"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第008233號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是矽菱企業股份有限公司.

#"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第008233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第008233號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

矽菱企業股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16

申請商統一編號

23618717

製造商名稱

矽菱企業股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16

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出進口廠商登記資料 資料集的 "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23618717
原始登記日期19900410
核發日期20210813
廠商中文名稱矽菱企業股份有限公司
廠商英文名稱SELLING - WARE CO., LTD.
中文營業地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
英文營業地址2F.-16, No. 5, Taiyuan 1st St., Zhubei City, Hsinchu County 30288, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O穎
電話號碼03-5601066
傳真號碼03-5601077
進口資格
出口資格
統一編號: 23618717
原始登記日期: 19900410
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 矽菱企業股份有限公司
廠商英文名稱: SELLING - WARE CO., LTD.
中文營業地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
英文營業地址: 2F.-16, No. 5, Taiyuan 1st St., Zhubei City, Hsinchu County 30288, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O穎
電話號碼: 03-5601066
傳真號碼: 03-5601077
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名矽菱 抽氣式護木 (未滅菌)
英文品名SW vacuum splint (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 矽菱 抽氣式護木 (未滅菌)
英文品名: SW vacuum splint (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第007252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008233號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/12
發證日期2020/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2020/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008233號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250312
發證日期20200312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250312
發證日期: 20200312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200316
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第007245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007245號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180604
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第007270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230528
發證日期20180528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230528
發證日期: 20180528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180808
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007252號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230514
發證日期20180514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230514
發證日期: 20180514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180601
製造許可登錄編號: (空)

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# 23618717 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23618717
原始登記日期19900410
核發日期20210813
廠商中文名稱矽菱企業股份有限公司
廠商英文名稱SELLING - WARE CO., LTD.
中文營業地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
英文營業地址2F.-16, No. 5, Taiyuan 1st St., Zhubei City, Hsinchu County 30288, Taiwan (R.O.C.)
代表人范O穎
電話號碼03-5601066
傳真號碼03-5601077
進口資格
出口資格
統一編號: 23618717
原始登記日期: 19900410
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 矽菱企業股份有限公司
廠商英文名稱: SELLING - WARE CO., LTD.
中文營業地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
英文營業地址: 2F.-16, No. 5, Taiyuan 1st St., Zhubei City, Hsinchu County 30288, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 范O穎
電話號碼: 03-5601066
傳真號碼: 03-5601077
進口資格:
出口資格:

# 23618717 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 23618717 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/05/14
發證日期2018/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/05/14
發證日期: 2018/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 23618717 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/28
發證日期2018/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/28
發證日期: 2018/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 23618717 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008233號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/03/12
發證日期2020/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2020/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "SW" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23618717 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第007245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 23618717 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第007252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 23618717 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007245號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230511
發證日期20180511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230511
發證日期: 20180511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "矽菱"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Selling-ware" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180604
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 矽菱企業 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 矽菱企業 ...)

# 矽菱企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00047號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名矽菱 抽氣式護木 (未滅菌)
英文品名SW vacuum splint (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱矽菱企業股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號23618717
製造商名稱矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00047號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 矽菱 抽氣式護木 (未滅菌)
英文品名: SW vacuum splint (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
申請商統一編號: 23618717
製造商名稱: 矽菱企業股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 矽菱企業 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號'23618717202002170001
登錄日期1090226
事業單位名稱(工程名稱)矽菱企業股份有限公司
來文字號矽菱字第1090217001號
來函日期1090217
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數1
乙種勞工安全衛生業務主管人數0
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '23618717202002170001
登錄日期: 1090226
事業單位名稱(工程名稱): 矽菱企業股份有限公司
來文字號: 矽菱字第1090217001號
來函日期: 1090217
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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根據地址 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16 找到的相關資料

"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)

英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007270號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)

英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007270號 | 有效日期: 20230528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 矽菱企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16 ... ]

矽菱企業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

矽菱企業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路491號10樓C室 | 電話: 07-556-6007

矽菱企業股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之13 | 電話: 03-560-1070

矽菱企業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區南科二路12號樓305室 | 電話: 06-505-6229

名稱 矽菱企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 矽菱企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16
范文穎23618717核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16 | 負責人: 范文穎 | 統編: 23618717 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新竹縣竹北市台元一街5號2樓之16)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市台元一街8號3樓之16
HEO NYONG KYUN83140554核准登記

登記地址: 新竹縣竹北市台元一街8號3樓之16 | 負責人: HEO NYONG KYUN | 統編: 83140554 | 核准登記

與"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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