“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)
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中文品名“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)的英文品名是“Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011587號, 有效日期是20170411, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191121, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佑康股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011587號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191121
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170411
發證日期	20120411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401158700
中文品名	“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)
英文品名	“Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑康股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
申請商統一編號	09458008
製造商名稱	EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG
製造廠廠址	WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	20191228
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011587號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191121

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170411

發證日期

20120411

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401158700

中文品名

“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名

“Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

佑康股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓

申請商統一編號

09458008

製造商名稱

EMCOOLS - EMERGENCY MEDICAL COOLING SYSTEMS AG

製造廠廠址

WIENER STRABE 128 2511 PFAFFSTATTEN AUSTRAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191228

製造許可登錄編號

(空)

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袁友萊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4499998 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008
袁為瑄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008
趙靜芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1 \| 所代表法人: \| 佑康股份有限公司 \| 統一編號: 09458008

袁友萊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4499998 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

袁為瑄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

趙靜芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1 | 所代表法人: | 佑康股份有限公司 | 統一編號: 09458008

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佑康股份有限公司

統一編號: 09458008 | 電話號碼: 02-23463468 | 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓

佑康股份有限公司

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普林莫斯CLC385全自動高壓液相層析儀	英文品名: Primus CLC385 Automated High pressure liquid chromatography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002551號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以高壓液相層析法全自動定量偵測醣化血色素及變異血色素的分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03-01-0031。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛”金黃色葡萄球菌鼻腔檢測試劑組	英文品名: “Cepheid” Xpert SA Nasal Complete \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027370號 \| 有效日期: 2030/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXSACOMP-10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組	英文品名: “Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024317號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cepheid Xpert系統使用，為一種半定量巢式即時性的PCR體外診斷試劑。用於(1)檢測痰液樣本或從誘發咳出痰液製備的濃縮沉澱物樣本中的結核分枝桿菌複合DNA，其檢體抗酸性桿菌塗片為陽型或陰... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXMTB/RIF-10,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛” 抗二甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢測試劑組	英文品名: “Cepheid” Xpert MRSA/SA SSTI Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025282號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXMRSA/SA-SST1-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
末梢血管血栓切除系統	英文品名: "INTERVENTIONAL" PERIPHERAL ATHERECTOMY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005997號 \| 有效日期: 1995/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
超快速電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: ULTRAFAST CT SCANNER "IMATRON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008917號 \| 有效日期: 2003/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－１５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組	英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031487號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXCDIFF/EPI-10、GXCDIFF/EPI-120，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“佩威”術後傷口照護系統	英文品名: “Prevena” Incision Management System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028810號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 處理縫合或釘合後仍向外滲液之手術切口，利用傷口負壓治療技術提供一個封閉環境並清除滲出液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月21日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽沛”艾斯柏特儀器檢查組	英文品名: “Cepheid” Xpert Check \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032401號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於6色GeneXpert模組進行檢查、驗證和硬體測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XPERTCHECK-CE-5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀	英文品名: “KCI” InfoVAC Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026329號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M8259999 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀	英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 \| 有效日期: 2024/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
揣耶濟梭狀芽孢桿菌檢測套組	英文品名: Biosite Triage clostridium Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001084號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以偵測在人類糞便中的C. DIFFICILE一般抗原和毒素A(toxin A)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST DEVICE:\n．Antibodies against C. difficile common antigen and toxin A immobilized on a membrane.... \| 醫器規格: #9600以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“安旭列博” 抑制素-A酵素免疫分析	英文品名: “Ansh Labs LLC” Inhibin A ELISA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026829號 \| 有效日期: 2029/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中抑制素A二元體濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL-123，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"賽祿通" 表皮取皮套組 (滅菌)	英文品名: "CelluTome" Epidermal Harvesting System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016741號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
百爾賽公司揣耶濟寄生蟲檢測套組	英文品名: Biosite Triage Micro Parasite Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001146號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測在人類新鮮或新鮮冷凍的糞便樣品中Giardia lamblia, Entamoeba histolyticaldispar, Cryptosporidium parvum的特異性抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.TEST DEVICE\n2.SPECIMEN DILUENT\n3.CONJUGATE\n4.WASH SOLUTION\n5.SUBSTRATE\n6.POSITIVE CONTROL\n7.... \| 醫器規格: #96100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “Cepheid”Xpert GBS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006934號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Premier Hb9210 analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012353號 \| 有效日期: 2017/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司

“尊爵” 醣化血色素分析試劑組

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“賽飛”艾斯柏特B群鏈球菌血清檢測套組 (未滅菌)

“佑康” 高壓液相層析儀 (未滅菌)

“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)

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愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: UBI-OLYMPUS HIV-1 EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000342號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1996/10/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定血漿或血清中的〝人類免疫不全病毒〞抗原之抗體（ＨＩＶ－１），篩選用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: UNITED BIOMEDICAL INC.
Ｃ型肝炎檢驗試劑	英文品名: UBI HCV EIA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000363號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1997/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｃ型肝炎檢驗 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.
ＨＩＶ－Ｉ西方墨點分析試劑	英文品名: HIV-I WESTERN BLOT IGG ASSAY \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000266號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/24 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 西方墨點法測定人類免疫缺乏病毒第一型抗體（ＡＮＴＩ　ＨＩＶ－１），確認用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HIV KIT, TYPE I, ANTIBODY, ENV;;SERUM, HUMAN NORMAL \| 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD.
ＨＩＶ－Ｉ酵素免疫分析檢驗試劑	英文品名: HIV-I ELISA KIT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000267號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/09/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類免疫缺乏病毒抗體第一型（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　１），篩檢用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOTECHNOLOGY (PTE) LTD.

