“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器的英文品名是“SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000696號, 有效日期是20250825, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是杏旭實業股份有限公司.

#“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20150825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069607
中文品名“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器
英文品名“SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱杏旭實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)
申請商統一編號53940663
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期20210319
製造許可登錄編號QSD11831

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000696號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250825

發證日期

20150825

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200069607

中文品名

“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器

英文品名

“SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

杏旭實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)

申請商統一編號

53940663

製造商名稱

Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.

製造廠廠址

No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

Manufactured by

異動日期

20210319

製造許可登錄編號

QSD11831

“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器地圖 [ 導航 ]

“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器的地址位於

臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 相關資料

@ “杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 於 出進口廠商登記資料

統一編號53940663
原始登記日期20130102
核發日期20210814
廠商中文名稱杏旭實業股份有限公司
廠商英文名稱SINCERE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
英文營業地址10 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O明
電話號碼02-26592210
傳真號碼02-26598698
進口資格
出口資格
統一編號: 53940663
原始登記日期: 20130102
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 杏旭實業股份有限公司
廠商英文名稱: SINCERE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O明
電話號碼: 02-26592210
傳真號碼: 02-26598698
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 相關資料

@ “杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸字第000696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069607
中文品名“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器
英文品名“SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱杏旭實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)
申請商統一編號53940663
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD11831
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069607
中文品名: “杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器
英文品名: “SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 杏旭實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)
申請商統一編號: 53940663
製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD11831

食品業者登錄資料集 資料集的 “杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 相關資料

@ “杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱杏旭實業股份有限公司
公司統一編號53940663
業者地址台北市內湖區內湖路1段66號10樓
食品業者登錄字號A-153940663-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 杏旭實業股份有限公司
公司統一編號: 53940663
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段66號10樓
食品業者登錄字號: A-153940663-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53940663 找到的相關資料

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# 53940663 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53940663
原始登記日期20130102
核發日期20210814
廠商中文名稱杏旭實業股份有限公司
廠商英文名稱SINCERE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
英文營業地址10 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O明
電話號碼02-26592210
傳真號碼02-26598698
進口資格
出口資格
統一編號: 53940663
原始登記日期: 20130102
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 杏旭實業股份有限公司
廠商英文名稱: SINCERE MEDICAL DEVICE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 66, Sec. 1, Neihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11493, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O明
電話號碼: 02-26592210
傳真號碼: 02-26598698
進口資格:
出口資格:

# 53940663 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編53940663
公司名稱杏旭實業股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
TWD97二度分帶經度座標306721
TWD97二度分帶緯度座標2775163
統編: 53940663
公司名稱: 杏旭實業股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
TWD97二度分帶經度座標: 306721
TWD97二度分帶緯度座標: 2775163

# 53940663 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2015/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200069607
中文品名“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器
英文品名“SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱杏旭實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)
申請商統一編號53940663
製造商名稱Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD11831
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000696號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2015/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200069607
中文品名: “杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器
英文品名: “SINCERE” Retractable Safety Syringe with Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 杏旭實業股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)
申請商統一編號: 53940663
製造商名稱: Yangzhou Medline Industry Co., Ltd.
製造廠廠址: No.108, Jinshan Road Economic Development Zone, 225009, Yangzhou, Jiangsu, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD11831

# 53940663 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 4

統編53940663
公司名稱杏旭實業股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
TWD97二度分帶經度座標306721
TWD97二度分帶緯度座標2775163
統編: 53940663
公司名稱: 杏旭實業股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
TWD97二度分帶經度座標: 306721
TWD97二度分帶緯度座標: 2775163

# 53940663 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱杏旭實業股份有限公司
公司統一編號53940663
業者地址台北市內湖區內湖路1段66號10樓
食品業者登錄字號A-153940663-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 杏旭實業股份有限公司
公司統一編號: 53940663
業者地址: 台北市內湖區內湖路1段66號10樓
食品業者登錄字號: A-153940663-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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# 杏旭實業 於 醫療器材商資料集

機構代碼620111D220
機構名稱杏旭實業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)
電話26592210
開業狀態開業
機構代碼: 620111D220
機構名稱: 杏旭實業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區內湖路一段66號10樓(805室)
電話: 26592210
開業狀態: 開業
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名稱 杏旭實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段66號10樓
李聰明53940663核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段66號10樓 | 負責人: 李聰明 | 統編: 53940663 | 核准設立

與“杏旭”一次性使用回縮型自毀注射器同分類的醫療器材許可證資料集

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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