〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)的英文品名是"Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001580號, 有效日期是20201030, 許可證種類是醫 器, 效能是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。, 醫器規格是空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是怡登國際股份有限公司.

#〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400158003
中文品名〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)
英文品名"Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile)
效能用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱怡登國際股份有限公司
申請商地址台北市中山北路二段26巷10號4樓
申請商統一編號22742858
製造商名稱HYUP SUNG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址425-12 KWANG SUCK RI KWANG-JUCK MYUN, YANG JU-KUN, KYUNG GI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201030

發證日期

20051030

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400158003

中文品名

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

英文品名

"Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile)

效能

用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)

限制項目

輸 入

申請商名稱

怡登國際股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段26巷10號4樓

申請商統一編號

22742858

製造商名稱

HYUP SUNG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

425-12 KWANG SUCK RI KWANG-JUCK MYUN, YANG JU-KUN, KYUNG GI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20160830

製造許可登錄編號

(空)

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)的地址位於

台北市中山北路二段26巷10號4樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 〝協成〞呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

怡登國際股份有限公司

統一編號: 22742858 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓

怡登國際股份有限公司

統一編號: 22742858 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝協成〞呼吸管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆)

"協成" 胸腔導管(未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"協成" 胸腔導管(未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

輸血套

英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 | 有效日期: 2004/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

輸血套

英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 | 有效日期: 20040108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"泰國川澄" 輸液點滴套

英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"泰國川澄" 輸液點滴套

英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 | 有效日期: 20150914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種非動力,手持或手操縱的器材,用過即丟,用于一 般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

頭皮針

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 | 有效日期: 2003/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

頭皮針

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 | 有效日期: 20030823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

小兒用輸液點滴套

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

小兒用輸液點滴套

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

注射帽

英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 | 有效日期: 2003/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT-01以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

注射帽

英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 | 有效日期: 20030423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT-01以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 2014/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 20140531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"協成" 胸腔導管(未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 | 有效日期: 2015/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"協成" 胸腔導管(未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 | 有效日期: 20151030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

輸血套

英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 | 有效日期: 2004/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

輸血套

英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 | 有效日期: 20040108 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A-22 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 | 有效日期: 2020/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"泰國川澄" 輸液點滴套

英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 | 有效日期: 2015/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"泰國川澄" 輸液點滴套

英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 | 有效日期: 20150914 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 | 有效日期: 2010/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是一種非動力,手持或手操縱的器材,用過即丟,用于一 般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 | 有效日期: 20101202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

頭皮針

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 | 有效日期: 2003/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

頭皮針

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 | 有效日期: 20030823 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

小兒用輸液點滴套

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 | 有效日期: 2003/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

小兒用輸液點滴套

英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 | 有效日期: 20031124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

注射帽

英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 | 有效日期: 2003/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT-01以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

注射帽

英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 | 有效日期: 20030423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INT-01以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際有限公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 2014/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"川澄"翼型彎針附延長管

英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 | 有效日期: 20140531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

根據識別碼 22742858 找到的相關資料

無其他 22742858 資料。

[ 搜尋所有 22742858 ... ]

根據名稱 怡登國際 找到的相關資料

無其他 怡登國際 資料。

[ 搜尋所有 怡登國際 ... ]

根據地址 台北市中山北路二段26巷10號4樓 找到的相關資料

無其他 台北市中山北路二段26巷10號4樓 資料。

[ 搜尋所有 台北市中山北路二段26巷10號4樓 ... ]

名稱 怡登國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 怡登國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓
陳蕭文惠22742858核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓 | 負責人: 陳蕭文惠 | 統編: 22742858 | 核准設立

與〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"雅米" 毒物血清 苯重氮基鹽 檢驗試劑

英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法,用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... | 醫器規格: #7B119UL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統

英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 | 有效日期: 2025/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

奧素自動優影像化系統

英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 | 有效日期: 2020/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... | 醫器規格: AutoVue Innova | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

克羅隆格花生油酸試劑

英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 | 有效日期: 2025/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素(prostanoid的能力,評估血小板凝集與分泌之功能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 390 Arachidonic Acid | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓展有限公司

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑

英文品名: Elecsys Testosterone II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #05200067 190:\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190:100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190:4 x ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組

英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... | 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性,用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%; 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠,雙色-靚紅、桃紅;系列2.單色-深邃黑、耀眼棕;系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:花語系列:雙色-玫瑰紅、桃花粉;三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列:單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑;雙色-黃鑽棕。規格變更:詳如中文仿... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:系列1.單色-霧黑,雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠;系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑,雙色-鑽石藍、鑽石紫;系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,鏡片顏色:蕾絲系列:單色-蕾絲棕、蕾絲黑,雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰;鑽石系列:單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅,雙色-鑽石藍、鑽石紫;星... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

 |