“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑
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中文品名“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑的英文品名是“AMS” LiquiBand Topical Skin Adhesive, 許可證字號是衛部醫器輸字第032762號, 有效日期是2029/08/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美立恒生物科技有限公司.

#“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032762號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/18
發證日期	2019/08/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603276205
中文品名	“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑
英文品名	“AMS” LiquiBand Topical Skin Adhesive
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4010 組織黏著劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	美立恒生物科技有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3
申請商統一編號	28830219
製造商名稱	Advanced Medical Solutions Limited
製造廠廠址	Western Wood Way, Langage Science Park, Plymouth, Devon, PL7 5BG UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/04/17
製造許可登錄編號	QSD9948

許可證字號

衛部醫器輸字第032762號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/18

發證日期

2019/08/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603276205

中文品名

“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑

英文品名

“AMS” LiquiBand Topical Skin Adhesive

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4010 組織黏著劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

美立恒生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

申請商統一編號

28830219

製造商名稱

Advanced Medical Solutions Limited

製造廠廠址

Western Wood Way, Langage Science Park, Plymouth, Devon, PL7 5BG UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/17

製造許可登錄編號

QSD9948

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新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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賴致恒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 美立恒生物科技有限公司 \| 統一編號: 28830219

賴致恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 美立恒生物科技有限公司 | 統一編號: 28830219

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美立恒生物科技有限公司

統一編號: 28830219 | 電話號碼: 02-85227906 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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統一編號: 28830219 | 電話號碼: 02-85227906 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： 1048.014等23項(詳如核定之中文說明書)-114.4.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021697號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/29 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
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"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021697號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Exceed Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029484號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“艾曼斯”立可棒疝氣修補網片黏著劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Hernia Mesh Fixation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030122號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX001。規格變更(效期變更)及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年9月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“美立恒”群美人工骨	英文品名: “Medlion” Dreammed Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007375號 \| 有效日期: 2030/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.17。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“信德立”可吸收鎂合金骨針	英文品名: “Syntellix” Magnezix Pin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035917號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“保佳斯”優若可神經環帶	英文品名: “Polyganics” NEUROLAC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035053號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更(原110年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.15。。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶	英文品名: “Polyganics” NEUROLAC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030975號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司

“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）

"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)

“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘

"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)

"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)

“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）

"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)

“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑

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“美立恒”群美人工骨

“信德立”可吸收鎂合金骨針

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“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶

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食品業者登錄字號: F-128830219-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28830219 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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衛材招標案

標案案號: S114-K06 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250326

@ 決標金額前5大之決標公告

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金慶水產股份有限公司	公司統編: 28922462 \| 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之6 \| 設立核准日期: 20080129 \| 現況: 核准設立 @ 原住民族之公司及商業清冊
利雙國際貿易有限公司	統一編號: 24961371 \| 電話號碼: 02-85217695 \| 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1 @ 出進口廠商登記資料

金慶水產股份有限公司

公司統編: 28922462 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之6 | 設立核准日期: 20080129 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

利雙國際貿易有限公司

統一編號: 24961371 | 電話號碼: 02-85217695 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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美立恒生物科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段109號21樓之2 | 電話: 02-8522-7906

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美立恒生物科技有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	賴致恒	28830219	核准設立

美立恒生物科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 賴致恒 | 統編: 28830219 | 核准設立

地址新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中威工程顧問股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號21樓之5	楊英哲	27527962	核准設立
延恒醫藥有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	藍韻婷	54023584	核准設立
欣琪營造股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之5	楊合發	53226338	核准設立
強昱股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號21樓之8	張森松	24689485	核准設立
利雙國際貿易有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1	尤湘群	24961371	核准設立
群美生醫有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	賴致恒	25050527	核准設立
美鈦國際有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之2	高靜如	27536174	核准設立
巨霆科技股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1	譚廷偉	27862584	核准設立

中威工程顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號21樓之5 | 負責人: 楊英哲 | 統編: 27527962 | 核准設立

延恒醫藥有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 藍韻婷 | 統編: 54023584 | 核准設立

欣琪營造股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之5 | 負責人: 楊合發 | 統編: 53226338 | 核准設立

強昱股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號21樓之8 | 負責人: 張森松 | 統編: 24689485 | 核准設立

利雙國際貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1 | 負責人: 尤湘群 | 統編: 24961371 | 核准設立

群美生醫有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3 | 負責人: 賴致恒 | 統編: 25050527 | 核准設立

美鈦國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之2 | 負責人: 高靜如 | 統編: 27536174 | 核准設立

巨霆科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之1 | 負責人: 譚廷偉 | 統編: 27862584 | 核准設立

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彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司