"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是"I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第005718號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是愛民衛材股份有限公司.

#"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第005718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名"I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱愛民衛材股份有限公司
申請商地址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
申請商統一編號84598214
製造商名稱愛民衛材股份有限公司
製造廠廠址彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號GMP1156

許可證字號

衛部醫器製壹登字第005718號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

"I-M" Powered Heating Pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

愛民衛材股份有限公司

申請商地址

彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號

申請商統一編號

84598214

製造商名稱

愛民衛材股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/02/12

製造許可登錄編號

GMP1156

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彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號

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賴志佳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90500 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴以軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴冠亨

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

楊靜宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 63500 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴志佳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90500 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴以軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

賴冠亨

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

楊靜宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 63500 | 所代表法人: | 愛民衛材股份有限公司 | 統一編號: 84598214

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 電話號碼: 04-8681868 | 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

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愛民衛材股份有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678195 | 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一0一之一0號

愛民衛材股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00136 | 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號

愛民衛材股份有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0701901 | 彰化縣溪湖鎮河東里竹北路141巷106號

愛民衛材股份有限公司一廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99678195 | 彰化縣溪湖鎮北勢里二溪路大突巷一0一之一0號

愛民衛材股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00136 | 中部科學園區彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道2段68號.88號

愛民衛材股份有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84598214 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0701901 | 彰化縣溪湖鎮河東里竹北路141巷106號

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"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006532號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 含有液體之繃帶,藉由液體揮發提供體表冷敷治療,並用於固定肌肉扭傷部位,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)

英文品名: "I-Ming" Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001295號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

麗子肢體裝具(未滅菌)

英文品名: Lico Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001296號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛的故事"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Love Story"Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001297號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "I-Ming" Limb orthosis (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001341號 | 有效日期: 2026/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”動力式熱敷電毯(未滅菌)

英文品名: “I-Ming”Powered Heating Pad(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001349號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “I-MING” Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002094號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

力肯諾繃帶 (未滅菌)

英文品名: RECANO Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002137號 | 有效日期: 2023/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006687號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

“快意寶”萊卡護具 (未滅菌)

英文品名: “KUAI YI PAO”Lycra Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001902號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001930號 | 有效日期: 2017/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

〝愛民〞 濕熱電毯 (未滅菌)

英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004395號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 護頸 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 腰帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Medical Support Series (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000563號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1) WS系列 (2)NS系列 (3)AS系列 (4)ES系列 (5)FS系列 (6)NS系列 (7)SS系列(8)RS系列, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"快意寶"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "KUAI YI PAO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003406號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005342號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006532號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 含有液體之繃帶,藉由液體揮發提供體表冷敷治療,並用於固定肌肉扭傷部位,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

"愛民"繃帶(滅菌/未滅菌)

英文品名: "I-Ming" Bandage(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001295號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

麗子肢體裝具(未滅菌)

英文品名: Lico Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001296號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛的故事"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Love Story"Limb orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001297號 | 有效日期: 2016/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "I-Ming" Limb orthosis (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001341號 | 有效日期: 2026/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”動力式熱敷電毯(未滅菌)

英文品名: “I-Ming”Powered Heating Pad(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001349號 | 有效日期: 2016/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民”濕熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “I-MING” Moist heat pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002094號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

力肯諾繃帶 (未滅菌)

英文品名: RECANO Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002137號 | 有效日期: 2023/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006687號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

“快意寶”萊卡護具 (未滅菌)

英文品名: “KUAI YI PAO”Lycra Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001902號 | 有效日期: 2022/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“秀山莊”肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “Country Road”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001930號 | 有效日期: 2017/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

〝愛民〞 濕熱電毯 (未滅菌)

英文品名: 〝I-M〞 MOIST & HEAT PAD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004395號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 護頸 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的,經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 腰帶 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-5... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"愛民" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Medical Support Series (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000563號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1) WS系列 (2)NS系列 (3)AS系列 (4)ES系列 (5)FS系列 (6)NS系列 (7)SS系列(8)RS系列, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第095031... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

