"飛達" 困難腸梭菌毒素A+B檢測試劑 (未滅菌)
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中文品名"飛達" 困難腸梭菌毒素A+B檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是"VEDA" DUO Clostridium Difficile Toxin A+B Check-1 (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011562號, 有效日期是20170403, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是炬合國際生物科技有限公司.

#"飛達" 困難腸梭菌毒素A+B檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170403
發證日期	20120403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401156207
中文品名	"飛達" 困難腸梭菌毒素A+B檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"VEDA" DUO Clostridium Difficile Toxin A+B Check-1 (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	炬合國際生物科技有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段5號(5A-32)
申請商統一編號	53100437
製造商名稱	VEDA. LAB
製造廠廠址	PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011562號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170403

發證日期

20120403

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401156207

中文品名

"飛達" 困難腸梭菌毒素A+B檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"VEDA" DUO Clostridium Difficile Toxin A+B Check-1 (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

炬合國際生物科技有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段5號(5A-32)

申請商統一編號

53100437

製造商名稱

VEDA. LAB

製造廠廠址

PARC D'ACTIVITES DU LONDEAU BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 53100437 | 電話號碼: 02-77179568 | 臺北市信義區信義路5段5號

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"茵美快" 困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017987號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"茵美快" 困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "IMMUNOQUICK" C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017987號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190517 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)	英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)	英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 \| 有效日期: 20201027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020391號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
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"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 \| 有效日期: 2016/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 \| 有效日期: 20161012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 \| 有效日期: 2016/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010329號 \| 有效日期: 20160509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 \| 有效日期: 2018/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 \| 有效日期: 20180911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 \| 有效日期: 2019/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 \| 有效日期: 20190225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司
哈迪選擇性培養基 (未滅菌)	英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司

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"寇芮斯" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Adenovirus test kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010931號 \| 有效日期: 2016/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 \| 有效日期: 2023/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015686號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
哈迪選擇性培養基 (未滅菌)	英文品名: Hardy Selective culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009798號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)	英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Respiratory Syncytial Virus (RSV) Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015686號 \| 有效日期: 20200917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 \| 有效日期: 2018/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001245號 \| 有效日期: 2021/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “GHope”EZER Influenza A&B Plus Virus Antigen rapid test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001245號 \| 有效日期: 20210113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)	英文品名: GHope TiBilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001112號 \| 有效日期: 20201027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

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“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

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“炬合”易擇流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑 (未滅菌)

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炬合“帝必利”結核桿菌群快速鑑定試劑(未滅菌)

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"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013879號 \| 有效日期: 20190225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMUNOCATCH" Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020391號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾美凱特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMUNOCATCH" Streptococcus pneumoniae (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020392號 \| 有效日期: 20240502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001981號 \| 有效日期: 20180911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茵美芙" 細菌性肺炎二合一檢測組劑 (未滅菌)	英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016297號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "InterMedical" CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A+B TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012655號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

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"艾美凱特" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

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"艾美凱特" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

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"炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

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"茵美芙" 細菌性肺炎二合一檢測組劑 (未滅菌)

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"英特邁迪克" 困難腸梭菌毒素A+B快速檢測試劑 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
炬合國際生物科技有限公司臺北市信義區信義路5段5號	曾瓊瑩	53100437	核准設立

炬合國際生物科技有限公司

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與"飛達" 困難腸梭菌毒素A+B檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司