“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
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中文品名“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)的英文品名是“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第005470號, 有效日期是20261111, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是世亨科技股份有限公司.

#“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005470號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261111
發證日期	20161111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)
英文品名	“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	世亨科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區福營路145巷25號
申請商統一編號	16994572
製造商名稱	世亨科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區福營路145巷25號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210831
製造許可登錄編號	GMP1091

許可證字號

衛部醫器製字第005470號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261111

發證日期

20161111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

英文品名

“Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

世亨科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區福營路145巷25號

申請商統一編號

16994572

製造商名稱

世亨科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區福營路145巷25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210831

製造許可登錄編號

GMP1091

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王俊雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世亨科技股份有限公司 \| 統一編號: 16994572
李丁貴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 世亨科技股份有限公司 \| 統一編號: 16994572

王俊雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世亨科技股份有限公司 | 統一編號: 16994572

李丁貴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 世亨科技股份有限公司 | 統一編號: 16994572

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世亨科技股份有限公司

統一編號: 16994572 | 電話號碼: 02-29038739 | 新北市新莊區福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

統一編號: 16994572 | 電話號碼: 02-29038739 | 新北市新莊區福營路145巷25號

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世亨科技股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16994572 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607165 | 新北市新莊區福營里福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

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"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號 \| 有效日期: 2020/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006540號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"牙科口鏡(未滅菌)	英文品名: "SHI HENG" Dental Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004704號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
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“世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002894號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 \| 有效日期: 2026/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” PVA Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005716號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003066號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios II” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005470號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯負壓傷口治療機	英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005446號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SHI HENG" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003944號 \| 有效日期: 2017/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006595號 \| 有效日期: 20220215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Shi-Heng" orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005567號 \| 有效日期: 20200210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯負壓傷口治療機	英文品名: Curatios Negative Pressure Wound Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005446號 \| 有效日期: 20260830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Curatios PVA Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006216號 \| 有效日期: 20210604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)	英文品名: “Curatios” Negative Pressure Wound Dressing and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005373號 \| 有效日期: 20260604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准105.6.17之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司
“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: “SHI HENG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003066號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 世亨科技股份有限公司

"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)

凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)

"世亨"牙科口鏡(未滅菌)

“世亨”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

“世亨”骨水泥分配器 (未滅菌)

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“凱瑞斯”PVA負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

凱瑞斯負壓傷口治療機

"世亨"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料及其配件 (未滅菌)

"世亨"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

凱瑞斯負壓傷口治療機

凱瑞斯聚乙烯醇泡綿傷口敷料 (滅菌)

“凱瑞斯”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)

“世亨”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌) 相關資料

世亨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16994572 | 新北市新莊區福營路145巷25號

世亨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116994572-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16994572 | 新北市新莊區福營路145巷25號

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名稱世亨科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世亨科技股份有限公司新北市新莊區福營路145巷25號	王俊雄	16994572	核准設立

世亨科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號 | 負責人: 王俊雄 | 統編: 16994572 | 核准設立

地址新北市新莊區福營路145巷25號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祐康生醫科技有限公司新北市新莊區福營路145巷25號(2樓)	黃少甫	47033729	核准設立
啟晟生物科技有限公司新北市新莊區福營路145巷25號(1樓)	王俊雄	66258590	核准設立
典華實業有限公司新北市新莊區福營路145巷25號2樓		25004593	解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字第0993154578號)

祐康生醫科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(2樓) | 負責人: 黃少甫 | 統編: 47033729 | 核准設立

啟晟生物科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號(1樓) | 負責人: 王俊雄 | 統編: 66258590 | 核准設立

典華實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區福營路145巷25號2樓 | 統編: 25004593 | 解散 (文號: 2010-9-9 北府經登字第0993154578號)

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與“凱瑞斯II”負壓泡綿傷口敷料及其配件(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

基石牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: Geass Endosseous dental Implant accessories(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004746號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾尼特股份有限公司
“保爾多福”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Nice Strips Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004747號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司