"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是"CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005568號, 有效日期是20200210, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20181114, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是佳承精工股份有限公司.

#"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005568號
註銷狀態已註銷
註銷日期20181114
註銷理由自請註銷
有效日期20200210
發證日期20150210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱佳承精工股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
申請商統一編號22239597
製造商名稱佳承精工股份有限公司
製造廠廠址彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181115
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005568號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20181114

註銷理由

自請註銷

有效日期

20200210

發證日期

20150210

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

"CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

佳承精工股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號

申請商統一編號

22239597

製造商名稱

佳承精工股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20181115

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號

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郭鋕聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 211235 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭永斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 4308878 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭俊謀

職稱: 董事 | 持有股份數: 214714 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭敬尉

職稱: 董事 | 持有股份數: 4435059 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭敬昇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4725501 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭貽嬋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3849710 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭敬堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 942164 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭貽琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 818132 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭鋕聰

職稱: 董事 | 持有股份數: 211235 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭永斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 4308878 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭俊謀

職稱: 董事 | 持有股份數: 214714 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭敬尉

職稱: 董事 | 持有股份數: 4435059 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭敬昇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4725501 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭貽嬋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3849710 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭敬堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 942164 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

郭貽琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 818132 | 所代表法人: | 佳承精工股份有限公司 | 統一編號: 22239597

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佳承"氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

佳承精工股份有限公司

統一編號: 22239597 | 電話號碼: 04-7323090 | 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號

佳承精工股份有限公司

統一編號: 22239597 | 電話號碼: 04-7323090 | 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號

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登記工廠名錄 資料集的 "佳承"氧氣面罩 (未滅菌) 相關資料

佳承精工股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 22239597 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄55、59、59-1、63-9號

佳承精工股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 22239597 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄55、59、59-1、63-9號

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“佳承”輸液點滴套

英文品名: “CHIA CHERNE”I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004080號 | 有效日期: 2018/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD02-01、MD02-02。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:MD02-09、MD02-10、MD02-11、MD02-12、MD02-13 (原102.06.14及102.12.30核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承”輸液點滴套

英文品名: “CHIA CHERNE”I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004080號 | 有效日期: 20180601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD02-01、MD02-02。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:MD02-09、MD02-10、MD02-11、MD02-12、MD02-13 (原102.06.14及102.12.30核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004377號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004377號 | 有效日期: 20171109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005568號 | 有效日期: 2020/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司

“佳承”血液迴路管組

英文品名: “CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第004060號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.23核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承”血液迴路管組

英文品名: “CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第004060號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.23核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承”動靜脈穿刺針

英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004226號 | 有效日期: 2018/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD03-14、MD03-15、MD03-16、MD03-17 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承”動靜脈穿刺針

英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004226號 | 有效日期: 20181003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD03-14、MD03-15、MD03-16、MD03-17 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

"佳承" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005922號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

"佳承" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005922號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承” 灌入過濾管組 (滅菌)

英文品名: “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004329號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承” 灌入過濾管組 (滅菌)

英文品名: “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004329號 | 有效日期: 20171011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

"佳承" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005569號 | 有效日期: 2020/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司

"佳承" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005569號 | 有效日期: 20200210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司

“佳承”輸液點滴套

英文品名: “CHIA CHERNE”I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004080號 | 有效日期: 2018/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD02-01、MD02-02。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:MD02-09、MD02-10、MD02-11、MD02-12、MD02-13 (原102.06.14及102.12.30核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承”輸液點滴套

英文品名: “CHIA CHERNE”I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第004080號 | 有效日期: 20180601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD02-01、MD02-02。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:MD02-09、MD02-10、MD02-11、MD02-12、MD02-13 (原102.06.14及102.12.30核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004377號 | 有效日期: 2017/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承” 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: “CHIA CHERNE” Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004377號 | 有效日期: 20171109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

"佳承"氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Oxygen Masks (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005568號 | 有效日期: 2020/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/14 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司

“佳承”血液迴路管組

英文品名: “CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第004060號 | 有效日期: 2018/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.23核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承”血液迴路管組

英文品名: “CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第004060號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.4.23核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原103年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承”動靜脈穿刺針

英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004226號 | 有效日期: 2018/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD03-14、MD03-15、MD03-16、MD03-17 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承”動靜脈穿刺針

英文品名: “CHIA CHERNE” A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004226號 | 有效日期: 20181003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD03-14、MD03-15、MD03-16、MD03-17 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

"佳承" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005922號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

"佳承" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005922號 | 有效日期: 20201028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承” 灌入過濾管組 (滅菌)

英文品名: “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004329號 | 有效日期: 2017/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

“佳承” 灌入過濾管組 (滅菌)

英文品名: “CHIA CHERNE” Insufflation Tubing Filter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004329號 | 有效日期: 20171011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司二廠

"佳承" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005569號 | 有效日期: 2020/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司

"佳承" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)

英文品名: "CHIA CHERNE" Nasal Oxygen Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005569號 | 有效日期: 20200210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200729 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳承精工股份有限公司

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佳承精工股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 | 電話: 04-732-3090

佳承精工股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 | 電話: 04-737-5927

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彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號
郭敬昇22239597核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市國聖路175巷121弄55號 | 負責人: 郭敬昇 | 統編: 22239597 | 核准設立

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“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

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