愛滋病毒抗體酵素免疫分析試劑

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食品業者登錄字號: A-109458008-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09458008 | 台北市信義區忠孝東路5段550號14樓

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“佑康” 醫療用可丟棄式冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Progressive” EMCOOLS Flex. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011283號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康”醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive” EMCOOLS Angel. Wings Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011368號 \| 有效日期: 2017/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康”非充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: “OHK” Extremity Exsanguination Device (EED) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013985號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佑康腦部血腫檢測儀	英文品名: Progressive Brain Hematoma Detector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025346號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFRASCANNER MODEL 2000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: “Progressive”EMCOOLS Brain. Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011587號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佑康” 光度量測化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: “progressive” Tri-stat Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012221號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “Cepheid” Xpert CT Assay (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012165號 \| 有效日期: 2017/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊爵醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 \| 有效日期: 2017/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來搭配Premier Hb9210系統，作為人類微血管及靜脈全血檢體中醣化血色素之定量評估。HbA1C可用於糖尿病患者血糖長期監控之指標，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尊爵醣化血色素分析試劑組	英文品名: Premier Hb9210 Glycated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023835號 \| 有效日期: 20170806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191121 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 緩衝液A，940毫升，貨號：01-03-0095, 緩衝液B，940毫升，貨號：01-03-0096,稀釋液，3.8公升，貨號：01-03-0097,清洗液，940毫升，貨號：01-03-0098,分... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）	英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 03-01-0047 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組	英文品名: Xpert BCR-ABL Ultra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031804號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXBCRABL-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）	英文品名: Primus Ultra2 Variant Analyzer with Model 215 Auto-Sampler（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003152號 \| 有效日期: 20260324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 03-01-0047 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)	英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022470號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賽沛”披衣菌檢測試劑 (未滅菌)

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尊爵醣化血色素分析試劑組

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尊爵醣化血色素分析試劑組

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普林莫斯優特二型全自動化高壓液相層析儀（未滅菌）

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艾斯柏特 BCR-ABL 高敏檢測試劑組

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“巴迪泰” 自動化螢光免疫分析系統(未滅菌)

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佑康連鎖藥局佑全藥局(台中青海店) | 地址: 台中市西屯區河南路二段363號之8 | 電話: 04-3606-8955

安康佑康健保藥局 | 地址: 新北市新店區安康路三段17號 | 電話: 02-2214-4938

台南市私立佑康老人長期照顧中心(養護型) | 地址: 台南市永康區大橋五街151號 | 電話: 06-303-6256

佑康中醫診所 | 地址: 新北市中和區自立路8號1樓 | 電話: 02-2946-0008

佑康中醫診所 | 地址: 桃園市中壢區中北路二段406號 | 電話: 03-438-8393

佑康中醫診所 | 地址: 台中市太平區樹孝路39之11號1樓 | 電話: 04-2393-7255

佑康牙醫診所 | 地址: 新北市中和區興南路二段2號1樓 | 電話: 02-2941-0608

佑康診所 | 地址: 桃園市龍潭區中興路225號 | 電話: 03-499-4221

佑康診所 | 地址: 台南市關廟區香洋里中山路一段626號 | 電話: 06-596-7581

佑康診所 | 地址: 高雄市三民區博愛一路28號2樓 | 電話: 07-321-5358

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佑康企業社臺南市永康區網寮里文化路318號1樓	王丁山	47819755	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022893)
佑康國際健康事業有限公司高雄市楠梓區加昌路891號2樓	謝秋敏	59222730	核准設立
瑞佑康股份有限公司新北市中和區建康路170號4樓	張詠裕	90323086	核准設立
微佑康企業社桃園市大溪區仁愛里埔頂六街68號(1樓)	洪君佑	92666875	核准設立 - 獨資
愛佑康蒙特梭利親子空間有限公司桃園市蘆竹區羊稠里仁愛路3段270號	戴秀英	00168263	核准設立
佑康醫療用品苗栗縣苗栗市勝利里２５鄰新東街１２４號	蘇偉奇	09231299	核准設立 - 獨資
佑康股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓	袁友萊	09458008	核准設立
佑康企業社彰化縣員林市溝皂里員集路二段三一九巷卅二號一樓	黃麗鵲	14858551	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110818812)

佑康企業社

登記地址: 臺南市永康區網寮里文化路318號1樓 | 負責人: 王丁山 | 統編: 47819755 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022893)

佑康國際健康事業有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區加昌路891號2樓 | 負責人: 謝秋敏 | 統編: 59222730 | 核准設立

瑞佑康股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路170號4樓 | 負責人: 張詠裕 | 統編: 90323086 | 核准設立

微佑康企業社

登記地址: 桃園市大溪區仁愛里埔頂六街68號(1樓) | 負責人: 洪君佑 | 統編: 92666875 | 核准設立 - 獨資

愛佑康蒙特梭利親子空間有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區羊稠里仁愛路3段270號 | 負責人: 戴秀英 | 統編: 00168263 | 核准設立

佑康醫療用品

登記地址: 苗栗縣苗栗市勝利里２５鄰新東街１２４號 | 負責人: 蘇偉奇 | 統編: 09231299 | 核准設立 - 獨資

佑康股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 | 負責人: 袁友萊 | 統編: 09458008 | 核准設立

佑康企業社

登記地址: 彰化縣員林市溝皂里員集路二段三一九巷卅二號一樓 | 負責人: 黃麗鵲 | 統編: 14858551 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110818812)

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與“佑康” 醫療用冷敷包(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司