治療用全自動血液分離系統
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中文品名治療用全自動血液分離系統的英文品名是"SHILEY" THERAPEUTIC AUTOTRANSFUSION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第005506號, 有效日期是19940313, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041117, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＳＴＡＴ，　ＳＴＡＴ－ＲＣＭ．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奧生有限公司.

#治療用全自動血液分離系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005506號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19940313
發證日期	19890313
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600550604
中文品名	治療用全自動血液分離系統
英文品名	"SHILEY" THERAPEUTIC AUTOTRANSFUSION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1317 血液分離機
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＴＡＴ，　ＳＴＡＴ－ＲＣＭ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	奧生有限公司
申請商地址	台北巿民權西路１１號１１樓之２
申請商統一編號	05184885
製造商名稱	SHILEY INC.
製造廠廠址	17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005506號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041117

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19940313

發證日期

19890313

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600550604

中文品名

治療用全自動血液分離系統

英文品名

"SHILEY" THERAPEUTIC AUTOTRANSFUSION SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1317 血液分離機

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＴＡＴ，　ＳＴＡＴ－ＲＣＭ．

限制項目

輸　入

申請商名稱

奧生有限公司

申請商地址

台北巿民權西路１１號１１樓之２

申請商統一編號

05184885

製造商名稱

SHILEY INC.

製造廠廠址

17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041123

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿民權西路１１號１１樓之２

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吳慧芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2200000 \| 所代表法人: \| 奧生有限公司 \| 統一編號: 05184885

吳慧芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 奧生有限公司 | 統一編號: 05184885

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奧生有限公司

統一編號: 05184885 | 電話號碼: 02-25969548 | 臺北市中山區民權西路11號11樓之2

奧生有限公司

統一編號: 05184885 | 電話號碼: 02-25969548 | 臺北市中山區民權西路11號11樓之2

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可吸收組織再生膜	英文品名: CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008017號 \| 有效日期: 2006/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/21 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
可吸收組織再生膜	英文品名: CALCITEK BIOMEND COLLAGEN MEMBRANE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008017號 \| 有效日期: 20061011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070821 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0103，0104，0105，0106，0107，0108。0140，0141，0142 。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
"史達可"人工心肺機系統	英文品名: "Stockert"Heart-Lung Machine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012054號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3。S5。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
"史達可"人工心肺機系統	英文品名: "Stockert"Heart-Lung Machine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012054號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3。S5。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
雙葉式人工心臟瓣膜	英文品名: BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008967號 \| 有效日期: 2008/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
雙葉式人工心臟瓣膜	英文品名: BICARBON ARTIFICIAL HEART VALVE "SORIN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008967號 \| 有效日期: 20081214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
義齒支柱種植體	英文品名: "CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005248號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
義齒支柱種植體	英文品名: "CALCITEK" HYDROXYLAPATITE COATED ENDOSSEOUS IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005248號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPLINE。註銷規格:INTEGRAL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“傑斯特”樂卡特植體系統	英文品名: “ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025962號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“傑斯特”樂卡特植體系統	英文品名: “ZEST” LOCATOR Overdenture Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025962號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
"傑斯特" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "ZEST" Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022978號 \| 有效日期: 2027/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“力美牙科” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Zimmer Dental” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022707號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Absorbable Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035906號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“力美”義齒泰牙科植體系統	英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029926號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“力美”義齒泰牙科植體系統	英文品名: “Zimmer” Eztetic Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029926號 \| 有效日期: 20270704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
心臟鈥雷射系統	英文品名: TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009368號 \| 有效日期: 2010/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭＲ　２０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
心臟鈥雷射系統	英文品名: TMR HOLMIUM LASER SYSTEM "ECLIPSE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009368號 \| 有效日期: 20100209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭＲ　２０００，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032233號 \| 有效日期: 2029/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator R-Tx Removable Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032233號 \| 有效日期: 20240201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司

可吸收組織再生膜

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"史達可"人工心肺機系統

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雙葉式人工心臟瓣膜

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義齒支柱種植體

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“傑斯特”樂卡特植體系統

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"傑斯特" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

