“奧裴納”超音波影像系統
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中文品名“奧裴納”超音波影像系統的英文品名是“ALPINION” Full Digital Ultrasound system, 許可證字號是衛部醫器輸字第026364號, 有效日期是20190623, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是E Cube inno以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是沃醫學有限公司.

#“奧裴納”超音波影像系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026364號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190623
發證日期	20140623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602636407
中文品名	“奧裴納”超音波影像系統
英文品名	“ALPINION” Full Digital Ultrasound system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	E Cube inno以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	沃醫學有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號	53112047
製造商名稱	ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., LTD.
製造廠廠址	1FL and 6FL Verdi Tower, 72, Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210226
製造許可登錄編號	QSD6454

許可證字號

衛部醫器輸字第026364號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190623

發證日期

20140623

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602636407

中文品名

“奧裴納”超音波影像系統

英文品名

“ALPINION” Full Digital Ultrasound system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

E Cube inno以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

沃醫學有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1

申請商統一編號

53112047

製造商名稱

ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., LTD.

製造廠廠址

1FL and 6FL Verdi Tower, 72, Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210226

製造許可登錄編號

QSD6454

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臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1

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沃醫學股份有限公司

統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

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"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“易塑力”磁波治療器	英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號 \| 有效日期: 2027/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“麥爾”尖峰吐氣流量計	英文品名: “MIR” Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“麥爾”尖峰吐氣流量計	英文品名: “MIR” Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“利麥爾”第七代皮膚冷卻系統	英文品名: “Zimmer” Cryo 7 Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036014號 \| 有效日期: 2027/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cryo 7 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“速飛威”索夫波超音波治療儀	英文品名: Sofwave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sofwave。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統	英文品名: “SCITON” mJoule System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035731號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: mJoule \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“波力媚”愛格爾乳房植入物	英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。新增規格：詳... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“波力媚”愛格爾乳房植入物	英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“皮爾瑞芙”脂肪純化袋	英文品名: “Puregraft” Puregraft system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號 \| 有效日期: 2025/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“皮爾瑞芙”脂肪純化袋	英文品名: “Puregraft” Puregraft system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號 \| 有效日期: 20250102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“紐朋”利波聲超音波外科設備	英文品名: “NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035708號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIPOSOUND II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀	英文品名: “LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036668號 \| 有效日期: 2028/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LOTUS III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“芳蜜”軟組織注射植入物	英文品名: “VAIM” Soft Tissue Injectable Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037021號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射	英文品名: “LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033628號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Helios II \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“易塑力”磁波治療器

“麥爾”尖峰吐氣流量計

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“利麥爾”第七代皮膚冷卻系統

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“西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統

“波力媚”愛格爾乳房植入物

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"新那隆" 魔方電波除皺系統

“皮爾瑞芙”脂肪純化袋

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“紐朋”利波聲超音波外科設備

“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀

“芳蜜”軟組織注射植入物

“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)

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“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射

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沃醫學股份有限公司

公司統一編號: 53112047 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 食品業者登錄字號: A-153112047-00000-1

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沃醫學股份有限公司	統一編號: 53112047 \| 電話號碼: 02-26572968 \| 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”安倍影”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028245號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 5，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 5W。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射	英文品名: “LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028717號 \| 有效日期: 2026/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Helios III \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安倍影"可攜式超音波系統	英文品名: “ALPINION” Mobile Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029284號 \| 有效日期: 2027/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沃醫學股份有限公司

統一編號: 53112047 | 電話號碼: 02-26572968 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸

沃醫學有限公司	名次,: 優勝 \| ,組別,: 菁英類卓越菁英 \| 年度: 109 \| 營業項目: 醫療器材代理與銷售 @ 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單
“奧裴納”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧裴納”超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐朋”索諾克超音波透熱治療儀	英文品名: “NEWPONG” sonoCare Ultrasonic diathermy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033190號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NP-300 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利麥爾” 立富多磁波治療器	英文品名: “Zimmer” ZFieldDual Magnetotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034528號 \| 有效日期: 2026/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZFieldDual (MFG-03)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“易塑力”磁波治療器	英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號 \| 有效日期: 2027/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優塑力” 磁波治療器	英文品名: “ISKRA MEDICAL” TESLA Former prestige Magneto therapy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035511號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TESLA Former prestige (1800587)以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利麥爾”磁波治療器	英文品名: “Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035965號 \| 有效日期: 2027/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: emFieldPro以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

聖笠室內裝修工程有限公司	統一編號: 12963281 \| 電話號碼: 02-27161505 \| 臺北市內湖區瑞光路298號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
雅安國際企業股份有限公司	統一編號: 04415419 \| 電話號碼: 02-87972558 \| 臺北市內湖區瑞光路298號3樓之1、之2 @ 出進口廠商登記資料
“克洛瑪”菲瑞斯公主玻尿酸(含利多卡因)	英文品名: “CROMA” PRINCESS FILLER Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031283號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRINCESS FILLER Lidocaine。仿單、標籤及效期變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克洛瑪”芙瑞斯公主玻尿酸(含利多卡因)	英文品名: “CROMA” PRINCESS VOLUME Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031282號 \| 有效日期: 20230704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRINCESS VOLUME Lidocaine。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107.7.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯葳國際股份有限公司	統一編號: 86888890 \| 電話號碼: 02-27034336 \| 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
肯德實業股份有限公司	統一編號: 70457092 \| 電話號碼: 02-27787808 \| 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
完美數位科技有限公司	統一編號: 83773733 \| 電話號碼: 02-26272999 \| 臺北市內湖區瑞光路298號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
普維科技有限公司	統一編號: 90083895 \| 電話號碼: \| 臺北市內湖區瑞光路298號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料

公司地址	負責人	統一編號	狀態
沃醫學股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓	巫宣霆	53112047	核准設立
沃醫學有限公司高雄分公司高雄市前鎮區成功二路25號7樓之11	巫宣霆	29187588	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
肯德實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號4樓之2	許翠莉	70457092	核准設立
聖笠室內裝修工程有限公司臺北市內湖區瑞光路298號6樓之1	王裕明	12963281	核准設立
雅安國際企業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號3樓之1、之2	劉中洲	04415419	核准設立
肯葳國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1	蘇耀中	86888890	核准設立
完美數位科技有限公司臺北市內湖區瑞光路298號5樓之1	陳茂勇	83773733	核准設立
量子連線科技有限公司臺北市內湖區瑞光路298號5樓之2	林佑澤	89125448	解散 (核准解散日期: 2023-12-01)
博為科技有限公司臺北市內湖區瑞光路298號5樓之1	錢柏霖	85128746	解散 (核准解散日期: 2020-12-16)
普維科技有限公司臺北市內湖區瑞光路298號2樓之1	PANTAS SUTARDJA周秀武	90083895	核准設立

3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“奧裴納”超音波影像系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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與“奧裴納”超音波影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

“奧裴納”超音波影像系統
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