瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)
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中文品名瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)的英文品名是SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005503號, 有效日期是20170108, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191205, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是明傑企業社.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191205
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170108
發證日期	20070108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400550305
中文品名	瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)
英文品名	SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	明傑企業社
申請商地址	台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號	90951938
製造商名稱	SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址	5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005503號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191205

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170108

發證日期

20070108

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400550305

中文品名

瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)

英文品名

SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

明傑企業社

申請商地址

台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號

90951938

製造商名稱

SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC.

製造廠廠址

5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191205

製造許可登錄編號

(空)

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明傑企業社

統一編號: 90951938 | 電話號碼: 04-24851647 | 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

明傑企業社

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"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)	英文品名: "MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012231號 \| 有效日期: 2017/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
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瑟吉帕斯染色試劑組	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 \| 有效日期: 2012/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
瑟吉帕斯染色試劑組	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 \| 有效日期: 20120108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
“明傑”微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: “min-jier” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002204號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
“明傑”微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: “min-jier” Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002204號 \| 有效日期: 20190826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 手術刀片 (滅菌)	英文品名: "min-jier" Surgical Blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002208號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 手術刀片 (滅菌)	英文品名: "min-jier" Surgical Blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002208號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)	英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)	英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號 \| 有效日期: 20170919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號 \| 有效日期: 2019/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號 \| 有效日期: 20190112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003260號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)	英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號 \| 有效日期: 2023/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)	英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號 \| 有效日期: 20230824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Min-jier" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001297號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明傑企業社
"明傑"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Min-jier" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001297號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)

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瑟吉帕斯染色試劑組

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“明傑”微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)

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"明傑" 手術刀片 (滅菌)

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"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

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"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

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瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

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"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

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"明傑"採血筆(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌) 相關資料

明傑企業社

公司統一編號: 90951938 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓 | 食品業者登錄字號: B-190951938-00000-3

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明傑企業社	統一編號: 90951938 \| 電話號碼: 04-24851647 \| 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓 @ 出進口廠商登記資料
"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003532號 \| 有效日期: 2023/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)	英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號 \| 有效日期: 2023/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
"明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)	英文品名: "min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003534號 \| 有效日期: 2023/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001772號 \| 有效日期: 2017/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
“明傑”抹片刷(滅菌)	英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 \| 有效日期: 2027/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)	英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005503號 \| 有效日期: 2017/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
瑟吉帕斯染色試劑組	英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 \| 有效日期: 2012/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集

明傑企業社

統一編號: 90951938 | 電話號碼: 04-24851647 | 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

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"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

明傑驗孕體外試劑	英文品名: MIN-JIER HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006808號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式：1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式：1test/box... \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
明傑二項尿液試紙	英文品名: MJ 2A Urine Strip Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007602號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08U030:100 Tests/kit \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
明傑十項尿液試紙	英文品名: MJ 10A Urine Strip Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007603號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Spe... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08U010：100Tests/kit，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)	英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)	英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
“明傑”抹片刷(滅菌)	英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 \| 有效日期: 20220730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明傑企業社 @ 醫療器材許可證資料集
明傑蟯蟲貼片	英文品名: 1 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001171號 \| 有效日期: 2011/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要用於小學生體檢，將此貼片感壓黏膠部分，貼於受檢者肛門口附近，以檢測是否有蟯蟲。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PET(環保材質)，紫外光固化油墨、感壓黏膠。為絲綢印刷加工製品。 \| 醫器規格: *5CM15CM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明傑企業社** @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
明傑企業社彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號	施仁傑	47553925	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)
明傑企業社臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓	陳志富	90951938	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)
明傑企業社雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓	陳世烈	72409081	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)
明傑企業社桃園市中壢區中央里復興路27號4樓	邱顯明	19684329	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)
明傑企業社新北市新莊區昌平街82巷16號2樓	江明星	19757589	核准設立 - 獨資
明傑企業社高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號	李平傑	08501230	歇業 - 獨資
明傑企業社苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號	劉明田	49813911	核准設立 - 獨資
明傑企業社高雄市左營區自由２路６巷４７號３樓	李淑英	93959370	歇業 - 獨資

冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司

瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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