“力美牙科” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“可樂健基質”膠原蛋白可吸收傷口敷料

“力美”義齒泰牙科植體系統

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心臟鈥雷射系統

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“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統

“傑斯特”樂卡特活動式牙橋系統

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奧生有限公司

食品業者登錄字號: A-105184885-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05184885 | 台北市中山區民權西路11號11樓之2

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人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工血管	英文品名: "IMPRA" VASCULAR GRAFTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006466號 \| 有效日期: 2001/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
開心儲存器	英文品名: "DIDECO " CARDIOTOMY RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007127號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可樂健基質”百合片可吸收組織再生膜-微厚型	英文品名: “Collagen Matrix” Biomend Extend Absorbable Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029006號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膜式人工肺	英文品名: "DIDECO" HOLLOW FIBRE OXYGENATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007158號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D901 LILLIPUT1。D905 EOS COMPACTFLO EVOLUTION。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣泡式人工肺	英文品名: "DIDECO" BUBBLE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007159號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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”英特葛拉”克漏墊口腔手術傷口敷料	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 18 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 奧生有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 06 21 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 奧生有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
德奧專利蔓越莓膠原	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 德奧生物科技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 01 6 2015 12:00AM \| 刊播日期: 04 3 2014 12:00AM \| 刊播媒體: pure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓 @ 違規食品廣告資料集
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德奧專利蔓越莓膠原	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 德奧生物科技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 01 6 2015 12:00AM \| 刊播日期: 04 3 2014 12:00AM \| 刊播媒體: ure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓 @ 違規食品廣告資料集
“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架	英文品名: “CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023531號 \| 有效日期: 20170417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
IOPE 賦活緊顏碧奧生源緻顏修護霜(倍潤型)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 02 24 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 香港商群邑有限公司/傳立/ \| 處分機關: 台北市 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 11 5 2016 12:00AM \| 刊播媒體: BEAUTY美人誌 @ 違規化粧品廣告資料集
IOPE 碧奧生源煥白修護精華	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 07 5 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 香港商群邑有限公司/傳立/ \| 處分機關: 台北市 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 5 2017 12:00AM \| 刊播媒體: BEAUTY大美人 @ 違規化粧品廣告資料集
IOPE碧奧生源煥白修護精華	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: 03 6 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 愛茉莉太平洋股份有限公司/金昇煥 \| 處分機關: 臺北市 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 31 2017 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規化粧品廣告資料集

”英特葛拉”克漏墊口腔手術傷口敷料

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 18 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 奧生有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 21 2016 12:00AM | 刊播媒體: 奧生有限公司

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德奧專利蔓越莓膠原

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 德奧生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 01 6 2015 12:00AM | 刊播日期: 04 3 2014 12:00AM | 刊播媒體: pure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓

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“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架

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德奧專利蔓越莓膠原

查處情形: 輔導結案 | 違規廠商名稱或負責人: 德奧生物科技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 01 6 2015 12:00AM | 刊播日期: 04 3 2014 12:00AM | 刊播媒體: ure17go消費高手一起購/台北市八德路3段30號13樓

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“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架

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IOPE 賦活緊顏碧奧生源緻顏修護霜(倍潤型)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 02 24 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 香港商群邑有限公司/傳立/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 11 5 2016 12:00AM | 刊播媒體: BEAUTY美人誌

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IOPE 碧奧生源煥白修護精華

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 07 5 2017 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 香港商群邑有限公司/傳立/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 5 2017 12:00AM | 刊播媒體: BEAUTY大美人

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IOPE碧奧生源煥白修護精華

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人工合成骨塊	英文品名: "CALCITEK" ORTHOBLOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004453號 \| 有效日期: 1991/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體外心臟整律器	英文品名: "SEAMED" EXTERNAL PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003833號 \| 有效日期: 1990/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４０－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用人工心律調節器	英文品名: "SORIN" IMPLANTABLE PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007832號 \| 有效日期: 2001/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＩＯＲ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心肌血液麻痺系統	英文品名: "SHILEY" BLOOD CARDIOPLEGIA SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005614號 \| 有效日期: 1994/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　１，ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　２，ＢＣＤ　ＰＬＵＳ　４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工合成齒骨	英文品名: "CALCITEK" CALCITITE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004057號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－ＲＭ，ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－２０４０，ＣＡＬＣＩＴＩＴＥ－４０６０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工合成骨塊

