@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009614號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/10/12 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2021/02/22 |
發證日期 | 2001/02/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600961401 |
中文品名 | 血漿血小板收集套 |
英文品名 | PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格:995E、994CF-E。變更規格:995E2、994CF-E。變更規格:995E。註銷規格:624。包裝規格變更:995E。規格變更:995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址 | 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/01 |
製造許可登錄編號 | QSD4470 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009614號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/10/12 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2021/02/22 |
發證日期: 2001/02/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600961401 |
中文品名: 血漿血小板收集套 |
英文品名: PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格:995E、994CF-E。變更規格:995E2、994CF-E。變更規格:995E。註銷規格:624。包裝規格變更:995E。規格變更:995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址: 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2023/11/01 |
製造許可登錄編號: QSD4470 |
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009614號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20210222 |
發證日期 | 20010222 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600961401 |
中文品名 | 血漿血小板收集套 |
英文品名 | PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格:995E、994CF-E。變更規格:995E2、994CF-E。變更規格:995E。註銷規格:624。包裝規格變更:995E。規格變更:995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號 | 16082695 |
製造商名稱 | HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址 | 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190103 |
製造許可登錄編號 | QSD4470 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第009614號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210222 |
發證日期: 20010222 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600961401 |
中文品名: 血漿血小板收集套 |
英文品名: PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格:995E、994CF-E。變更規格:995E2、994CF-E。變更規格:995E。註銷規格:624。包裝規格變更:995E。規格變更:995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格:994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址: 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20190103 |
製造許可登錄編號: QSD4470 |
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第024008號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/09/10 |
發證日期: 2012/09/10 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602400808 |
中文品名: 泰克血液凝血分析儀 |
英文品名: TEG Hemostasis Analyzer |
效能: 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model 5000,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/01/03 |
製造許可登錄編號: QSD6616 |
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第024008號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220910 |
發證日期: 20120910 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602400808 |
中文品名: 泰克血液凝血分析儀 |
英文品名: TEG Hemostasis Analyzer |
效能: 提供血液檢體凝固狀態的定量與定性上之分析、測量並報告血液凝固參數資訊。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model 5000,以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20190103 |
製造許可登錄編號: QSD6616 |
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第009613號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/06 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/02/22 |
發證日期: 2001/02/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600961302 |
中文品名: 快速輸液管套 |
英文品名: RIS DISPOSABLES "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS CORPORATION |
製造廠廠址: 400 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器輸字第009599號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/06 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/01/30 |
發證日期: 2001/01/30 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600959905 |
中文品名: 血漿收集管套 |
英文品名: PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址: 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第009599號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121106 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110130 |
發證日期: 20010130 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600959905 |
中文品名: 血漿收集管套 |
英文品名: PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B000 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市羅斯福路二段102號26樓之1 |
申請商統一編號: 16082695 |
製造商名稱: HAEMONETICS (UK) LTD. |
製造廠廠址: 5 ASHLEY DRIVE, BOTHWELL, GLASGOW,G71 8BS,SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20121107 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 血漿收集系統 〝漢尼帝克〞 於 醫療器材許可證資料集 - 19