“美克法斯”軟式輸尿管鏡
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中文品名“美克法斯”軟式輸尿管鏡的英文品名是“Maxiflex” SemiFlex Scope, 許可證字號是衛部醫器輸字第031059號, 有效日期是20230507, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是康成生醫科技股份有限公司.

#“美克法斯”軟式輸尿管鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031059號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230507
發證日期	20180507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603105909
中文品名	“美克法斯”軟式輸尿管鏡
英文品名	“Maxiflex” SemiFlex Scope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	康成生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
申請商統一編號	53824290
製造商名稱	MAXIFLEX, LLC
製造廠廠址	512 VERRET STREET, NEW ORLEANS, LA. 70114 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210508
製造許可登錄編號	QSD10151

許可證字號

衛部醫器輸字第031059號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230507

發證日期

20180507

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603105909

中文品名

“美克法斯”軟式輸尿管鏡

英文品名

“Maxiflex” SemiFlex Scope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

康成生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

申請商統一編號

53824290

製造商名稱

MAXIFLEX, LLC

製造廠廠址

512 VERRET STREET, NEW ORLEANS, LA. 70114 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210508

製造許可登錄編號

QSD10151

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臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

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康成生醫科技股份有限公司

統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

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“康華” 裂隙燈顯微鏡	英文品名: “Kanghua” Slit Lam \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001206號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001746號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001746號 \| 有效日期: 20170919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"阿達迪卡"手動折射計(未滅菌)	英文品名: "Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014563號 \| 有效日期: 2019/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"阿達迪卡"手動折射計(未滅菌)	英文品名: "Adaptica" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014563號 \| 有效日期: 20191014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘	英文品名: “YouCare” Disposable Ureteral Access Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001420號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YC-Videoaid-sheath-A、YC-Videoaid-sheath-B \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
"索維"手動折射計(未滅菌)	英文品名: "Suowei" Manual Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003432號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "DGH" Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017752號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "DGH" Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017752號 \| 有效日期: 20220424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“維力”泌尿道用導絲	英文品名: “WELL LEAD” Urological Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001314號 \| 有效日期: 2027/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“思科” 眼科驗光機(未滅菌)	英文品名: “SHIGIYA” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019599號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
"如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014651號 \| 有效日期: 2019/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "RUMEX" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014651號 \| 有效日期: 20191113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“佑康”一次性使用內視鏡導引鞘	英文品名: “YouCare” Disposable Percutaneous Renal Dilator and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001419號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020319號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020319號 \| 有效日期: 20240416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "DGH" Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017752號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020535號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020535號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)

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"阿達迪卡"手動折射計(未滅菌)

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“佑康”一次性使用輸尿管導引鞘

"索維"手動折射計(未滅菌)

"迪居曲" 角膜鏡 (未滅菌)

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“思科” 眼科驗光機(未滅菌)

"如美克斯"手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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“佑康”一次性使用內視鏡導引鞘

"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

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“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “美克法斯”軟式輸尿管鏡相關資料

康成生醫科技股份有限公司

公司統一編號: 53824290 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 食品業者登錄字號: B-153824290-00000-2

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康成生醫科技股份有限公司	統一編號: 53824290 \| 電話號碼: 04-22588306 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 @ 出進口廠商登記資料
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001746號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016170號 \| 有效日期: 2021/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020535號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “LABO” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016235號 \| 有效日期: 2021/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017269號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康成生醫科技股份有限公司

統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

@ 出進口廠商登記資料

“法柏德克”眼科內視鏡系統

“康成” 灌注器(未滅菌)	英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 \| 有效日期: 2028/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞德生醫魚膠原蛋白	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 05 25 2016 12:00AM \| 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫 @ 違規食品廣告資料集
“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)	英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181217 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康華" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康華" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004360號 \| 有效日期: 20251106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美克法斯" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "MAXIFLEX" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017050號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)	查處情形: 輔導結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 09 29 2021 12:00AM \| 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM \| 刊播媒體: 康成生醫Life Plu @ 違規食品廣告資料集

美達生醫股份有限公司	統一編號: 90434132 \| 電話號碼: 04-23580368 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 @ 出進口廠商登記資料
亞倫投資有限公司	統一編號: 89187247 \| 電話號碼: 04-22581768 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 @ 出進口廠商登記資料
台灣世達全球股份有限公司	統一編號: 82831566 \| 電話號碼: 04-22595333 \| 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 @ 出進口廠商登記資料
"康華" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威德”一次性使用輸尿管導引鞘	英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣世達全球股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5	葉西泉	82831566	解散 (核准解散日期: 2022-08-24)
凱聿生醫股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6	張詠誠	83440095	核准設立
匯峰再生醫學生技有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之2	吳瑞賢	83559683	解散 (核准解散日期: 2021-10-20)
亞倫投資有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11	張詠誠	89187247	核准設立
美達生醫股份有限公司臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11	張詠誠	90434132	核准設立

“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“美克法斯”軟式輸尿管鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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許可證種類

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“美克法斯”軟式輸尿管鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“美克法斯”軟式輸尿管鏡
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