“博得親” 糞小桿線蟲血清抗體檢測試劑盒 (未滅菌)
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中文品名“博得親” 糞小桿線蟲血清抗體檢測試劑盒 (未滅菌)的英文品名是“Bordier Affinity” Strongyloides ratti antibody ELISA kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第022232號, 有效日期是2026/01/07, 許可證種類是09, 效能是本產品用於定量檢測人類血清中的糞小桿線蟲IgG抗體。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是煥東儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第022232號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/07
發證日期	2021/01/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402223203
中文品名	“博得親” 糞小桿線蟲血清抗體檢測試劑盒 (未滅菌)
英文品名	“Bordier Affinity” Strongyloides ratti antibody ELISA kit (Non-Sterile)
效能	本產品用於定量檢測人類血清中的糞小桿線蟲IgG抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	煥東儀器有限公司
申請商地址	彰化縣員林市南平里新生路588巷11弄22號
申請商統一編號	24873216
製造商名稱	Bordier Affinity Products
製造廠廠址	Biokema building, Chatanerie 2, CH-1023 Crissier, Switzerland.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2021/01/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第022232號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/07

發證日期

2021/01/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402223203

中文品名

“博得親” 糞小桿線蟲血清抗體檢測試劑盒 (未滅菌)

英文品名

“Bordier Affinity” Strongyloides ratti antibody ELISA kit (Non-Sterile)

效能

本產品用於定量檢測人類血清中的糞小桿線蟲IgG抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

煥東儀器有限公司

申請商地址

彰化縣員林市南平里新生路588巷11弄22號

申請商統一編號

24873216

製造商名稱

Bordier Affinity Products

製造廠廠址

Biokema building, Chatanerie 2, CH-1023 Crissier, Switzerland.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/29

製造許可登錄編號

(空)

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曹舜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3200000 \| 所代表法人: \| 煥東儀器有限公司 \| 統一編號: 24873216

曹舜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 3200000 | 所代表法人: | 煥東儀器有限公司 | 統一編號: 24873216

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煥東儀器有限公司

統一編號: 24873216 | 電話號碼: 04-8361127 | 彰化縣員林市南平里新生路588巷11弄22號

煥東儀器有限公司

統一編號: 24873216 | 電話號碼: 04-8361127 | 彰化縣員林市南平里新生路588巷11弄22號

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煥東儀器有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 彰化縣員林市南平里新生路588巷11弄22號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
煥東儀器有限公司彰化縣員林市南平里新生路588巷11弄22號	曹舜賢	24873216	核准設立

煥東儀器有限公司

登記地址: 彰化縣員林市南平里新生路588巷11弄22號 | 負責人: 曹舜賢 | 統編: 24873216 | 核准設立

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“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
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