"榛冠鈞" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
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中文品名"榛冠鈞" 樹脂塗敷器 (未滅菌)的英文品名是"Top Winner" Resin Applicator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003500號, 有效日期是20230720, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是榛冠鈞國際開發有限公司.

#"榛冠鈞" 樹脂塗敷器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003500號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230720
發證日期	20180720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600350001
中文品名	"榛冠鈞" 樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名	"Top Winner" Resin Applicator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址	臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號	54252707
製造商名稱	HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.
製造廠廠址	MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, CITY, 061100, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180725
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003500號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230720

發證日期

20180720

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600350001

中文品名

"榛冠鈞" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名

"Top Winner" Resin Applicator (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3140 樹脂塗敷器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

榛冠鈞國際開發有限公司

申請商地址

臺中市西屯區福雅路255-15號

申請商統一編號

54252707

製造商名稱

HUANGHUA PROMISEE DENTAL CO., LTD.

製造廠廠址

MOULD INDUSTRY GARDEN, EMPOLDER SECTION, HUANGHUA, CITY, 061100, HEBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180725

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市西屯區福雅路255-15號

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榛冠鈞國際開發有限公司

統一編號: 54252707 | 電話號碼: 04-24636111 | 臺中市西屯區永安里永康街160之1號

榛冠鈞國際開發有限公司

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"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號 \| 有效日期: 20200916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018666號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號 \| 有效日期: 2023/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號 \| 有效日期: 20230926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017582號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 \| 有效日期: 20210531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"雅翠爾"排齦線(未滅菌)	英文品名: "Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022936號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"歐波" 防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"歐波" 防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003774號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

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榛冠鈞國際開發有限公司

公司統一編號: 54252707 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區永安里永康街160之1號 | 食品業者登錄字號: B-154252707-00000-1

榛冠鈞國際開發有限公司

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榛冠鈞國際開發有限公司	統一編號: 54252707 \| 電話號碼: 04-24636111 \| 臺中市西屯區永安里永康街160之1號 @ 出進口廠商登記資料
"歐波" 防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號 \| 有效日期: 2028/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮爾瑪” 基底塗料 (未滅菌)	英文品名: “PRIME” Base Plate Shellac (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019645號 \| 有效日期: 2023/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號 \| 有效日期: 2023/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018666號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號 \| 有效日期: 2025/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

榛冠鈞國際開發有限公司

統一編號: 54252707 | 電話號碼: 04-24636111 | 臺中市西屯區永安里永康街160之1號

"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002437號 \| 有效日期: 2020/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003773號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003774號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榛冠鈞”醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “TOP WINNER” Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001948號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001971號 \| 有效日期: 2018/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榛冠鈞" 藥用紗布 (未滅菌)	英文品名: "Top Winner" Absorbent GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003499號 \| 有效日期: 2023/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榛冠鈞" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "Top Winner" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003500號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)	英文品名: “ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017452號 \| 有效日期: 20220123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽福斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016596號 \| 有效日期: 20210531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 \| 有效日期: 20210531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾定" 根管中心柱釘及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NORDIN" Screw Post and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015282號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 20220309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司

"榛冠鈞" 樹脂塗敷器 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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