"豐利"醫用口罩(未滅菌)
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中文品名"豐利"醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Fung Lead" Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008916號, 有效日期是2026/03/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是豐利國際股份有限公司.

#"豐利"醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008916號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/02
發證日期	2021/03/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"豐利"醫用口罩(未滅菌)
英文品名	"Fung Lead" Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	豐利國際股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路1段300號7樓
申請商統一編號	12939473
製造商名稱	豐利國際股份有限公司
製造廠廠址	南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008916號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/02

發證日期

2021/03/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"豐利"醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"Fung Lead" Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

豐利國際股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

申請商統一編號

12939473

製造商名稱

豐利國際股份有限公司

製造廠廠址

南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/25

製造許可登錄編號

(空)

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"豐利"醫用口罩(未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

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羅思綺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1511250 \| 所代表法人: \| 豐利國際股份有限公司 \| 統一編號: 12939473
溫炎輝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 697500 \| 所代表法人: \| 豐利國際股份有限公司 \| 統一編號: 12939473

羅思綺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1511250 | 所代表法人: | 豐利國際股份有限公司 | 統一編號: 12939473

溫炎輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 697500 | 所代表法人: | 豐利國際股份有限公司 | 統一編號: 12939473

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豐利國際股份有限公司

統一編號: 12939473 | 電話號碼: 049-2257017 | 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

豐利國際股份有限公司

統一編號: 12939473 | 電話號碼: 049-2257017 | 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

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豐利國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12939473 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 08000025 | 南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓

豐利國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12939473 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 08000025 | 南投縣南投市福興里永興路13號2、3樓

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"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Fung Lead" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007041號 \| 有效日期: 2022/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Fung Lead" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007041號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Fung Lead" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007041號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利拋棄式隔離衣(未滅菌)	英文品名: Fung Lead Disposable Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009486號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Fung Lead Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00138號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: FUNG LEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00142號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Fung Lead Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00247號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Fung Lead Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00248號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
豐利非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: FUNG LEAD Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00249號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
“豐利”拋棄式醫用防護服(未滅菌)	英文品名: “Fung Lead” Medical Protective Clothing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008139號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司
"豐利" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "Fung Lead" Flotation Cushion-Zone Adjustable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010196號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊（O.3175）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐利國際股份有限公司

"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)

"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)

"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)

豐利拋棄式隔離衣(未滅菌)

豐利軀幹裝具 (未滅菌)

豐利非動力式治療床墊 (未滅菌)

豐利肢體裝具 (未滅菌)

豐利軀幹裝具 (未滅菌)

豐利非動力式治療床墊 (未滅菌)

“豐利”拋棄式醫用防護服(未滅菌)

"豐利" 可分區調節浮動坐墊(未滅菌)

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豐利國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112939473-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12939473 | 台北市內湖區內湖路1段300號7樓

豐利國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112939473-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12939473 | 台北市內湖區內湖路1段300號7樓

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豐利國際股份有限公司	統編: 12939473 \| 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段300號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
豐利國際股份有限公司	公司電話: 049-225-7017 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 12939473 \| 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄

豐利國際股份有限公司

統編: 12939473 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段300號7樓

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網石亞洲有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): NETMARBLE ASIA LIMITED \| 核准日期: 20150604 \| 業別: 電腦軟體設計業 \| 主要營業項目: 資訊軟體服務 \| 統一編號: 53918472 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號5樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號5樓之2 \| 國內電話: 02-7720-7999 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
網石亞洲有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): NETMARBLE ASIA LIMITED \| 核准日期: 20150604 \| 業別: 電腦程式設計業 \| 主要營業項目: 資訊軟體服務 \| 統一編號: 53918472 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號5樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號5樓之2 \| 國內電話: 02-7720-7999 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
愛惟美診所	電話: 26561988 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市內湖區內湖路一段300號2樓之2、2樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
陳喬鴻眼科診所	電話: 87515125 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 1 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市內湖區內湖路一段300號3樓之2、3樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
維尚泌尿科診所	電話: \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號3樓之5 @ 醫療機構與人員基本資料
北國映像有限公司	統一編號: 83063389 \| 電話號碼: 02-26560736 \| 臺北市內湖區內湖路1段300號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
晶焱國際事業股份有限公司	統一編號: 54880024 \| 電話號碼: 02-26961729 \| 臺北市內湖區內湖路1段300號6樓 @ 出進口廠商登記資料

