@ "愛民"手臂吊帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000527號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300052703 |
| 中文品名 | "愛民"手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能 | 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3640 手臂吊帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 申請商統一編號 | 84598214 |
| 製造商名稱 | 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150604 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000527號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300052703 |
| 中文品名: "愛民"手臂吊帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile) |
| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3640 手臂吊帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EO-301; EO-302; EO-303; EO-304; EO-305; EO-306; EO-307EO-308; EO-309; EO-002; EO-003。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 申請商統一編號: 84598214 |
| 製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150604 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000528號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/05/19 |
| 註銷理由 | 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/10/30 |
| 發證日期 | 2005/10/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300052805 |
| 中文品名 | "愛民" 腰帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "I-M" Support (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-555、EB-556、EB-557、EB-560、EB-564、EB-566、EB-567、EB-568、EB-569、EB-570、EB-571、EB-572、EB-573、EB-575、EB-576、EB-577、EB-578、EB-579、EB-580、EB-509、EB-510、EB-511、EB-512、EB-513、EB-514、EB-515、EB-516、EB-517、EB-518、EB-537、EB-543、EB-561、EB-562、EB-563、WB-512、WB-518、NB-504、NB-505、FB-501、FB-502、FB-503、、EB-501、EB-502、EB-503、EB-524、EB-525、EB-526、EB-527、EB-528、 EB-529、EB-530、EB-531、EB-532、EB-533、EB-535、EB-536、EB-538、EB-539、EB-544、EB-545、EB-550、EB-551、EB-552、EB-553、EB-554、EB-559、EB-565、AB-502、AB-503、 AB-504、OB-501、OB-502、OB-503、NB-506、NB-507、NB-508、NB-510、NB-511、NB-512、NB-513、NB-514、NB-515、WB-501、WB-502、WB-503、WB-504、WB-505、WB-506、WB-507、WB-508、WB-509、WB-510、WB-511、WB-513、WB-514、WB-515、WB-516、WB-517、RB-501、RB-502、RB-503、EB-584、EB-585、EB-586、EB-504、EB-505、EB-523、EB-534、EB-558、AB-501、NB-501、EB-582、EB-583、EB-560、EB-564、EB-574、EB-588、EB-589、EB-590、EB-591、EB-611、EB-627、WB-519、WB-522、WB-523、WB-525、NB-502、NB-517、NB-50規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 申請商統一編號 | 84598214 |
| 製造商名稱 | 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/05/19 |
| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/10/30 |
| 發證日期: 2005/10/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300052805 |
| 中文品名: "愛民" 腰帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-555、EB-556、EB-557、EB-560、EB-564、EB-566、EB-567、EB-568、EB-569、EB-570、EB-571、EB-572、EB-573、EB-575、EB-576、EB-577、EB-578、EB-579、EB-580、EB-509、EB-510、EB-511、EB-512、EB-513、EB-514、EB-515、EB-516、EB-517、EB-518、EB-537、EB-543、EB-561、EB-562、EB-563、WB-512、WB-518、NB-504、NB-505、FB-501、FB-502、FB-503、、EB-501、EB-502、EB-503、EB-524、EB-525、EB-526、EB-527、EB-528、 EB-529、EB-530、EB-531、EB-532、EB-533、EB-535、EB-536、EB-538、EB-539、EB-544、EB-545、EB-550、EB-551、EB-552、EB-553、EB-554、EB-559、EB-565、AB-502、AB-503、 AB-504、OB-501、OB-502、OB-503、NB-506、NB-507、NB-508、NB-510、NB-511、NB-512、NB-513、NB-514、NB-515、WB-501、WB-502、WB-503、WB-504、WB-505、WB-506、WB-507、WB-508、WB-509、WB-510、WB-511、WB-513、WB-514、WB-515、WB-516、WB-517、RB-501、RB-502、RB-503、EB-584、EB-585、EB-586、EB-504、EB-505、EB-523、EB-534、EB-558、AB-501、NB-501、EB-582、EB-583、EB-560、EB-564、EB-574、EB-588、EB-589、EB-590、EB-591、EB-611、EB-627、WB-519、WB-522、WB-523、WB-525、NB-502、NB-517、NB-50規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 申請商統一編號: 84598214 |
