“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)的英文品名是“WELSON LI” Medical/Surgical Masks (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第005452號, 有效日期是20260922, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是威欣利實業有限公司.

#“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005452號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260922
發證日期	20160922
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)
英文品名	“WELSON LI” Medical/Surgical Masks (Non-Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	威欣利實業有限公司
申請商地址	新北市林口區粉寮路一段110號
申請商統一編號	16166168
製造商名稱	威欣利實業有限公司
製造廠廠址	新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210517
製造許可登錄編號	GMP1108

許可證字號

衛部醫器製字第005452號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260922

發證日期

20160922

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)

英文品名

“WELSON LI” Medical/Surgical Masks (Non-Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

威欣利實業有限公司

申請商地址

新北市林口區粉寮路一段110號

申請商統一編號

16166168

製造商名稱

威欣利實業有限公司

製造廠廠址

新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210517

製造許可登錄編號

GMP1108

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“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)的地址位於

新北市林口區粉寮路一段110號

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陳怡利	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 威欣利實業股份有限公司 \| 統一編號: 16166168
林玉瓊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1975000 \| 所代表法人: \| 威欣利實業股份有限公司 \| 統一編號: 16166168
王柏鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3655000 \| 所代表法人: \| 威欣利實業股份有限公司 \| 統一編號: 16166168
王柏淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3655000 \| 所代表法人: \| 威欣利實業股份有限公司 \| 統一編號: 16166168

陳怡利

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 威欣利實業股份有限公司 | 統一編號: 16166168

林玉瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1975000 | 所代表法人: | 威欣利實業股份有限公司 | 統一編號: 16166168

王柏鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 3655000 | 所代表法人: | 威欣利實業股份有限公司 | 統一編號: 16166168

王柏淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 3655000 | 所代表法人: | 威欣利實業股份有限公司 | 統一編號: 16166168

出進口廠商登記資料資料集的 “威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌) 相關資料

威欣利實業股份有限公司

統一編號: 16166168 | 電話號碼: 02-26016119 | 新北市林口區粉寮路1段110號

威欣利實業股份有限公司

統一編號: 16166168 | 電話號碼: 02-26016119 | 新北市林口區粉寮路1段110號

登記工廠名錄資料集的 “威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌) 相關資料

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威欣利實業股份有限公司	主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16166168 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65000701 \| 新北市林口區東林里粉寮路1段110號
威欣利實業股份有限公司醫美廠	主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 16166168 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010515 \| 新北市林口區東林里工二區工四路26號

威欣利實業股份有限公司

主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16166168 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000701 | 新北市林口區東林里粉寮路1段110號

威欣利實業股份有限公司醫美廠

主要產品: 115紡織品、193清潔用品及化粧品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 16166168 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010515 | 新北市林口區東林里工二區工四路26號

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“艾可兒” 立體D2醫療級口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” 3D D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009372號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002767號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
“環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002767號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“艾可兒” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009879號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007645號 \| 有效日期: 2029/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007645號 \| 有效日期: 20240215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
"艾可兒" 無紡布冰袋 (未滅菌)	英文品名: "CAiRE" Nonwoven Ice Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00180號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
“艾可兒”TN95立體醫用手術用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” TN95 3D Medical Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008349號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司醫美廠
"艾可兒" 立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CAiRE" 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009830號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
環保媽媽醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)	英文品名: “WELSON LI” Medical/Surgical Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005452號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.12.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.29核准之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007655號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司
“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “CAiRE” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007655號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司
"艾可兒" TN95立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "CAiRE" TN95 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009793號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集資料集的 “威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌) 相關資料

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威欣利實業股份有限公司	食品業者登錄字號: F-116166168-00001-9 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 16166168 \| 新北市林口區東林里粉寮路1段110號
威欣利實業股份有限公司	食品業者登錄字號: F-116166168-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16166168 \| 新北市林口區粉寮路1段110號

威欣利實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116166168-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16166168 | 新北市林口區東林里粉寮路1段110號

威欣利實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116166168-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16166168 | 新北市林口區粉寮路1段110號

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌) 相關資料

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1.水感輕透高效防曬凝露 SFP50+★★★★、2.時光點滴超涵水防曬凝露 SPF35 ★★★★。3.海洋友善抗曬露 SPF35 ★★★★、4.ECTOIN®光修護海洋友善抗曬露SPF35★★★★	英文品名: 1.CICA Aqua Rich Sunscreen SFP50+★★★★、2.Aqua Rich Sunscreen Gel SPF35 ★★★★。3.MONSTER CONDITION。4.無英文... \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝，附外盒;;管裝，附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
未來美水楊酸抗痘調理精華、阿肯斯 Prime 淨白抗痘修護凝膠、未來美超級雙C美白淡斑精華	英文品名: 2% BHA Serum, ACNES Anti-pimple Gel, MIRAE VITA C CICA CC ESSENCE。 \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
未來美保濕氣墊霜SPF30★★	英文品名: HYDRO+PLUS CUSHION CREAM SPF30★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
美博士B3專業抗痘化妝水	英文品名: B3 PORE-REFINING TREATMENT \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
1.純物理友善海洋防曬乳。2.精萃奇肌美顏DD霜SPF35 ★★★。	英文品名: 1.Ocean Friendly Physical Sunscreen SPF 30 ★★★。2.DD CREAM SPF35 ★★★。 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 威欣利實業有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

1.水感輕透高效防曬凝露 SFP50+★★★★、2.時光點滴超涵水防曬凝露 SPF35 ★★★★。3.海洋友善抗曬露 SPF35 ★★★★、4.ECTOIN®光修護海洋友善抗曬露SPF35★★★★

未來美水楊酸抗痘調理精華、阿肯斯 Prime 淨白抗痘修護凝膠、未來美超級雙C美白淡斑精華

未來美保濕氣墊霜SPF30★★

美博士B3專業抗痘化妝水

1.純物理友善海洋防曬乳。2.精萃奇肌美顏DD霜SPF35 ★★★。

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獨家專利4D立體95醫用口罩

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 8 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 威欣利實業有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 01 22 2015 12:00AM | 刊播媒體: 威欣利實業有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

獨家專利4D立體95醫用口罩

@ 違規醫療器材廣告資料集

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威欣利實業的黃頁資料

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威欣利實業有限公司 | 地址: 新北市林口區仁愛路116號 | 電話: 02-2601-6118

威欣利實業有限公司 | 地址: 桃園市龜山區樂安街320號之3，1樓 | 電話: 03-327-7712

威欣利實業有限公司(桃園廠) | 地址: 桃園市龜山區樂善村文明路66號之2 | 電話: 03-328-8547

名稱威欣利實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威欣利實業股份有限公司新北市林口區粉寮路1段110號	陳怡利	16166168	核准設立

威欣利實業股份有限公司

登記地址: 新北市林口區粉寮路1段110號 | 負責人: 陳怡利 | 統編: 16166168 | 核准設立

地址新北市林口區粉寮路一段110號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新北市林口區粉寮路一段110號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
隆竹企業有限公司新北市林口區粉寮路一段110號		80506023	解散 (文號: 2007-4-25 經授中字第0963203258號)

隆竹企業有限公司

登記地址: 新北市林口區粉寮路一段110號 | 統編: 80506023 | 解散 (文號: 2007-4-25 經授中字第0963203258號)

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與“威欣利”環保媽媽醫用/手術用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司