“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
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中文品名“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統的英文品名是“Abbott” XIENCE Sierra Everolimus Eluting Coronary Stent System, 許可證字號是衛部醫器輸字第031533號, 有效日期是2028/09/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司.

#“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031533號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/27
發證日期	2018/09/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603153301
中文品名	“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名	“Abbott” XIENCE Sierra Everolimus Eluting Coronary Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號	27967047
製造商名稱	ABBOTT VASCULAR
製造廠廠址	CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD3877

許可證字號

衛部醫器輸字第031533號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/27

發證日期

2018/09/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603153301

中文品名

“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

“Abbott” XIENCE Sierra Everolimus Eluting Coronary Stent System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ABBOTT VASCULAR

製造廠廠址

CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD3877

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黃維新	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047
Bradley Jay Slater	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047
胡智清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22800000 \| 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK \| 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27967047

黃維新

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Bradley Jay Slater

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胡智清

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台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”心電復律診斷導管	英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”卡帝凱斯電燒導管	英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
波第科經導管輸送心臟瓣膜	英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRT-23, PRT-25，以下空白。增加規格：PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”電生理診斷導管	英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器	英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“索羅格”善翠美血液套管組	英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”電極導線	英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”除顫電燒導管及延長線	英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：402506、402527。註銷規格：402205。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲	英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管	英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 \| 有效日期: 2021/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044，以下空白。增加規格：DS2M021、DS2M022及DS2M023。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置	英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-AC... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器	英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器	英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“紐生”無線電波切口電極	英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022859號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RFE-15，以下空白。註銷規格(共6項)：詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“聖猷達”節律系統分析儀	英文品名: “SJM”Merlin Pacing System Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024519號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EX3100,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

“雅培”史普力米生理電極導管

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

“索邏格”心伴左心室輔助系統

“聖猷達”心電復律診斷導管

“聖猷達”卡帝凱斯電燒導管

波第科經導管輸送心臟瓣膜

“雅培”電生理診斷導管

"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器

“索羅格”善翠美血液套管組

“聖猷達”電極導線

“聖猷達”除顫電燒導管及延長線

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

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台灣雅培醫療器材有限公司	統編: 27967047 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
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114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案	標案案號: UM131900 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250124 @ 決標金額前5大之決標公告
"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體	申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130219 \| 核准結束日期: 1160623 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131017 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

@ 決標金額前5大之決標公告

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288

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根據地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓找到的相關資料

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宏遠電訊股份有限公司	統一編號: 16087137 \| 電話號碼: 02-2653-7755 \| 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料
達杏股份有限公司	統一編號: 80537270 \| 電話號碼: 02-26588056 \| 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料
台亞衛星通訊股份有限公司	統一編號: 84707796 \| 電話號碼: 02-8066-0808 \| 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料
嘉旺股份有限公司	統一編號: 89595709 \| 電話號碼: 02-26586518 \| 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料
美商源捷有限公司台灣分公司	統一編號: 28434180 \| 電話號碼: 02-27971881 \| 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 @ 出進口廠商登記資料
琥潤投資有限公司	統一編號: 90222989 \| 電話號碼: (02)8066-0808#3186 \| 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 @ 出進口廠商登記資料
“亞培”亞科林頸動脈支架系統	英文品名: “Abbott”RX Acculink Carotid Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019032號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用，來治療需進行頸動脈血管再形成手術，且符合下列各項標準，但以頸動脈內膜切除術進行時，有高度風險會出現不良反應的患者：1... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：規格變更及效能、用途或適應症變更，詳如核定之中文說明書（原109年2月7日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏遠電訊股份有限公司

統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台亞衛星通訊股份有限公司

統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

美商源捷有限公司台灣分公司

統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓

@ 出進口廠商登記資料

琥潤投資有限公司

統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“亞培”亞科林頸動脈支架系統

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱台灣雅培醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣雅培醫療器材有限公司臺北市內湖區瑞光路407號5樓	黃維新	27967047	核准設立

台灣雅培醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台亞衛星通訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	許勝雄	84707796	核准設立
洋森創意行銷股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	郭育鈞	82855150	解散 (核准解散日期: 2020-08-06)
宏遠電訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	郭育鈞	16087137	核准設立
誠賢投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	郭育鈞	24333099	核准設立
美商源捷有限公司臺北市內湖區瑞光路407號4樓	洪順成	28434180	核准登記
宜昇投資有限公司臺北市內湖區瑞光路407號9樓	吳文雅	42832890	核准設立
達杏股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號10樓	張新林	80537270	核准設立

台亞衛星通訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 許勝雄 | 統編: 84707796 | 核准設立

洋森創意行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 82855150 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-06)

宏遠電訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 16087137 | 核准設立

誠賢投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 24333099 | 核准設立

美商源捷有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 | 負責人: 洪順成 | 統編: 28434180 | 核准登記

宜昇投資有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 吳文雅 | 統編: 42832890 | 核准設立

達杏股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 張新林 | 統編: 80537270 | 核准設立

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與“亞培”賽恩錫拉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司