網石亞洲有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

網石亞洲有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

愛惟美診所

電話: 26561988 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區內湖路一段300號2樓之2、2樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

陳喬鴻眼科診所

電話: 87515125 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區內湖路一段300號3樓之2、3樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

維尚泌尿科診所

電話: | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號3樓之5

@ 醫療機構與人員基本資料

北國映像有限公司

統一編號: 83063389 | 電話號碼: 02-26560736 | 臺北市內湖區內湖路1段300號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

晶焱國際事業股份有限公司

統一編號: 54880024 | 電話號碼: 02-26961729 | 臺北市內湖區內湖路1段300號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱豐利國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有豐利國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐利國際顧問企業新北市新莊區四維路129號4樓	陳彥利	87579106	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128169617)
豐利國際股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段300號7樓	羅思綺	12939473	核准設立
金豐利國際有限公司新北市新店區民權路七三號一樓		89662283	撤銷 (文號: 2000-8-31 經89中字第089667958號)
美商豐利國際有限公司高雄市前鎮區民權二路８號５樓之１	張永年 CHANG, YUNG-NIEN	27925413	核准報備

豐利國際顧問企業

登記地址: 新北市新莊區四維路129號4樓 | 負責人: 陳彥利 | 統編: 87579106 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128169617)

豐利國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓 | 負責人: 羅思綺 | 統編: 12939473 | 核准設立

金豐利國際有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路七三號一樓 | 統編: 89662283 | 撤銷 (文號: 2000-8-31 經89中字第089667958號)

美商豐利國際有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區民權二路８號５樓之１ | 負責人: 張永年 CHANG, YUNG-NIEN | 統編: 27925413 | 核准報備

地址臺北市內湖區內湖路1段300號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
北國映像有限公司臺北市內湖區內湖路1段300號4樓之2	呂奇駿	83063389	核准設立
神盾能源股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段300號7樓	陳明宗	55121680	核准設立
再現影像製作股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段300號4樓之2	黃棨雋	64955446	核准設立
萌萌達有限公司臺北市內湖區內湖路1段300號6樓	李長嘉	83090463	解散 (核准解散日期: 2023-07-28)
肯美資訊科技股份有限公司臺北市內湖區內湖路1段300號7樓之1	李廷浩	86382132	核准設立
美商網基股份有限公司臺北市內湖區內湖路一段300號6樓之2、之3、之5	Anthony David Lye	53657758	核准登記
陽安資訊股份有限公司臺北市內湖區內湖路2段300號5樓之5	陳O雲	80167494	解散 (108年01月14日府產業商字第10845274400號)
宇軒國際有限公司臺北市內湖區內湖路2段300號2樓之1	黃美蓉	12708748	解散 (核准解散日期: 2021-06-08)

北國映像有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號4樓之2 | 負責人: 呂奇駿 | 統編: 83063389 | 核准設立

神盾能源股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓 | 負責人: 陳明宗 | 統編: 55121680 | 核准設立

再現影像製作股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號4樓之2 | 負責人: 黃棨雋 | 統編: 64955446 | 核准設立

萌萌達有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號6樓 | 負責人: 李長嘉 | 統編: 83090463 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-28)

肯美資訊科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段300號7樓之1 | 負責人: 李廷浩 | 統編: 86382132 | 核准設立

美商網基股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路一段300號6樓之2、之3、之5 | 負責人: Anthony David Lye | 統編: 53657758 | 核准登記

陽安資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段300號5樓之5 | 負責人: 陳O雲 | 統編: 80167494 | 解散 (108年01月14日府產業商字第10845274400號)

宇軒國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段300號2樓之1 | 負責人: 黃美蓉 | 統編: 12708748 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-08)

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與"豐利"醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司