智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005549號, 有效日期是20250126, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是鵬琳企業有限公司灣興廠.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005549號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250126
發證日期20150126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
申請商地址高雄市三民區灣興街42號
申請商統一編號83627155
製造商名稱鵬琳企業有限公司灣興廠
製造廠廠址高雄市三民區灣興街42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005549號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250126

發證日期

20150126

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

鵬琳企業有限公司灣興廠

申請商地址

高雄市三民區灣興街42號

申請商統一編號

83627155

製造商名稱

鵬琳企業有限公司灣興廠

製造廠廠址

高雄市三民區灣興街42號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191007

製造許可登錄編號

(空)

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王欽石

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2360000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

孫培蓓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1480000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

王欽石

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2360000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

孫培蓓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1480000 | 所代表法人: | 鵬琳企業有限公司 | 統一編號: 83627155

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出進口廠商登記資料 資料集的 智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

鵬琳企業有限公司

統一編號: 83627155 | 電話號碼: 07-3953080 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

統一編號: 83627155 | 電話號碼: 07-3953080 | 高雄市三民區灣興街42號

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鵬琳企業有限公司灣興廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005932 | 高雄市三民區灣興里灣興街42號

鵬琳企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005673 | 高雄市三民區德西里中峰街17號

鵬琳企業有限公司灣興廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005932 | 高雄市三民區灣興里灣興街42號

鵬琳企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83627155 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64005673 | 高雄市三民區德西里中峰街17號

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智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

鵬琳牙科治療台椅及其附件

英文品名: PENG LIM Dental chair and accessories | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續,此器材包括牙科手術裝置及其附件,可提供動力給其他牙科器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005549號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001780號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005979號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電,用來照亮口腔構造及手術區域的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS 077-A,GLOWS 077-C,GLOWS 077-G,GLOWS 077-B,GLOWS 077-F,GLOWS 077-H。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)

英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003646號 | 有效日期: 2016/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “PENG LIM”VENUS Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000547號 | 有效日期: 2013/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 | 有效日期: 2013/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

"智鵬" 牙科口鏡及牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Dental mirrors and Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017985號 | 有效日期: 2022/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是ㄧ種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬口內攝影機(未滅菌)

英文品名: GLOWS G CAM INTRAORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001779號 | 有效日期: 2022/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006435號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

"智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004571號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004572號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

鵬琳牙科治療台椅及其附件

英文品名: PENG LIM Dental chair and accessories | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續,此器材包括牙科手術裝置及其附件,可提供動力給其他牙科器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: GLOWS Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005549號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

智鵬牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001780號 | 有效日期: 2027/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

智鵬牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005979號 | 有效日期: 2020/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

"智鵬"牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Dental operating light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000253號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電,用來照亮口腔構造及手術區域的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GLOWS 077-A,GLOWS 077-C,GLOWS 077-G,GLOWS 077-B,GLOWS 077-F,GLOWS 077-H。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬牙科用和汞器(未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental amalgamator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000254號 | 有效日期: 2020/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: GLOWS Ⅱ, GLOWS-MIX 2100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“智鵬”牙菌斑顯示劑(未滅菌)

英文品名: “GLOWS” Disclosing Agent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003646號 | 有效日期: 2016/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“鵬琳”維納斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “PENG LIM”VENUS Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000547號 | 有效日期: 2013/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 | 有效日期: 2013/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

"智鵬" 牙科口鏡及牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Dental mirrors and Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017985號 | 有效日期: 2022/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000401號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是ㄧ種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUPER-AIR S, SUPER-QD S, SUPER-AIR SU, SUPER-AIR ETU,SUPER-QD SU, SUPER-QD ETU,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

智鵬口內攝影機(未滅菌)

英文品名: GLOWS G CAM INTRAORAL CAMERA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001779號 | 有效日期: 2022/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號 | 有效日期: 2022/01/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006435號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

"智鵬"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GLOWS" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004571號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

“智鵬”根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “GLOWS”Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004572號 | 有效日期: 2023/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

鵬琳企業有限公司

食品業者登錄字號: E-183627155-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83627155 | 高雄市三民區灣興街42號

鵬琳企業有限公司

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鵬琳企業有限公司

負責人: 王欽石 | 統一編號: 83627155 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區中峰街17號

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鵬琳企業有限公司灣興廠

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“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 | 有效日期: 20130716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

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"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

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“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 20220924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

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鵬琳牙科治療台椅及其附件

英文品名: PENG LIM Dental chair and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

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“鵬琳”成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: “PENG LIM”Preformed Crowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002208號 | 有效日期: 20130716 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

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"鵬琳" 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: "PENG LIM" Preformed Crowns (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005215號 | 有效日期: 20240501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

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“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 | 有效日期: 20220924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

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鵬琳牙科治療台椅及其附件

英文品名: PENG LIM Dental chair and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000421號 | 有效日期: 20101020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2100、VENUS 2000。 | 限制項目: | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

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"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

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"智鵬" 潔牙刷杯 (未滅菌)

英文品名: "GLOWS" DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001768號 | 有效日期: 20220119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠

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鵬琳企業的黃頁資料

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鵬琳企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 電話: 07-395-3080

名稱 鵬琳企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區灣興街42號
王欽石83627155核准設立

登記地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 負責人: 王欽石 | 統編: 83627155 | 核准設立

地址 高雄市三民區灣興街42號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區灣興街42號
孫培蓓97138895核准設立

高雄市三民區灣興街42號
盧金城76317339核准設立

登記地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 負責人: 孫培蓓 | 統編: 97138895 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區灣興街42號 | 負責人: 盧金城 | 統編: 76317339 | 核准設立

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與智鵬 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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