83697412 | 核准設立

宇鑫企業社

登記地址: 金門縣金城鎮民權路70巷1-1弄22號 | 負責人: 蔡宇函 | 統編: 87437851 | 核准設立 - 獨資

宇鑫實業社

登記地址: 新北市五股區成泰路1段32巷50號8樓 | 負責人: 陳建宇 | 統編: 91180987 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118146291)

宇鑫國際車體包膜館

登記地址: 新北市三重區昌隆街19號(1樓) | 負責人: 劉定宇 | 統編: 91248706 | 核准設立 - 獨資

宇鑫實業社

登記地址: 新北市三重區忠孝路2段124巷1弄2號4樓 | 負責人: 王挺宇 | 統編: 91408718 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148385)

宇鑫農產行

登記地址: 嘉義縣義竹鄉五厝村五間厝１６號一樓 | 負責人: 顏廷宇 | 統編: 92385973 | 核准設立 - 獨資

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與人體組織分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司