“波普登”玻璃離子補牙材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“波普登”玻璃離子補牙材的英文品名是“PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE, 許可證字號是衛部醫器輸字第032532號, 有效日期是2024/05/01, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是領先牙科器材股份有限公司.

#“波普登”玻璃離子補牙材的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032532號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/01
發證日期	2019/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603253201
中文品名	“波普登”玻璃離子補牙材
英文品名	“PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	PULPDENT CORPORATION
製造廠廠址	80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02472, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	(空)
異動日期	2020/04/17
製造許可登錄編號	QSD10623

許可證字號

衛部醫器輸字第032532號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/01

發證日期

2019/05/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603253201

中文品名

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名

“PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

領先牙科器材股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號

52336322

製造商名稱

PULPDENT CORPORATION

製造廠廠址

80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02472, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/04/17

製造許可登錄編號

QSD10623

“波普登”玻璃離子補牙材地圖 [ 導航 ]

“波普登”玻璃離子補牙材的地址位於

臺北市大同區民樂街145號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “波普登”玻璃離子補牙材相關資料

@ “波普登”玻璃離子補牙材於出進口廠商登記資料

統一編號	52336322
原始登記日期	20161007
核發日期	20220802
廠商中文名稱	領先牙科器材股份有限公司
廠商英文名稱	FIRST DENTAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
英文營業地址	2 F., No. 145, Minle St., Datong Dist., Taipei City 10347, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-25539286
傳真號碼	(空)
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 52336322

原始登記日期: 20161007

核發日期: 20220802

廠商中文名稱: 領先牙科器材股份有限公司

廠商英文名稱: FIRST DENTAL SUPPLIES CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 145, Minle St., Datong Dist., Taipei City 10347, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-25539286

傳真號碼: (空)

進口資格: 無

出口資格: 無

醫療器材許可證資料集資料集的 “波普登”玻璃離子補牙材相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “波普登”玻璃離子補牙材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018042號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804209
中文品名	"麥德恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Gentlefile Dental Handpiece (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018042號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/09/08

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/07/05

發證日期: 2017/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804209

中文品名: "麥德恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Dental Handpiece (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “波普登”玻璃離子補牙材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018042號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220705
發證日期	20170705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804209
中文品名	"麥德恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Gentlefile Dental Handpiece (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018042號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220705

發證日期: 20170705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804209

中文品名: "麥德恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Dental Handpiece (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20200417

製造許可登錄編號: (空)

@ “波普登”玻璃離子補牙材於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018040號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804005
中文品名	"麥德恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018040號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/09/08

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/07/05

發證日期: 2017/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804005

中文品名: "麥德恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “波普登”玻璃離子補牙材於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018040號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220705
發證日期	20170705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804005
中文品名	"麥德恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018040號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220705

發證日期: 20170705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804005

中文品名: "麥德恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20200417

製造許可登錄編號: (空)

@ “波普登”玻璃離子補牙材於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017606號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/03/15
發證日期	2017/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401760601
中文品名	"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	LUCE CASTLE, CO., LTD.
製造廠廠址	16, OJEONCHEON-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 16061
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/09/08

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/03/15

發證日期: 2017/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401760601

中文品名: "領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: LUCE CASTLE, CO., LTD.

製造廠廠址: 16, OJEONCHEON-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 16061

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “波普登”玻璃離子補牙材於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220315
發證日期	20170315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401760601
中文品名	"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	LUCE CASTLE, CO., LTD.
製造廠廠址	16, OJEONCHEON-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 16061
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220315

發證日期: 20170315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401760601

中文品名: "領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: LUCE CASTLE, CO., LTD.

製造廠廠址: 16, OJEONCHEON-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 16061

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200417

製造許可登錄編號: (空)

@ “波普登”玻璃離子補牙材於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018041號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804107
中文品名	"麥德恩" 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Apex Locator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018041號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/09/08

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/07/05

發證日期: 2017/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804107

中文品名: "麥德恩" 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Apex Locator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “波普登”玻璃離子補牙材於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018041號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220705
發證日期	20170705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804107
中文品名	"麥德恩" 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Apex Locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018041號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220705

發證日期: 20170705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804107

中文品名: "麥德恩" 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Apex Locator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20200417

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 52336322 找到的相關資料

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# 52336322 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	52336322
原始登記日期	20161007
核發日期	20220802
廠商中文名稱	領先牙科器材股份有限公司
廠商英文名稱	FIRST DENTAL SUPPLIES CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
英文營業地址	2 F., No. 145, Minle St., Datong Dist., Taipei City 10347, Taiwan (R.O.C.)
代表人	(空)
電話號碼	02-25539286
傳真號碼	(空)
進口資格	無
出口資格	無

統一編號: 52336322

原始登記日期: 20161007

核發日期: 20220802

廠商中文名稱: 領先牙科器材股份有限公司

廠商英文名稱: FIRST DENTAL SUPPLIES CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

英文營業地址: 2 F., No. 145, Minle St., Datong Dist., Taipei City 10347, Taiwan (R.O.C.)

