大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)
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中文品名大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)的英文品名是NAJO BACKBOARD (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001573號, 有效日期是20201030, 許可證種類是醫　器, 效能是手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成，適用於意外傷害，傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。, 醫器規格是T-245。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大田儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001573號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201030
發證日期	20051030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400157306
中文品名	大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)
英文品名	NAJO BACKBOARD (Non-Sterile)
效能	手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成，適用於意外傷害，傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6900 手提式擔架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	T-245。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大田儀器有限公司
申請商地址	臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號
申請商統一編號	27374781
製造商名稱	AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA
製造廠廠址	24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001573號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201030

發證日期

20051030

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400157306

中文品名

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

英文品名

NAJO BACKBOARD (Non-Sterile)

效能

手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成，適用於意外傷害，傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6900 手提式擔架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

T-245。

限制項目

輸　入

申請商名稱

大田儀器有限公司

申請商地址

臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

申請商統一編號

27374781

製造商名稱

AMERICA BUSINESS OF CALIFONIA

製造廠廠址

24319 RIMFORD PLACE, DIAMOND BAR, CA 91765 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190730

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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蔡青純	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 大田儀器有限公司 \| 統一編號: 27374781

蔡青純

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 大田儀器有限公司 | 統一編號: 27374781

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大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

統一編號: 27374781 | 電話號碼: 04-24210627 | 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號

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大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

大田儀器有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27374781 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區宜欣里宜昌東路5巷31弄56號

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大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)	英文品名: NAJO BACKBOARD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001573號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成，適用於意外傷害，傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-245。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“大田”塔索棉花卷(未滅菌)	英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“大田”塔索棉花卷(未滅菌)	英文品名: “EZ-CARE” TASO Cotton Rolls(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004400號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)	英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)	英文品名: Res-Q-Vac AIRWAY SUCTION SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002374號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氣管支氣管抽吸導管(tracheobronchial suction catheter)是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZI-USUP10、FSP-4001, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 \| 有效日期: 2020/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-246。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZ-CARE" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000826號 \| 有效日期: 20201205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-246。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “AMBU”Perfit ACE Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008090號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Medical Gas Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004189號 \| 有效日期: 20170705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160919 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008608號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田" 頸部固定器	英文品名: "ABOC" Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"大田" 頸部固定器	英文品名: "ABOC" Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003364號 \| 有效日期: 20110331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-2111, TS-2121, TS-2131, TS-2141, TS-2151, TS-2161, T-25245, T-25123 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依愷"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "E-CA" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004190號 \| 有效日期: 20170705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160919 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 \| 有效日期: 2020/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手提式擔架是由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000695號 \| 有效日期: 20201111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180423 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-249,T-264,以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依凱"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 \| 有效日期: 2023/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司
"依凱"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "EZCARE" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018957號 \| 有效日期: 20230411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司

大田牌塑膠手提式擔架(未滅菌)

“大田”塔索棉花卷(未滅菌)

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"大田牌" 氣管支氣管抽吸導管組 (未滅菌)

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"大田"軀幹裝具 (未滅菌)

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“安堡”可調式頸圈 (未滅菌)

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

"依愷"醫用氣體流量計(未滅菌)

“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)

"大田" 頸部固定器

"大田" 頸部固定器

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

"依愷"吸引調節器(未滅菌)

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

"依凱"肢體裝具(未滅菌)

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大田儀器有限公司

公司統一編號: 27374781 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8

大田儀器有限公司

公司統一編號: 27374781 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 食品業者登錄字號: B-127374781-00000-8

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“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 2017/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大田”視力檢查器（未滅菌）	英文品名: “EZ-CARE”VISION INSPECTOR（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004422號 \| 有效日期: 20171211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕鍇” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “EZCA” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008608號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008609號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008610號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008609號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "EZCA" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008610號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大田儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“大田”視力檢查器（未滅菌）

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“大田”視力檢查器（未滅菌）

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"奕鍇" 手提式擔架 (未滅菌)

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大田儀器有限公司臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號	蔡青純	27374781	核准設立
大田儀器行臺中市豐原區東勢里中山路384巷7號壹樓	廖本煉	77234081	歇業 - 獨資

大田儀器有限公司

登記地址: 臺中市太平區宜昌東路5巷31弄56號 | 負責人: 蔡青純 | 統編: 27374781 | 核准設立

大田儀器行

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羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司