| 製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "愛民"手臂吊帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000528號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201030 |
| 發證日期 | 20051030 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300052805 |
| 中文品名 | "愛民" 腰帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | "I-M" Support (Non-Sterile) |
| 效能 | 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-555、EB-556、EB-557、EB-560、EB-564、EB-566、EB-567、EB-568、EB-569、EB-570、EB-571、EB-572、EB-573、EB-575、EB-576、EB-577、EB-578、EB-579、EB-580、EB-509、EB-510、EB-511、EB-512、EB-513、EB-514、EB-515、EB-516、EB-517、EB-518、EB-537、EB-543、EB-561、EB-562、EB-563、WB-512、WB-518、NB-504、NB-505、FB-501、FB-502、FB-503、、EB-501、EB-502、EB-503、EB-524、EB-525、EB-526、EB-527、EB-528、 EB-529、EB-530、EB-531、EB-532、EB-533、EB-535、EB-536、EB-538、EB-539、EB-544、EB-545、EB-550、EB-551、EB-552、EB-553、EB-554、EB-559、EB-565、AB-502、AB-503、 AB-504、OB-501、OB-502、OB-503、NB-506、NB-507、NB-508、NB-510、NB-511、NB-512、NB-513、NB-514、NB-515、WB-501、WB-502、WB-503、WB-504、WB-505、WB-506、WB-507、WB-508、WB-509、WB-510、WB-511、WB-513、WB-514、WB-515、WB-516、WB-517、RB-501、RB-502、RB-503、EB-584、EB-585、EB-586、EB-504、EB-505、EB-523、EB-534、EB-558、AB-501、NB-501、EB-582、EB-583、EB-560、EB-564、EB-574、EB-588、EB-589、EB-590、EB-591、EB-611、EB-627、WB-519、WB-522、WB-523、WB-525、NB-502、NB-517、NB-50規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 申請商地址 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 申請商統一編號 | 84598214 |
| 製造商名稱 | 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150622 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000528號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201030 |
| 發證日期: 20051030 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300052805 |
| 中文品名: "愛民" 腰帶 (未滅菌) |
| 英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile) |
| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3490 軀幹裝具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: EB-506、EB-507、EB-508、B-519、EB-520、B-521、EB-522、EB-540、EB-541、EB-542、EB-546、EB-547、EB-548、EB-549、EB-555、EB-556、EB-557、EB-560、EB-564、EB-566、EB-567、EB-568、EB-569、EB-570、EB-571、EB-572、EB-573、EB-575、EB-576、EB-577、EB-578、EB-579、EB-580、EB-509、EB-510、EB-511、EB-512、EB-513、EB-514、EB-515、EB-516、EB-517、EB-518、EB-537、EB-543、EB-561、EB-562、EB-563、WB-512、WB-518、NB-504、NB-505、FB-501、FB-502、FB-503、、EB-501、EB-502、EB-503、EB-524、EB-525、EB-526、EB-527、EB-528、 EB-529、EB-530、EB-531、EB-532、EB-533、EB-535、EB-536、EB-538、EB-539、EB-544、EB-545、EB-550、EB-551、EB-552、EB-553、EB-554、EB-559、EB-565、AB-502、AB-503、 AB-504、OB-501、OB-502、OB-503、NB-506、NB-507、NB-508、NB-510、NB-511、NB-512、NB-513、NB-514、NB-515、WB-501、WB-502、WB-503、WB-504、WB-505、WB-506、WB-507、WB-508、WB-509、WB-510、WB-511、WB-513、WB-514、WB-515、WB-516、WB-517、RB-501、RB-502、RB-503、EB-584、EB-585、EB-586、EB-504、EB-505、EB-523、EB-534、EB-558、AB-501、NB-501、EB-582、EB-583、EB-560、EB-564、EB-574、EB-588、EB-589、EB-590、EB-591、EB-611、EB-627、WB-519、WB-522、WB-523、WB-525、NB-502、NB-517、NB-50規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 申請商地址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 申請商統一編號: 84598214 |
| 製造商名稱: 愛民衛材股份有限公司二廠 |
| 製造廠廠址: 彰化縣溪湖鎮崙子腳路220號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150622 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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