"藍歐兒" 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名"藍歐兒" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"LANOR" Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006665號, 有效日期是20220329, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是光耀國際股份有限公司.

#"藍歐兒" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006665號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220329
發證日期	20170329
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"藍歐兒" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"LANOR" Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	光耀國際股份有限公司
申請商地址	臺南市東區文聖里裕平路368號1樓
申請商統一編號	54578676
製造商名稱	順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006665號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220329

發證日期

20170329

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"藍歐兒" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"LANOR" Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

光耀國際股份有限公司

申請商地址

臺南市東區文聖里裕平路368號1樓

申請商統一編號

54578676

製造商名稱

順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171012

製造許可登錄編號

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黃彥筆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2900000 \| 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 \| 光耀國際股份有限公司 \| 統一編號: 54578676
黃豐文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2900000 \| 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 \| 光耀國際股份有限公司 \| 統一編號: 54578676
李敏雄	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2900000 \| 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 \| 光耀國際股份有限公司 \| 統一編號: 54578676
黃雅惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2900000 \| 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 \| 光耀國際股份有限公司 \| 統一編號: 54578676
黃進義	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2900000 \| 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 \| 光耀國際股份有限公司 \| 統一編號: 54578676

黃彥筆

職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 | 光耀國際股份有限公司 | 統一編號: 54578676

黃豐文

職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 | 光耀國際股份有限公司 | 統一編號: 54578676

李敏雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 | 光耀國際股份有限公司 | 統一編號: 54578676

黃雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 | 光耀國際股份有限公司 | 統一編號: 54578676

黃進義

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2900000 | 所代表法人: 笑笑笑國際股份有限公司 | 光耀國際股份有限公司 | 統一編號: 54578676

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光耀國際股份有限公司

統一編號: 54578676 | 電話號碼: 06-331-8599 | 臺南市東區文聖里裕平路368號1樓

光耀國際股份有限公司

統一編號: 54578676 | 電話號碼: 06-331-8599 | 臺南市東區文聖里裕平路368號1樓

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食品業者登錄字號: D-154578676-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54578676 | 台南市東區文聖里裕平路368號1樓

光耀國際股份有限公司

食品業者登錄字號: D-154578676-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54578676 | 台南市東區文聖里裕平路368號1樓

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光耀國際股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區文聖里裕平路368號1樓

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光耀國際股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市東區文聖里裕平路368號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光耀國際股份有限公司臺南市東區文聖里裕平路368號1樓	黃進義	54578676	核准設立
光耀國際股份有限公司臺中市南區南門里南門路廿二號一樓		80432178	解散 (文號: 2003-10-24 經授中字第0923286057號)

光耀國際股份有限公司

登記地址: 臺南市東區文聖里裕平路368號1樓 | 負責人: 黃進義 | 統編: 54578676 | 核准設立

光耀國際股份有限公司

登記地址: 臺中市南區南門里南門路廿二號一樓 | 統編: 80432178 | 解散 (文號: 2003-10-24 經授中字第0923286057號)

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“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
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“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司