"快意寶"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "KUAI YI PAO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003406號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/28 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

“愛民” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005342號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005343號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

愛民衛材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-184598214-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84598214 | 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

愛民衛材股份有限公司

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愛民衛材股份有限公司

統一編號: 84598214 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號

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愛民衛材股份有限公司

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“愛民”液體性繃帶(未滅菌) “愛民”繃帶(未滅菌) “愛民”動力式熱敷墊(未滅菌) “愛民”肢體裝具(未滅菌) “愛民”手臂吊帶(未滅菌) “愛民”醫療用束帶(未滅菌) “愛民”軀幹裝具(未滅菌) ...

申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130506 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002

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申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100901 | 核准結束日期: 1130901 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002

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“愛民” 背脊矯正帶(未滅菌)

英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000151號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-101, OH-101A, OH-102, OH-103, OH-104, OH-105, OH-107, OH-108, OH-110, OH-112, OH-113, OH-114, OH-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

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"愛民" 護頸 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

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“愛民”液體性繃帶(未滅菌) “愛民”繃帶(未滅菌) “愛民”動力式熱敷墊(未滅菌) “愛民”肢體裝具(未滅菌) “愛民”手臂吊帶(未滅菌) “愛民”醫療用束帶(未滅菌) “愛民”軀幹裝具(未滅菌) ...

申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130506 | 核准結束日期: 1160901 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002

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1.“愛民”液體性繃帶(未滅菌)、2.“愛民”繃帶(未滅菌)、3.“愛民”動力式熱敷墊(未滅菌)、4.“愛民”肢體裝具(未滅菌)、5.“愛民”手臂吊帶(未滅菌)、6.“愛民”醫療用束帶(未滅菌)、7....

申請廠商: 愛民衛材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100901 | 核准結束日期: 1130901 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11009002

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“愛民” 背脊矯正帶(未滅菌)

英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000151號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-101, OH-101A, OH-102, OH-103, OH-104, OH-105, OH-107, OH-108, OH-110, OH-112, OH-113, OH-114, OH-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

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"愛民" 護頸 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000522號 | 有效日期: 20201030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OH-001, OH-002, OH-003, OH-004, OH-005, OH-006, OH-007, OH-008, OH-009, OH-010, 以下空白。規格變更:空白(依本署95年4... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠

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“愛民”低週波電療儀

英文品名: “I-M” TENS UNIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007857號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OO-259。「規格變更」項目:詳如核定之中文說明書(原112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008210號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005343號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005347號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民”低週波電療儀

英文品名: “I-M” TENS UNIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007857號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OO-259。「規格變更」項目:詳如核定之中文說明書(原112年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 | 有效日期: 2026/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Powered Heating Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006083號 | 有效日期: 20260307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具及動力式熱敷墊之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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"愛民" 醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: "I-M" Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008210號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民” 疝脫支撐帶 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Hernia Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005343號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “I-M” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005347號 | 有效日期: 2024/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司

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愛民衛材股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區天祥五街58號2樓 | 電話: 03-317-6839

愛民衛材股份有限公司 | 地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 | 電話: 04-882-4928

愛民衛材股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉裕農路247號 | 電話: 04-828-4699

愛民衛材股份有限公司 | 地址: 彰化縣溪湖鎮大突巷101號之10 | 電話: 04-881-9638

愛民衛材股份有限公司 | 地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路206號 | 電話: 04-881-8275

愛民衛材股份有限公司 | 地址: 彰化縣溪湖鎮竹北路141巷106號 | 電話: 04-881-5358

愛民衛材股份有限公司 | 地址: 彰化縣員林市三橋街73號 | 電話: 04-832-4521

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中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號
賴志佳84598214核准設立

彰化縣員林市三橋里三橋街73號
86241859解散

登記地址: 中部科學園區彰化縣二林鎮中科二林大道2段68號 | 負責人: 賴志佳 | 統編: 84598214 | 核准設立

登記地址: 彰化縣員林市三橋里三橋街73號 | 統編: 86241859 | 解散

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與"愛民" 動力式熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

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