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體外心臟整律器

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奧生的黃頁資料

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日奧生活良品館(中壢店) | 地址: 桃園市中壢區中北路二段468號B1樓 | 電話: 03-456-1492

日奧生活良品館(台茂店) | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段112號5樓 | 電話: 03-322-5130

日奧生活良品館(南投店) | 地址: 南投縣南投市三和三路21號 | 電話: 049-220-5617

日奧生活良品館(十全店) | 地址: 高雄市三民區青島街131號1樓 | 電話: 07-313-7392

日奧生活良品館(金銀島) | 地址: 高雄市前鎮區凱旋四路699號B1樓 | 電話: 07-823-1056

德奧生物科技 | 地址: 高雄市文學路655號 | 電話: 07-651-6067

NICHIOKU日奧生活良品館(龍潭店) | 地址: 桃園市龍潭區中正路116號 | 電話: 03-409-6187

NICHIOKU日奧生活良品館(南特店) | 地址: 台南市中西區中華西路二段16號2樓(特易購台南店) | 電話: 06-293-1422

NICHIOKU日奧生活良品館(自由店) | 地址: 高雄市左營區孟子路226號 | 電話: 07-343-7898

NICHIOKU日奧生活良品館(大順店) | 地址: 高雄市苓雅區大順三路115號(統1大順商場) | 電話: 07-225-4965

名稱奧生找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德奧生物科技股份有限公司臨廣分公司高雄市前鎮區明孝里新生路248-29號4樓	曾紀華	29185890	廢止
台灣奧生綠能環保科技股份有限公司新北市中和區圓通路369巷70號4樓	李惠珠	83123582	核准設立
奇奧生技股份有限公司新北市林口區文化三路1段249巷65號（3樓）	楊琮琪	90024995	核准設立
博奧生物科技股份有限公司新竹縣竹北市隘口里高鐵七路57號	陳昆龍	90413397	核准設立
里奧生科有限公司新北市三重區中興北街160巷16號(1樓)	廖俊松	94271504	核准設立
奧生有限公司臺北市中山區民權西路11號11樓之2	吳慧芬	05184885	核准設立
德奧生物科技股份有限公司高雄市左營區重愛路221號3樓	曾紀華	13192591	核准設立
大奧生醫有限公司新北市汐止區福德一路342巷3弄16號(2樓)	曾彥儒	67134204	解散 (核准解散日期: 2019-06-28)

德奧生物科技股份有限公司臨廣分公司

登記地址: 高雄市前鎮區明孝里新生路248-29號4樓 | 負責人: 曾紀華 | 統編: 29185890 | 廢止

台灣奧生綠能環保科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區圓通路369巷70號4樓 | 負責人: 李惠珠 | 統編: 83123582 | 核准設立

奇奧生技股份有限公司

登記地址: 新北市林口區文化三路1段249巷65號（3樓） | 負責人: 楊琮琪 | 統編: 90024995 | 核准設立

博奧生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市隘口里高鐵七路57號 | 負責人: 陳昆龍 | 統編: 90413397 | 核准設立

里奧生科有限公司

登記地址: 新北市三重區中興北街160巷16號(1樓) | 負責人: 廖俊松 | 統編: 94271504 | 核准設立

奧生有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號11樓之2 | 負責人: 吳慧芬 | 統編: 05184885 | 核准設立

德奧生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區重愛路221號3樓 | 負責人: 曾紀華 | 統編: 13192591 | 核准設立

大奧生醫有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路342巷3弄16號(2樓) | 負責人: 曾彥儒 | 統編: 67134204 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-28)

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與治療用全自動血液分離系統同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司