代表人: (空)

電話號碼: 02-25539286

傳真號碼: (空)

進口資格: 無

出口資格: 無

# 52336322 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號	52336322
公司名稱	領先牙科器材股份有限公司
核准日期	20160914

統一編號: 52336322

公司名稱: 領先牙科器材股份有限公司

核准日期: 20160914

# 52336322 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018040號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804005
中文品名	"麥德恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018040號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/09/08

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/07/05

發證日期: 2017/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804005

中文品名: "麥德恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/13

製造許可登錄編號: (空)

# 52336322 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018041號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804107
中文品名	"麥德恩" 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Apex Locator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018041號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/09/08

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/07/05

發證日期: 2017/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804107

中文品名: "麥德恩" 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Apex Locator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/13

製造許可登錄編號: (空)

# 52336322 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018042號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/07/05
發證日期	2017/07/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804209
中文品名	"麥德恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Gentlefile Dental Handpiece (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2022/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018042號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/09/08

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/07/05

發證日期: 2017/07/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804209

中文品名: "麥德恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Dental Handpiece (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2022/09/13

製造許可登錄編號: (空)

# 52336322 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017606號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/09/08
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/03/15
發證日期	2017/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401760601
中文品名	"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	LUCE CASTLE, CO., LTD.
製造廠廠址	16, OJEONCHEON-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 16061
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/09/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/09/08

註銷理由: 公司歇業

有效日期: 2022/03/15

發證日期: 2017/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401760601

中文品名: "領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: LUCE CASTLE, CO., LTD.

製造廠廠址: 16, OJEONCHEON-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 16061

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/09/13

製造許可登錄編號: (空)

# 52336322 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220315
發證日期	20170315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401760601
中文品名	"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	LUCE CASTLE, CO., LTD.
製造廠廠址	16, OJEONCHEON-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 16061
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220315

發證日期: 20170315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401760601

中文品名: "領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: LUCE CASTLE, CO., LTD.

製造廠廠址: 16, OJEONCHEON-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA 16061

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200417

製造許可登錄編號: (空)

# 52336322 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018040號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220705
發證日期	20170705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804005
中文品名	"麥德恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018040號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220705

發證日期: 20170705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804005

中文品名: "麥德恩" 尖彈韌根管銼針 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Single Use File (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4565 牙科手用器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20200417

製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第018041號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220705
發證日期	20170705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804107
中文品名	"麥德恩" 根管長度測量儀 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Apex Locator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018041號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220705

發證日期: 20170705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804107

中文品名: "麥德恩" 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Apex Locator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20200417

製造許可登錄編號: (空)

# 領先牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018042號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220705
發證日期	20170705
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401804209
中文品名	"麥德恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)
英文品名	"MedicNRG" Gentlefile Dental Handpiece (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	領先牙科器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民樂街145號2樓
申請商統一編號	52336322
製造商名稱	MEDICNRG LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20200417
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018042號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220705

發證日期: 20170705

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401804209

中文品名: "麥德恩" 尖彈韌根管手機 (未滅菌)

英文品名: "MedicNRG" Gentlefile Dental Handpiece (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓

申請商統一編號: 52336322

製造商名稱: MEDICNRG LTD.

製造廠廠址: KIBBUTZ AFIKIM 15148, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20200417

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址臺北市大同區民樂街145號2樓找到的相關資料

輝耀國際行銷有限公司

統一編號: 53324078 | 電話號碼: 02-25531231 | 臺北市大同區民樂街145號3樓

@ 出進口廠商登記資料

輝耀國際行銷有限公司

統一編號: 53324078 | 電話號碼: 02-25531231 | 臺北市大同區民樂街145號3樓

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名稱領先牙科器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
領先牙科器材股份有限公司臺北市大同區民樂街145號2樓	俞德志	52336322	解散 (核准解散日期: 2022-08-01)

領先牙科器材股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區民樂街145號2樓 | 負責人: 俞德志 | 統編: 52336322 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-01)

地址臺北市大同區民樂街145號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝耀國際行銷有限公司臺北市大同區民樂街145號3樓	李明輝	53324078	核准設立
傳紳製圖有限公司臺北市大同區民樂街１４５號５樓		22624661	解散 (090年06月13日建商二字第90288554號)

輝耀國際行銷有限公司

登記地址: 臺北市大同區民樂街145號3樓 | 負責人: 李明輝 | 統編: 53324078 | 核准設立

傳紳製圖有限公司

登記地址: 臺北市大同區民樂街１４５號５樓 | 統編: 22624661 | 解散 (090年06月13日建商二字第90288554號)

與“波普登”玻璃離子補牙材同分類的醫療器材許可證資料集

胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplu \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司